Behandlingsbeslutningstagning hos patienter med tilbagevendende højgradigt gliom
Tilbagevendende højgradigt gliom: erfaringer fra patienter og deres nære slægtninge under beslutningsprocessen for behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gliom af høj grad er en livstruende sygdom, der kan forårsage betydelige fysiske, psykiske og psykosociale svækkelser hos patienten. Den forventede levetid er kort, og et flertal af patienterne oplever gentagelse af tumorvækst. Ved tilbagefald kan behandlingsmulighederne omfatte operation, onkologisk behandling og/eller palliativ behandling.
I denne situation skal patienterne og deres nære pårørende foretage en vanskelig balancering mellem fordele og afvejninger.
Man ved kun lidt om, hvordan patienterne og deres nære pårørende oplever gentagelsen og beslutningsprocessen.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at udforske perspektiver, erfaringer og behov hos patienter og deres nære pårørende i forhold til beslutningsprocessen på tidspunktet for tilbagefald.
Data vil blive genereret gennem semistrukturerede interviews. Interviews vil blive analyseret og fortolket ved hjælp af en Ricoeur-inspireret metode til kvalitativ analyse.
Studiet er en del af et større ph.d.-studie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
-
Odense, Danmark
- Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
To undersøgelsespopulationer:
- - Voksne patienter med recidiv af højgradigt gliom, der tilbydes kirurgisk behandling som en af behandlingsmulighederne.
- - Den voksne pårørende, der er mest involveret i beslutningstagningen. Den pårørende udpeges af patienten, og patienten giver skriftligt samtykke til den pårørendes deltagelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten tilbydes kirurgisk behandling (efter en vurdering foretaget af det tværfaglige team)
- Kan tale og forstå dansk
- Kan deltage i et interview
- Kunne give informeret samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær kognitiv svækkelse, som forhindrer dem i enten at give informeret koncentration eller deltage i interview.
- Pårørende udelukkes, hvis patienten ikke giver samtykke til pårørendes deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
Patienter med tilbagevendende højgradigt gliom
|
|
Pårørende
Nære pårørende til patienter med tilbagevendende højgradigt gliom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienters og pårørendes erfaringer
Tidsramme: Samtaler afholdes 2-6 uger efter beslutningstagningen
|
Hvordan patienter og deres nære pårørende oplever beslutningsprocessen
|
Samtaler afholdes 2-6 uger efter beslutningstagningen
|
|
Involveringspræferencer
Tidsramme: Samtaler afholdes 2-6 uger efter beslutningstagningen
|
Patienters og pårørendes præferencer for at blive inddraget i beslutningstagningen.
|
Samtaler afholdes 2-6 uger efter beslutningstagningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OP870
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .