- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04013828
Hoitopäätösten teko potilailla, joilla on toistuva korkea-asteinen gliooma
Toistuva korkea-asteen gliooma: potilaiden ja heidän lähisukulaistensa kokemukset hoidon päätöksentekoprosessin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkea-asteinen gliooma on henkeä uhkaava sairaus, joka voi aiheuttaa potilaalle huomattavan fyysisen, henkisen ja psykososiaalisen vamman. Elinajanodote on lyhyt, ja suurimmalla osalla potilaista kasvainkasvu uusiutuu. Uusiutumishetkellä hoitomahdollisuuksiin voi kuulua leikkaus, onkologinen hoito ja/tai palliatiivinen hoito.
Tässä tilanteessa potilaiden ja heidän lähisukulaistensa on tehtävä vaikea tasapaino etujen ja kompromissien välillä.
Vähän tiedetään, kuinka potilaat ja heidän lähisukulaiset kokevat toistumisen ja päätöksentekoprosessin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää potilaiden ja heidän lähisukulaistensa näkökulmia, kokemuksia ja tarpeita päätöksentekoprosessin suhteen toistumishetkellä.
Tiedot tuotetaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Haastattelut analysoidaan ja tulkitaan Ricoeurin inspiroimalla kvalitatiivisen analyysin menetelmällä.
Tutkimus on osa laajempaa tohtoritutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
-
Odense, Tanska
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaksi tutkimuspopulaatiota:
- - Aikuiset potilaat, joilla on korkea-asteisen gliooman uusiutuminen ja joille tarjotaan leikkaushoitoa yhtenä hoitovaihtoehtona.
- - Päätöksentekoon eniten osallistunut aikuinen sukulainen. Potilas nimittää sukulaisen ja potilas antaa kirjallisen hyväksynnän sukulaisen osallistumiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tarjotaan kirurgista hoitoa (monitieteellisen tiimin tekemän arvioinnin jälkeen)
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
- Pystyy osallistumaan haastatteluun
- Pystyy antamaan tietoinen painoarvo osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää heitä antamasta tietoista huomiota tai osallistumasta haastatteluun.
- Omaiset suljetaan pois, jos potilas ei suostu läheisten osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on toistuva korkea-asteinen gliooma
|
|
Sukulaiset
Toistuvaa korkea-asteista glioomaa sairastavien potilaiden lähisukulaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja omaisten kokemuksia
Aikaikkuna: Haastattelut suoritetaan 2-6 viikon kuluttua päätöksenteosta
|
Miten potilaat ja heidän lähisukulaiset kokevat päätöksentekoprosessin
|
Haastattelut suoritetaan 2-6 viikon kuluttua päätöksenteosta
|
|
Osallistumisasetukset
Aikaikkuna: Haastattelut suoritetaan 2-6 viikon kuluttua päätöksenteosta
|
Potilaiden ja omaisten mieltymykset olla mukana päätöksenteossa.
|
Haastattelut suoritetaan 2-6 viikon kuluttua päätöksenteosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OP870
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .