- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04013828
Toma de decisiones de tratamiento en pacientes con glioma de alto grado recurrente
Glioma de alto grado recurrente: experiencias de pacientes y sus familiares cercanos durante el proceso de toma de decisiones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El glioma de alto grado es una enfermedad potencialmente mortal que puede causar al paciente un deterioro físico, mental y psicosocial considerable. La expectativa de vida es corta y la mayoría de los pacientes experimentan recurrencia del crecimiento tumoral. En el momento de la recurrencia, las posibilidades de tratamiento pueden incluir cirugía, tratamiento oncológico y/o cuidados paliativos.
En esta situación, los pacientes y sus familiares cercanos deben hacer un difícil equilibrio entre los beneficios y las compensaciones.
Poco se sabe sobre cómo los pacientes y sus familiares cercanos experimentan la recurrencia y el proceso de toma de decisiones.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es explorar las perspectivas, experiencias y necesidades de los pacientes y sus familiares cercanos en relación con el proceso de toma de decisiones en el momento de la recurrencia.
Los datos se generarán a través de entrevistas semiestructuradas. Las entrevistas se analizarán e interpretarán utilizando un método de análisis cualitativo inspirado en Ricoeur.
El estudio es parte de un estudio de doctorado más grande.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
-
Odense, Dinamarca
- Odense University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Dos poblaciones de estudio:
- - Pacientes adultos con recurrencia de glioma de alto grado a los que se les ofrece tratamiento quirúrgico como una de las posibilidades de tratamiento.
- - El familiar adulto más implicado en la toma de decisiones. El familiar es designado por el paciente y el paciente da su consentimiento por escrito a la participación del familiar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ofrece al paciente tratamiento quirúrgico (previa valoración del equipo multidisciplinar)
- Capaz de hablar y entender danés.
- Capaz de participar en una entrevista.
- Capaz de dar un contenido informado para la participación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo severo que les prohíba dar un consentimiento informado o participar en una entrevista.
- Los familiares están excluidos si el paciente no da consentimiento para la participación de los familiares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes
Pacientes con glioma de alto grado recurrente
|
|
Parientes
Familiares cercanos de pacientes con glioma de alto grado recurrente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencias de pacientes y familiares.
Periodo de tiempo: Las entrevistas se realizan de 2 a 6 semanas después de la toma de decisiones.
|
Cómo experimentan los pacientes y sus familiares cercanos el proceso de toma de decisiones
|
Las entrevistas se realizan de 2 a 6 semanas después de la toma de decisiones.
|
|
Preferencias de participación
Periodo de tiempo: Las entrevistas se realizan de 2 a 6 semanas después de la toma de decisiones.
|
Las preferencias de los pacientes y familiares por involucrarse en la toma de decisiones.
|
Las entrevistas se realizan de 2 a 6 semanas después de la toma de decisiones.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OP870
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .