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Toma de decisiones de tratamiento en pacientes con glioma de alto grado recurrente

19 de abril de 2022 actualizado por: Helle Sørensen von Essen, Odense University Hospital

Glioma de alto grado recurrente: experiencias de pacientes y sus familiares cercanos durante el proceso de toma de decisiones de tratamiento.

Este estudio cualitativo explora la experiencia vivida por pacientes con glioma de alto grado y sus familiares cercanos en el momento de la recurrencia. Con foco en la toma de decisiones sobre tratamiento y cuidados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El glioma de alto grado es una enfermedad potencialmente mortal que puede causar al paciente un deterioro físico, mental y psicosocial considerable. La expectativa de vida es corta y la mayoría de los pacientes experimentan recurrencia del crecimiento tumoral. En el momento de la recurrencia, las posibilidades de tratamiento pueden incluir cirugía, tratamiento oncológico y/o cuidados paliativos.

En esta situación, los pacientes y sus familiares cercanos deben hacer un difícil equilibrio entre los beneficios y las compensaciones.

Poco se sabe sobre cómo los pacientes y sus familiares cercanos experimentan la recurrencia y el proceso de toma de decisiones.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es explorar las perspectivas, experiencias y necesidades de los pacientes y sus familiares cercanos en relación con el proceso de toma de decisiones en el momento de la recurrencia.

Los datos se generarán a través de entrevistas semiestructuradas. Las entrevistas se analizarán e interpretarán utilizando un método de análisis cualitativo inspirado en Ricoeur.

El estudio es parte de un estudio de doctorado más grande.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
      • Odense, Dinamarca
        • Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Dos poblaciones de estudio:

  1. - Pacientes adultos con recurrencia de glioma de alto grado a los que se les ofrece tratamiento quirúrgico como una de las posibilidades de tratamiento.
  2. - El familiar adulto más implicado en la toma de decisiones. El familiar es designado por el paciente y el paciente da su consentimiento por escrito a la participación del familiar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se ofrece al paciente tratamiento quirúrgico (previa valoración del equipo multidisciplinar)
  • Capaz de hablar y entender danés.
  • Capaz de participar en una entrevista.
  • Capaz de dar un contenido informado para la participación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deterioro cognitivo severo que les prohíba dar un consentimiento informado o participar en una entrevista.
  • Los familiares están excluidos si el paciente no da consentimiento para la participación de los familiares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
Pacientes con glioma de alto grado recurrente
Parientes
Familiares cercanos de pacientes con glioma de alto grado recurrente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias de pacientes y familiares.
Periodo de tiempo: Las entrevistas se realizan de 2 a 6 semanas después de la toma de decisiones.
Cómo experimentan los pacientes y sus familiares cercanos el proceso de toma de decisiones
Las entrevistas se realizan de 2 a 6 semanas después de la toma de decisiones.
Preferencias de participación
Periodo de tiempo: Las entrevistas se realizan de 2 a 6 semanas después de la toma de decisiones.
Las preferencias de los pacientes y familiares por involucrarse en la toma de decisiones.
Las entrevistas se realizan de 2 a 6 semanas después de la toma de decisiones.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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