Decisão de Tratamento em Pacientes com Glioma de Alto Grau Recorrente
Glioma Recorrente de Alto Grau: Experiências de Pacientes e Seus Familiares Próximos Durante o Processo de Tomada de Decisão sobre o Tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Glioma de alto grau é uma doença com risco de vida que pode causar ao paciente prejuízo físico, mental e psicossocial substancial. A expectativa de vida é curta e a maioria dos pacientes apresenta recorrência do crescimento tumoral. No momento da recorrência, as possibilidades de tratamento podem incluir cirurgia, tratamento oncológico e/ou cuidados paliativos.
Nesta situação, os pacientes e seus parentes próximos precisam fazer um difícil equilíbrio entre benefícios e compensações.
Pouco se sabe sobre como os pacientes e seus familiares próximos vivenciam a recorrência e o processo de tomada de decisão.
O objetivo deste estudo é, portanto, explorar as perspectivas, experiências e necessidades dos pacientes e seus familiares próximos em relação ao processo de tomada de decisão no momento da recorrência.
Os dados serão gerados por meio de entrevistas semiestruturadas. As entrevistas serão analisadas e interpretadas usando um método de análise qualitativa inspirado em Ricoeur.
O estudo faz parte de um estudo de doutorado maior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
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Odense, Dinamarca
- Odense University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Duas populações de estudo:
- - Pacientes adultos com recidiva de glioma de alto grau aos quais é oferecido o tratamento cirúrgico como uma das possibilidades de tratamento.
- - O familiar adulto mais envolvido na tomada de decisão. O familiar é indicado pelo paciente e o paciente dá consentimento por escrito à participação do familiar.
Descrição
Critério de inclusão:
- O tratamento cirúrgico é oferecido ao paciente (após avaliação da equipe multidisciplinar)
- Capaz de falar e entender dinamarquês
- Capaz de participar de uma entrevista
- Capaz de dar um conteúdo informado para a participação
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave que os proíbe de dar atenção informada ou participar de entrevistas.
- Familiares são excluídos se o paciente não der consentimento para a participação de parentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
Pacientes com glioma recorrente de alto grau
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Parentes
Parentes próximos de pacientes com glioma recorrente de alto grau
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiências de pacientes e familiares
Prazo: As entrevistas são realizadas 2-6 semanas após a tomada de decisão
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Como os pacientes e seus familiares próximos vivenciam o processo de tomada de decisão
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As entrevistas são realizadas 2-6 semanas após a tomada de decisão
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Preferências de envolvimento
Prazo: As entrevistas são realizadas 2-6 semanas após a tomada de decisão
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As preferências dos pacientes e familiares por estarem envolvidos na tomada de decisão.
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As entrevistas são realizadas 2-6 semanas após a tomada de decisão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OP870
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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