Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsbeslutninger hos pasienter med tilbakevendende høygradig gliom

19. april 2022 oppdatert av: Helle Sørensen von Essen, Odense University Hospital

Tilbakevendende høygradig gliom: erfaringer fra pasienter og deres nære slektninger under beslutningsprosessen for behandling.

Denne kvalitative studien utforsker den levde opplevelsen av høygradige gliompasienter og deres nære slektninger på tidspunktet for tilbakefall. Med fokus på beslutningstaking om behandling og omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Høygradig gliom er en livstruende sykdom som kan forårsake betydelig fysisk, psykisk og psykososialt svekkelse hos pasienten. Forventet levealder er kort, og et flertall av pasientene opplever tilbakefall av tumorvekst. Ved tilbakefall kan behandlingsmulighetene omfatte kirurgi, onkologisk behandling og/eller palliativ behandling.

I denne situasjonen må pasientene og deres nære pårørende gjøre en vanskelig avveining mellom fordeler og avveininger.

Det er lite kjent om hvordan pasientene og deres nære pårørende opplever gjentakelsen og beslutningsprosessen.

Målet med denne studien er derfor å utforske perspektiver, erfaringer og behov hos pasienter og deres nære pårørende i forhold til beslutningsprosessen ved tilbakefall.

Data vil bli generert gjennom semistrukturerte intervjuer. Intervjuer vil bli analysert og tolket ved hjelp av en Ricoeur-inspirert metode for kvalitativ analyse.

Studiet er en del av et større ph.d.-studium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
      • Odense, Danmark
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To studiepopulasjoner:

  1. - Voksne pasienter med residiv av høygradig gliom som tilbys kirurgisk behandling som en av behandlingsmulighetene.
  2. – Den voksne pårørende som er mest involvert i beslutningsprosessen. Den pårørende utpekes av pasienten og pasienten gir skriftlig samtykke til pårørendes medvirkning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten tilbys kirurgisk behandling (etter en vurdering utført av det tverrfaglige teamet)
  • Kunne snakke og forstå dansk
  • Kunne delta i et intervju
  • Kunne gi informert konsent for deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig kognitiv svikt som forbyr dem fra enten å gi informert konsentrasjon eller delta i intervju.
  • Pårørende utelukkes dersom pasienten ikke gir samtykke til pårørendes medvirkning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pasienter med tilbakevendende høygradig gliom
Slektninger
Nære slektninger til pasienter med tilbakevendende høygradig gliom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringer til pasienter og pårørende
Tidsramme: Intervjuer gjennomføres 2-6 uker etter vedtak
Hvordan pasienter og deres nære pårørende opplever beslutningsprosessen
Intervjuer gjennomføres 2-6 uker etter vedtak
Involveringspreferanser
Tidsramme: Intervjuer gjennomføres 2-6 uker etter vedtak
Pasienters og pårørendes preferanser for å være involvert i beslutningsprosessen.
Intervjuer gjennomføres 2-6 uker etter vedtak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbeidspartnere

Novo Nordisk A/S
Rigshospitalet, Denmark
Danish Cancer Society
Region of Southern Denmark

Etterforskere

  • Studieleder: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OP870

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere