Podejmowanie decyzji dotyczących leczenia u pacjentów z nawracającym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości
Nawracający glejak o wysokim stopniu złośliwości: doświadczenia pacjentów i ich bliskich krewnych w procesie podejmowania decyzji o leczeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Glejak wysokiego stopnia jest chorobą zagrażającą życiu, która może spowodować znaczne upośledzenie fizyczne, psychiczne i psychospołeczne pacjenta. Oczekiwana długość życia jest krótka, a większość pacjentów doświadcza nawrotu wzrostu guza. W przypadku nawrotu możliwości leczenia obejmują operację, leczenie onkologiczne i/lub opiekę paliatywną.
W tej sytuacji pacjenci i ich bliscy muszą dokonać trudnego wyważenia korzyści i kompromisów.
Niewiele wiadomo o tym, jak chorzy i ich bliscy przeżywają nawrót choroby i proces podejmowania decyzji.
Celem niniejszego badania jest zatem poznanie perspektyw, doświadczeń i potrzeb pacjentów oraz ich bliskich krewnych w odniesieniu do procesu podejmowania decyzji w momencie nawrotu choroby.
Dane będą generowane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady. Wywiady będą analizowane i interpretowane przy użyciu metody analizy jakościowej inspirowanej Ricoeurem.
Badanie jest częścią większego badania doktoranckiego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
-
Odense, Dania
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dwie badane populacje:
- - Dorośli pacjenci z nawrotem glejaka o wysokim stopniu złośliwości, którym proponuje się leczenie operacyjne jako jedną z możliwości leczenia.
- - Dorosły krewny najbardziej zaangażowany w podejmowanie decyzji. Krewny jest wyznaczany przez pacjenta, a pacjent wyraża pisemną zgodę na udział krewnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentowi proponuje się leczenie operacyjne (po ocenie przez zespół multidyscyplinarny)
- Potrafi mówić i rozumieć język duński
- Potrafi uczestniczyć w rozmowie kwalifikacyjnej
- Zdolny do świadomego wyrażenia zgody na uczestnictwo
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają im przedstawienie świadomego zdania lub udział w wywiadzie.
- Krewni są wykluczeni, jeśli pacjent nie wyrazi zgody na udział bliskich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z nawracającym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości
|
|
Krewni
Bliscy krewni pacjentów z nawracającym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia pacjentów i bliskich
Ramy czasowe: Rozmowy przeprowadzane są 2-6 tygodni po podjęciu decyzji
|
Jak pacjenci i ich bliscy przeżywają proces podejmowania decyzji
|
Rozmowy przeprowadzane są 2-6 tygodni po podjęciu decyzji
|
|
Preferencje dotyczące zaangażowania
Ramy czasowe: Rozmowy przeprowadzane są 2-6 tygodni po podjęciu decyzji
|
Preferencje pacjentów i krewnych dotyczące udziału w podejmowaniu decyzji.
|
Rozmowy przeprowadzane są 2-6 tygodni po podjęciu decyzji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OP870
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .