Prise de décision thérapeutique chez les patients atteints de gliome de haut grade récurrent
Gliome de haut grade récurrent : expériences des patients et de leurs proches pendant le processus de prise de décision en matière de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le gliome de haut grade est une maladie potentiellement mortelle qui peut entraîner chez le patient une déficience physique, mentale et psychosociale importante. L'espérance de vie est courte et la majorité des patients connaissent une récidive de la croissance tumorale. Au moment de la récidive, les possibilités de traitement peuvent inclure la chirurgie, le traitement oncologique et/ou les soins palliatifs.
Dans cette situation, les patients et leurs proches doivent trouver un équilibre difficile entre avantages et compromis.
On sait peu de choses sur la façon dont les patients et leurs proches vivent la récidive et le processus de prise de décision.
L'objectif de cette étude est donc d'explorer les perspectives, les expériences et les besoins des patients et de leurs proches par rapport au processus décisionnel au moment de la récidive.
Les données seront générées par le biais d'entretiens semi-structurés. Les entretiens seront analysés et interprétés à l'aide d'une méthode d'analyse qualitative inspirée de Ricoeur.
L'étude fait partie d'une étude doctorale plus large.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark
- Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
-
Odense, Danemark
- Odense University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Deux populations étudiées :
- - Patients adultes présentant une récidive de gliome de haut grade auxquels un traitement chirurgical est proposé comme l'une des possibilités de traitement.
- - Le parent adulte le plus impliqué dans la prise de décision. Le parent est nommé par le patient et le patient donne son consentement écrit à la participation du parent.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient se voit proposer un traitement chirurgical (après une évaluation faite par l'équipe pluridisciplinaire)
- Capable de parler et de comprendre le danois
- Capable de participer à un entretien
- Capable de donner un contenu éclairé pour la participation
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles cognitifs graves qui les empêchent de donner un contenu éclairé ou de participer à un entretien.
- Les proches sont exclus si le patient ne donne pas son accord pour la participation des proches
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Les patients
Patients atteints de gliome de haut grade récurrent
|
|
Parents
Proches parents de patients atteints de gliome de haut grade récurrent
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expériences des patients et des proches
Délai: Les entretiens sont réalisés 2 à 6 semaines après la prise de décision
|
Comment les patients et leurs proches vivent le processus de prise de décision
|
Les entretiens sont réalisés 2 à 6 semaines après la prise de décision
|
|
Préférences d'implication
Délai: Les entretiens sont réalisés 2 à 6 semaines après la prise de décision
|
Les préférences des patients et des proches pour être impliqués dans la prise de décision.
|
Les entretiens sont réalisés 2 à 6 semaines après la prise de décision
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OP870
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .