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再発高悪性度神経膠腫患者における治療の意思決定

2022年4月19日 更新者:Helle Sørensen von Essen、Odense University Hospital

再発性高悪性度神経膠腫:治療の意思決定プロセスにおける患者とその近親者の経験。

この質的研究は、再発時の高悪性度神経膠腫患者とその近親者の生きた経験を探ります。 治療とケアに関する意思決定に焦点を当てています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

高悪性度神経膠腫は、患者に身体的、精神的、心理社会的障害を引き起こす可能性がある生命を脅かす疾患です。 平均余命は短く、大多数の患者は腫瘍増殖の再発を経験します。 再発時の治療には、手術、腫瘍治療、および/または緩和ケアが含まれます。

この状況では、患者とその近親者は、利益とトレードオフの間で困難なバランスを取る必要があります。

患者とその近親者が再発と意思決定プロセスをどのように経験するかについては、ほとんどわかっていません。

したがって、この研究の目的は、再発時の意思決定プロセスに関連して、患者とその近親者の視点、経験、およびニーズを調査することです。

データは、半構造化インタビューを通じて生成されます。 インタビューは、リクールにインスパイアされた定性分析法を使用して分析および解釈されます。

この研究は、より大規模な博士研究の一部です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク
        • Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
      • Odense、デンマーク
        • Odense University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2 つの研究集団:

  1. -高悪性度神経膠腫の再発を伴う成人患者で、治療の可能性の1つとして外科的治療が提供されている。
  2. - 意思決定に最も関与する成人の親戚。 親族は患者によって指名され、患者は親族の参加に書面による同意を与える。

説明

包含基準:

  • 患者は外科的治療を提供されます(集学的チームによる評価の後)
  • デンマーク語を話し、理解できる
  • 面接に参加できる方
  • 参加のためにインフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • インフォームドコンセントの提供または面接への参加を禁じる重度の認知障害のある患者。
  • 患者が親族の参加に同意しない場合、親族は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
忍耐
高悪性度神経膠腫の再発患者
親族
高悪性度神経膠腫の再発患者の近親者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と家族の経験
時間枠:面接は、意思決定の 2 ~ 6 週間後に実施されます。
患者とその近親者が意思決定プロセスをどのように経験するか
面接は、意思決定の 2 ~ 6 週間後に実施されます。
関与の好み
時間枠:面接は、意思決定の 2 ~ 6 週間後に実施されます。
意思決定に関与することに対する患者および家族の好み。
面接は、意思決定の 2 ~ 6 週間後に実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Frantz Rom Poulsen, Professor、Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月6日

一次修了 (実際)

2020年4月3日

研究の完了 (実際)

2022年4月8日

試験登録日

最初に提出

2019年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月8日

最初の投稿 (実際)

2019年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月19日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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