Behandlungsentscheidungen bei Patienten mit rezidivierendem hochgradigem Gliom
Wiederkehrendes hochgradiges Gliom: Erfahrungen von Patienten und ihren nahen Angehörigen während des Behandlungsentscheidungsprozesses.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das hochgradige Gliom ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, die zu erheblichen körperlichen, geistigen und psychosozialen Beeinträchtigungen des Patienten führen kann. Die Lebenserwartung ist kurz und bei der Mehrheit der Patienten kommt es zu einem erneuten Tumorwachstum. Zum Zeitpunkt eines Rezidivs können die Behandlungsmöglichkeiten eine Operation, eine onkologische Behandlung und/oder Palliativpflege umfassen.
In dieser Situation müssen die Patienten und ihre nahen Angehörigen eine schwierige Abwägung zwischen Nutzen und Kompromissen vornehmen.
Es ist wenig darüber bekannt, wie die Patienten und ihre nahen Angehörigen das Wiederauftreten und den Entscheidungsprozess erleben.
Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Perspektiven, Erfahrungen und Bedürfnisse von Patienten und ihren nahen Angehörigen in Bezug auf den Entscheidungsprozess zum Zeitpunkt eines Rezidivs zu untersuchen.
Die Daten werden durch halbstrukturierte Interviews generiert. Die Interviews werden mit einer von Ricoeur inspirierten Methode der qualitativen Analyse analysiert und interpretiert.
Die Studie ist Teil einer größeren Promotionsstudie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark
- Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
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Odense, Dänemark
- Odense University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Zwei Studienpopulationen:
- - Erwachsene Patienten mit einem Rezidiv eines hochgradigen Glioms, denen eine chirurgische Behandlung als eine der Behandlungsmöglichkeiten angeboten wird.
- - Der erwachsene Verwandte, der am meisten an der Entscheidungsfindung beteiligt ist. Der Angehörige wird vom Patienten benannt und der Patient gibt sein schriftliches Einverständnis zur Teilnahme des Angehörigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dem Patienten wird eine chirurgische Behandlung angeboten (nach einer Beurteilung durch das multidisziplinäre Team)
- Kann Dänisch sprechen und verstehen
- Kann an einem Vorstellungsgespräch teilnehmen
- Kann informierte Zustimmung zur Teilnahme geben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die es ihnen verbietet, eine informierte Zustimmung zu geben oder an einem Interview teilzunehmen.
- Angehörige sind ausgeschlossen, wenn der Patient der Teilnahme von Angehörigen nicht zustimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Patienten mit rezidivierendem hochgradigem Gliom
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Verwandte
Nahe Verwandte von Patienten mit rezidivierendem hochgradigem Gliom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfahrungen von Patienten und Angehörigen
Zeitfenster: Interviews werden 2-6 Wochen nach der Entscheidungsfindung durchgeführt
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Wie Patienten und ihre nahen Angehörigen den Entscheidungsprozess erleben
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Interviews werden 2-6 Wochen nach der Entscheidungsfindung durchgeführt
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Beteiligungspräferenzen
Zeitfenster: Interviews werden 2-6 Wochen nach der Entscheidungsfindung durchgeführt
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Die Präferenzen von Patienten und Angehörigen, in die Entscheidungsfindung einbezogen zu werden.
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Interviews werden 2-6 Wochen nach der Entscheidungsfindung durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OP870
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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