A kezeléssel kapcsolatos döntéshozatal visszatérő, magas fokú gliomában szenvedő betegeknél
Ismétlődő, magas fokú glioma: betegek és közeli hozzátartozóik tapasztalatai a kezelési döntéshozatali folyamat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A magas fokú glioma egy életveszélyes betegség, amely a betegnek jelentős testi, szellemi és pszichoszociális károsodást okozhat. A várható élettartam rövid, és a betegek többsége a tumor növekedésének kiújulását tapasztalja. Kiújuláskor a kezelési lehetőségek között szerepelhet műtét, onkológiai kezelés és/vagy palliatív ellátás.
Ebben a helyzetben a betegeknek és közeli hozzátartozóiknak nehéz egyensúlyt kell találniuk az ellátások és a kompromisszumok között.
Keveset tudunk arról, hogy a betegek és közeli hozzátartozóik hogyan élik meg a recidívát és a döntési folyamatot.
Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy feltárja a betegek és közeli hozzátartozóik perspektíváit, tapasztalatait és szükségleteit a döntéshozatali folyamattal kapcsolatban az ismétlődés idején.
Az adatokat félig strukturált interjúk segítségével állítják elő. Az interjúkat Ricoeur által ihletett kvalitatív elemzési módszerrel elemezzük és értelmezzük.
A tanulmány egy nagyobb PhD-tanulmány része.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
-
Odense, Dánia
- Odense University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Két vizsgálati populáció:
- - A nagyfokú gliomában kiújuló felnőtt betegek, akiknek egyik kezelési lehetőségként műtéti kezelést ajánlanak fel.
- - A döntéshozatalban leginkább érintett felnőtt hozzátartozó. A hozzátartozót a beteg jelöli ki, és a hozzátartozó részvételére írásban nyilatkozik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek sebészeti kezelést ajánlanak fel (a multidiszciplináris team által végzett felmérést követően)
- Képes beszélni és megérteni dánul
- Képes interjún részt venni
- Képes tájékozott részvételre ösztönözni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek, amelyek megtiltják számukra, hogy tájékozottan koncentráljanak, vagy részt vegyenek az interjún.
- A hozzátartozókat kizárják, ha a beteg nem ad hozzátartozói részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek
Kiújuló, magas fokú gliomában szenvedő betegek
|
|
Rokonok
A visszatérő, magas fokú gliomában szenvedő betegek közeli hozzátartozói
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegek és hozzátartozók tapasztalatai
Időkeret: Az interjúk a döntést követően 2-6 héttel készülnek
|
Hogyan élik meg a betegek és közeli hozzátartozóik a döntéshozatali folyamatot
|
Az interjúk a döntést követően 2-6 héttel készülnek
|
|
Bevonási preferenciák
Időkeret: Az interjúk a döntést követően 2-6 héttel készülnek
|
A betegek és hozzátartozók preferenciái a döntéshozatalban való részvételre.
|
Az interjúk a döntést követően 2-6 héttel készülnek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OP870
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .