Принятие решения о лечении пациентов с рецидивирующей глиомой высокой степени злокачественности
Рецидивирующая глиома высокой степени злокачественности: опыт пациентов и их близких родственников в процессе принятия решения о лечении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Глиома высокой степени злокачественности представляет собой опасное для жизни заболевание, которое может вызвать у пациента значительные физические, умственные и психосоциальные нарушения. Продолжительность жизни короткая, и у большинства пациентов наблюдается рецидив роста опухоли. Во время рецидива возможности лечения могут включать хирургическое вмешательство, онкологическое лечение и/или паллиативную помощь.
В этой ситуации пациенты и их близкие родственники должны найти непростой баланс между преимуществами и компромиссами.
Мало что известно о том, как пациенты и их близкие переживают рецидив и процесс принятия решения.
Таким образом, целью данного исследования является изучение точек зрения, опыта и потребностей пациентов и их близких родственников в отношении процесса принятия решений во время рецидива.
Данные будут генерироваться посредством полуструктурированных интервью. Интервью будут анализироваться и интерпретироваться с использованием метода качественного анализа, вдохновленного Рикером.
Исследование является частью более крупного исследования PhD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
-
Odense, Дания
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Две изучаемые группы:
- - Взрослые пациенты с рецидивом глиомы высокой степени злокачественности, которым предлагается хирургическое лечение как один из вариантов лечения.
- - Взрослый родственник, наиболее вовлеченный в принятие решений. Родственник назначается пациентом, и пациент дает письменное согласие на участие родственника.
Описание
Критерии включения:
- Пациенту предлагается хирургическое лечение (после оценки междисциплинарной командой)
- Может говорить и понимать по-датски
- Возможность участвовать в собеседовании
- Способен дать информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, которые не позволяют им давать информированное согласие или участвовать в интервью.
- Родственники исключаются, если пациент не дает согласия на участие родственников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Пациенты с рецидивирующей глиомой высокой степени злокачественности
|
|
Родственники
Близкие родственники пациентов с рецидивирующей глиомой высокой степени злокачественности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациентов и родственников
Временное ограничение: Собеседования проводятся через 2-6 недель после принятия решения
|
Как пациенты и их близкие переживают процесс принятия решений
|
Собеседования проводятся через 2-6 недель после принятия решения
|
|
Настройки участия
Временное ограничение: Собеседования проводятся через 2-6 недель после принятия решения
|
Предпочтения пациентов и родственников в отношении участия в принятии решений.
|
Собеседования проводятся через 2-6 недель после принятия решения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OP870
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .