Rozhodování o léčbě u pacientů s recidivujícím gliomem vysokého stupně
Recidivující gliom vysokého stupně: Zkušenosti pacientů a jejich blízkých příbuzných během procesu rozhodování o léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Gliom vysokého stupně je život ohrožující onemocnění, které může pacientovi způsobit značné fyzické, mentální a psychosociální poškození. Očekávaná délka života je krátká a u většiny pacientů dochází k recidivě nádorového bujení. V době recidivy mohou možnosti léčby zahrnovat chirurgický zákrok, onkologickou léčbu a/nebo paliativní péči.
V této situaci musí pacienti a jejich blízcí příbuzní složitě balancovat mezi výhodami a kompromisy.
Málo se ví o tom, jak pacienti a jejich blízcí příbuzní prožívají recidivu a rozhodovací proces.
Cílem této studie je proto prozkoumat perspektivy, zkušenosti a potřeby pacientů a jejich blízkých ve vztahu k rozhodovacímu procesu v době recidivy.
Data budou generována prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů. Rozhovory budou analyzovány a interpretovány pomocí metody kvalitativní analýzy inspirované Ricoeurem.
Studium je součástí většího doktorandského studia.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
-
Odense, Dánsko
- Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dvě studijní populace:
- - Dospělí pacienti s recidivou gliomu vysokého stupně, kterým je jako jedna z možností léčby nabízena chirurgická léčba.
- - Dospělý příbuzný nejvíce zapojený do rozhodování. Příbuzný je určen pacientem a pacient písemně souhlasí s účastí příbuzného.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je nabídnuta chirurgická léčba (po posouzení provedeném multidisciplinárním týmem)
- Umět mluvit a rozumět dánsky
- Schopnost zúčastnit se rozhovoru
- Schopný dát informovaný souhlas k účasti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkým kognitivním postižením, které jim zakazuje podávat informované soustředění nebo se účastnit rozhovoru.
- Příbuzní jsou vyloučeni, pokud pacient nedá souhlas s účastí příbuzných
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
Pacienti s recidivujícím gliomem vysokého stupně
|
|
Příbuzní
Blízcí příbuzní pacientů s recidivujícím gliomem vysokého stupně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacientů a příbuzných
Časové okno: Pohovory se provádějí 2-6 týdnů po rozhodnutí
|
Jak pacienti a jejich blízcí příbuzní prožívají rozhodovací proces
|
Pohovory se provádějí 2-6 týdnů po rozhodnutí
|
|
Preference zapojení
Časové okno: Pohovory se provádějí 2-6 týdnů po rozhodnutí
|
Preference pacientů a příbuzných pro zapojení do rozhodování.
|
Pohovory se provádějí 2-6 týdnů po rozhodnutí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OP870
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .