Besluitvorming over de behandeling bij patiënten met recidiverend hooggradig glioom
Terugkerend hooggradig glioom: ervaringen van patiënten en hun naaste familieleden tijdens het besluitvormingsproces over de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hooggradig glioom is een levensbedreigende ziekte die bij de patiënt aanzienlijke fysieke, mentale en psychosociale beperkingen kan veroorzaken. De levensverwachting is kort en de meerderheid van de patiënten ervaart herhaling van tumorgroei. Op het moment van recidief kunnen de behandelingsmogelijkheden bestaan uit chirurgie, oncologische behandeling en/of palliatieve zorg.
In deze situatie moeten de patiënten en hun naaste familieleden een moeilijke afweging maken tussen voordelen en afwegingen.
Er is weinig bekend over hoe de patiënten en hun naasten het recidief en het besluitvormingsproces ervaren.
Het doel van dit onderzoek is dan ook om de perspectieven, ervaringen en behoeften van patiënten en hun naasten te verkennen met betrekking tot het besluitvormingsproces ten tijde van een recidief.
Gegevens zullen worden gegenereerd door middel van semi-gestructureerde interviews. Interviews worden geanalyseerd en geïnterpreteerd met behulp van een door Ricoeur geïnspireerde methode van kwalitatieve analyse.
Het onderzoek maakt deel uit van een groter promotieonderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
-
Odense, Denemarken
- Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Twee onderzoekspopulaties:
- - Volwassen patiënten met een recidief van hooggradig glioom die een chirurgische behandeling aangeboden krijgen als één van de behandelingsmogelijkheden.
- - Het volwassen familielid dat het meest betrokken is bij de besluitvorming. Het familielid wordt door de patiënt aangewezen en de patiënt stemt schriftelijk in met deelname van het familielid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt krijgt een chirurgische behandeling aangeboden (na een beoordeling door het multidisciplinaire team)
- Deens kunnen spreken en verstaan
- Kan deelnemen aan een interview
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ernstige cognitieve stoornis die hen verbiedt om geïnformeerde toestemming te geven of deel te nemen aan interviews.
- Familieleden worden uitgesloten als de patiënt geen toestemming geeft voor de deelname van familieleden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten
Patiënten met recidiverend hooggradig glioom
|
|
Familieleden
Naaste familieleden van patiënten met recidiverend hooggradig glioom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen van patiënten en familieleden
Tijdsspanne: Gesprekken vinden plaats 2-6 weken na de besluitvorming
|
Hoe patiënten en hun naasten het besluitvormingsproces ervaren
|
Gesprekken vinden plaats 2-6 weken na de besluitvorming
|
|
Betrokkenheid voorkeuren
Tijdsspanne: Gesprekken vinden plaats 2-6 weken na de besluitvorming
|
De voorkeuren van patiënten en familieleden om betrokken te worden bij de besluitvorming.
|
Gesprekken vinden plaats 2-6 weken na de besluitvorming
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OP870
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .