- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04014049
병원과 가정 사이의 중계에서 노인 환자의 의료-사회적 관리의 관련성 평가: Seine-et-Marne Department의 은퇴 가정 "EHPAD"에서 임시 HERBERGEMENT 실험 (HT77)
연구 개요
상태
상세 설명
비간섭, 다기관 연구입니다.
임시 휴직 요청은 퇴원 최소 48시간 전에 시험책임자 또는 공동시험자 부서의 다른 의사의 추천에 따라 이루어져야 합니다. EHPAD(은퇴자 가정) 조정 의사 및/또는 간호사 조정자와 사회 복지사는 임시 수용 시설 입원을 위한 입원 해제를 계획합니다. 사회복지사는 의사와 함께 귀가 프로젝트의 타당성과 일관성을 확인하고 환자의 귀가에 대한 최종 분석에 사용될 입원 파일(소셜 보고서)에 첨부된 요약을 작성해야 합니다. 연구에 포함된 프로젝트.
HT 입원을 위한 퇴원은 병원 의사와 호스트 EHPAD(은퇴자 가정)의 동의하에 이루어집니다. 환자의 차트를 완성하기 위해 "체크리스트"가 설정됩니다.
Temporary Hebergement에서 환자를 입원 및 관리하면 담당 의사가 따라갑니다. 병원 신청자 진료의 경우 필요한 경우 환자를 소개한 진료과의 당직 의사에게 연락할 수 있습니다. 30일차에 출구가 막힐 위험이 있는 상황을 예상하기 위해 EHPAD(퇴직자 가정 사회복지사) 직원이 중간 검토를 계획할 것입니다. 환자는 수반되는 프로젝트를 개발하는 동안 조정 의사의 처방에 따라 EHPAD에서 일하는 자유주의 전문가의 처방에 따라 물리 치료 및 언어 치료의 혜택을 받을 수 있을 뿐만 아니라 조정 의사의 처방에 따라 혜택을 받을 수 있습니다. 또한 임시 Hebergement 수혜자는 자신의 희망에 따라 거주지의 모든 사회 활동에 참여할 수 있습니다.
다음 데이터: 환자(Nottingham 척도) 및 간병인을 위한 삶의 질 설문지(SF-36 척도), 가정 환자를 위한 간병인 도우미 설문지, 간병인 부담 척도(Zarit), ADL 및 IADL 척도, EHPAD 환자 및 간병인 인식 설문지, 연구 포함된 주제, 환자 동반이환 평가 척도(Charlson) 및 사회-데이터경제적)에 대한 수용성 설문지는 0일(포함), 15일, 30일, 90일 및 추적 종료에 해당하는 180일에 소급하여 수집됩니다. 프로토콜에 제공된 최대 환자
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 반대하지 않는다는 의사를 구두로 표현하고 의사가 의료 기록에 문서화한 환자
- 모집센터로 선정된 병원에 입원
- 임상의가 퇴원에 적합하다고 판단하는 자(임상상태 안정)
- Seine-et-Marne 부서의 입원 전 레지던트
- 정의되고 실행 가능한 귀국 프로젝트 제시
- 퇴원 후 즉시 집으로 돌아갈 수 없는 사회적 상황
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 반대를 표명하는 환자
- 의사의 의학적 소견에 따라 안정되지 않은 급성 상태
- 호스트 EHPAD에 의한 비보험 치료, 즉 정맥 주입, 복막 투석, 완화 치료 등이 필요합니다.
- MMS 점수 18 미만
- 주요 공격성 및 보행을 동반한 행동 장애를 나타냄
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사용된 주요 기준은 언급된 서비스에서 이전 2년 동안의 MSD와 비교하여 연구가 끝날 때 발견된 평균 체류 기간(DMS)입니다.
기간: 180일
|
180일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Charlson 점수에 따른 합병증 위험도 평가
기간: 포함 , 2일
|
포함 , 2일
|
|
AGGIR 점수에 따른 자율성 평가
기간: 180일
|
180일
|
|
"노팅엄 건강 프로필" 척도에 따른 삶의 질 평가
기간: 180일
|
180일
|
|
SF-36에 따른 건강관련 삶의 질 평가(Medical Outcome Study Short-Form 건강조사-36항목)
기간: 180일
|
180일
|
|
Zarit 부담 척도에 따른 간병인의 정서적, 신체적, 재정적 부담 평가
기간: 180일
|
180일
|
|
"일상생활활동 독립지수" KATZ 척도에 따른 환자 의존도 평가
기간: 180일
|
180일
|
|
Lawton 척도에 따른 일상 생활의 도구적 활동을 평가하여 환자의 의존도 평가
기간: 180일
|
180일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-A01189-48
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .