- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04014049
Iäkkäiden potilaiden lääketieteellis-sosiaalisen hoidon tarkoituksenmukaisuuden arviointi sairaalan ja kodin välissä: TILAPAISEN HERBERGEMENTIN kokeilu vanhainkodissa "EHPAD" Seine-et-Marnen osastolla (HT77)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on ei-interventio, monikeskustutkimus.
Väliaikaista hebergementtiä koskeva pyyntö tulee tehdä päätutkijan tai muiden apututkijaosaston lääkäreiden suosituksesta vähintään 48 tuntia ennen sairaalasta kotiutumista. EHPAD (Väikeiskoti) koordinoiva lääkäri- ja/tai sairaanhoitajakoordinaattori ja sosiaalityöntekijä suunnittelevat sairaalahoitolupahakemuksen tilapäisasuntoa varten. Sosiaalityöntekijän tulee vahvistaa lääkäreiden kanssa kotiinpaluuprojektin toteutettavuus ja johdonmukaisuus ja kirjoittaa vastaanottotiedostoon (sosiaalinen raportti) liitteenä tiivistelmä, jota käytetään potilaiden kotiinpaluun loppuanalyysissä. tutkimukseen sisältyviä projekteja.
Sairaalakirjautuminen HT-hoitoon tehdään sairaalalääkärin ja isäntäna toimivan EHPAD:n (vanhustenkoti) suostumuksella. "Tarkistuslista" laaditaan täydentämään potilastaulukko.
Kun potilas otetaan väliaikaiseen Hebergementiin ja hänet hoidetaan, hänen hoitava lääkärinsä seuraa häntä. Tarvittaessa voidaan ottaa yhteyttä potilaan lähettäneen osaston päivystävään lääkäriin sairaalan hakijan hoidossa. EHPAD-työntekijä (Retirement Home Social) suunnittelee väliarvioinnin ennakoidakseen tilanteet, joissa ulospääsyn tukkeutumisvaara on 30. päivänä. Oheisen hankkeen kehittämisen aikana potilas voi hyötyä EHPAD:ssa työskentelevien vapaiden ammattilaisten reseptillä olevasta fysioterapiasta ja puheterapiasta sekä koordinoivan lääkärin määräyksestä toimintaterapiasta ja psykomotriikasta. Lisäksi Väliaikaisen Hebergementin edunsaaja voi halutessaan osallistua kaikkeen asunnon sosiaaliseen toimintaan.
Seuraavat tiedot: elämänlaatukysely potilaille (Nottingham-asteikko) ja omaishoitajille (SF-36-asteikko), omaishoitajakysely kotipotilaille, omaishoitajan taakkaasteikko (Zarit), ADL- ja IADL-asteikot, EHPAD-potilas- ja omaishoitajien käsitys, Studstionnaire Hyväksyttävyyskysely sisällytetyille aiheille, potilaiden komorbiditeetin arviointiasteikko (Charlson) ja sosiodataeconomic) kerätään takautuvasti päivänä 0 (sisällyttäminen), päivänä 15, päivänä 30, päivänä 90 ja päivänä 180, mikä vastaa seurannan loppua. potilaista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ilmaisee suullisesti, ettei vastusta tutkimukseen osallistumista ja jonka lääkäri on dokumentoinut sairauskertomukseen
- Sairaalahoitona rekrytointikeskuksiksi valituissa sairaaloissa
- Kenen tilan kliinikko pitää yhteensopivana sairaalasta kotiuttamisen kanssa (vakaantunut kliininen tila)
- Asui ennen sairaalahoitoa Seine-et-Marnen departementissa
- Määritellyn ja toteuttamiskelpoisen kotiinpaluuprojektin esittely
- joiden sosiaalinen tilanne ei mahdollista välitöntä paluuta kotiin sairaalasta päästyään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilmaisee vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Akuutti tila ei ole stabiloitunut lääkärin lausunnon mukaan
- Vaatii isännän EHPAD:n vakuuttamatonta hoitoa, nimittäin suonensisäisiä infuusioita, peritoneaalidialyysiä, palliatiivista hoitoa jne.
- MMS-pisteet alle 18
- Käyttäytymishäiriöitä, joihin liittyy suurta aggressiota ja kävelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pääasiallisena käytettynä kriteerinä on tutkimuksen lopussa havaittu keskimääräinen oleskelun kesto (DMS) verrattuna kahden edellisen vuoden MSD-arvoon kyseisissä palveluissa.
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastumisriskin arviointi Charlson-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Osallistuminen, 2 päivää
|
Osallistuminen, 2 päivää
|
|
Autonomian asteen arviointi AGGIR-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
Elämänlaadun arviointi "Nottinghamin terveysprofiili" -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi SF-36:n mukaan (Lääketieteellinen tulostutkimus Short-Form -terveyskysely-36 kohdetta)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
Omaishoitajan emotionaalisen, fyysisen ja taloudellisen taakan arviointi Zaritin kuormitusasteikon mukaan
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
Potilaan riippuvuuden asteen arviointi KATZ-asteikon "Index of Independence in Activity of Daily Living" mukaan
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
Potilaan riippuvuustason arviointi arvioimalla jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa Lawtonin asteikon mukaisesti
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A01189-48
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .