- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04014049
Az idős betegek orvosi-szociális gondozásának relevanciájának értékelése a kórház és az otthon közötti közvetítésben: IDEIGLENES HERBERGEMENT kísérlete az "EHPAD" nyugdíjasotthonban a Seine-et-Marne osztályon (HT77)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy nem beavatkozást igénylő, többközpontú vizsgálat.
Az ideiglenes Hebergement iránti kérelmet a vezető kutatónak vagy a társvizsgáló osztály többi orvosának javaslatára kell benyújtania legalább 48 órával a kórházból való hazabocsátás előtt. Az EHPAD (nyugdíjasotthon) koordináló orvos- és/vagy ápolókoordinátor és a szociális munkás tervezi a kórházi ápolás kiadását az átmeneti szállásra való felvételhez. A szociális munkásnak meg kell erősítenie az orvosokkal a hazatérés projektjének megvalósíthatóságát és koherenciáját, és a felvételi aktához (szociális jelentés) csatolni kell egy összefoglalót, amelyet a betegek hazatérésének végső elemzéséhez kell felhasználni. a tanulmányban szereplő projektek.
A HT-ba való felvételhez a kórházi elbocsátás a kórházi orvos és a fogadó EHPAD (nyugdíjasotthon) egyetértésével történik. Létrejön egy "ellenőrző lista" a betegtáblázat kitöltéséhez.
A beteg ideiglenes Hebergementbe történő felvétele és kezelése után kezelőorvosa követi. Kórházi kérelmező ellátás esetén szükség esetén a beteget beutaló osztály ügyeletes orvosa is megkereshető. Az EHPAD (nyugdíjasotthon szociális munkása) félidős felülvizsgálatot fog tervezni, hogy előre jelezze a 30. napon a kilépési blokkolással fenyegetett helyzeteket. A páciens az EHPAD-ban dolgozó liberális szakemberek által felírt fizioterápiát és logopédiai kezelést, valamint a koordináló orvos rendelése alapján munkaterápiát és pszichomotorizálást vehet igénybe a kísérő projekt kidolgozása során. Ezen túlmenően az Ideiglenes Hebergement kedvezményezettje kívánsága szerint részt vehet a lakóhely összes társadalmi tevékenységében.
A következő adatok: Életminőség-kérdőív betegeknek (Nottingham Skála) és Gondozóknak (SF-36 Skála), Gondozói Segítő Kérdőív Otthoni Betegeknek, Gondozói Teher skála (Zarit), ADL és IADL skálák, EHPAD Beteg- és Gondozói Percepció, Studsymentynaire Elfogadhatósági kérdőív a benne foglalt témákhoz, a betegek komorbiditás értékelési skálájához (Charlson) és a társadalmi-gazdasági adatokhoz) visszamenőlegesen, a 0. napon (beleértve), a 15., a 30., a 90. és a 180. napon kerül összegyűjtésre, ami a követés végének felel meg. a protokollban előírt betegek számát
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg szóban kifejezi, hogy nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt, és az orvos dokumentálja a kórlapon
- Toborzóközpontként kiválasztott kórházakban ápolják
- Akinek az állapotát a klinikus összeegyeztethetőnek tartja a kórházból való elbocsátással (stabilizált klinikai állapot)
- Kórházi kezelés előtt a Seine-et-Marne osztályon lakott
- Egy meghatározott és megvalósítható hazatérési projekt bemutatása
- akinek a szociális helyzete nem teszi lehetővé a kórházból való kibocsátás után azonnali hazatérést
Kizárási kritériumok:
- A páciens tiltakozását fejezi ki a vizsgálatban való részvétellel szemben
- Az akut állapot nem stabilizálódott az orvos orvosi véleményének megfelelően
- Nem biztosított ellátást igényel a fogadó EHPAD részéről, nevezetesen intravénás infúziók, peritoneális dialízis, palliatív ellátás stb.
- MMS pontszám 18 alatt
- Viselkedési zavarok, nagyobb agresszióval és gyaloglással
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fő kritérium a vizsgálat végén megállapított átlagos tartózkodási idő (DMS), összehasonlítva a megcélzott szolgáltatásokban az előző két év MSD-jével.
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A komorbiditás kockázatának felmérése Charlson-pontszám szerint
Időkeret: Bevétel, 2 nap
|
Bevétel, 2 nap
|
|
Az autonómia mértékének értékelése AGGIR pontszám alapján
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
Az életminőség értékelése a "Nottingham egészségprofil" skála szerint
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése az SF-36 szerint (Orvosi eredményvizsgálat Short-Form egészségügyi felmérés 36 tétel)
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
A gondozóra nehezedő érzelmi, fizikai és anyagi terhek felmérése a Zarit teher skála szerint
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
A betegfüggőség mértékének felmérése a „Függetlenségi index a mindennapi életben” KATZ skála szerint
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
A beteg függőségi szintjének felmérése a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek Lawton-skála szerinti értékelésén keresztül
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A01189-48
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .