- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04014049
Valutazione della rilevanza di un'assistenza medico-sociale di pazienti anziani, in staffetta tra ospedale e domicilio: sperimentazione di HERBERGEMENT TEMPORANEO nella casa di riposo "EHPAD" nel dipartimento di Seine-et-Marne (HT77)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È uno studio multicentrico non interventistico.
La richiesta per l'Hebergement Temporaneo deve essere fatta dal ricercatore principale o su indicazione degli altri medici del reparto co-investigatore almeno 48 ore prima della dimissione dall'ospedale. Il medico coordinatore e/o l'infermiere coordinatore EHPAD (Casa di riposo) e l'assistente sociale pianificano la dimissione dal ricovero per il ricovero provvisorio. L'assistente sociale deve validare con i medici la fattibilità e la coerenza del progetto di rientro a casa, e redigere una sintesi allegata al fascicolo di ricovero (relazione sociale) che servirà nell'analisi finale del rientro a casa dei pazienti progetti inclusi nello studio.
La dimissione ospedaliera per il ricovero in HT viene effettuata con il consenso del medico ospedaliero e dell'EHPAD (Casa di riposo) ospitante. Viene stabilita una "lista di controllo" per completare la cartella clinica del paziente.
Al momento del ricovero e della gestione del paziente in Asilo Temporaneo, sarà seguito dal suo medico curante. In caso di necessità, può essere contattato il medico di guardia del reparto che ha indirizzato il paziente in caso di cure del richiedente ospedaliero. Una revisione intermedia sarà pianificata dall'operatore EHPAD (Casa di riposo sociale) per anticipare le situazioni a rischio di blocco in uscita al Giorno 30. Il paziente potrà beneficiare di fisioterapia e logopedia su prescrizione dei liberi professionisti operanti nell'EHPAD, nonché di terapia occupazionale e psicomotricità su prescrizione del medico coordinatore durante lo sviluppo del progetto di accompagnamento. Inoltre, il beneficiario del Temporary Hebergement potrà partecipare a tutte le attività sociali della residenza, secondo i suoi desideri.
I seguenti dati: questionario sulla qualità della vita per i pazienti (scala di Nottingham) e per i caregiver (scala SF-36), questionario per il caregiver helper per i pazienti domiciliari, scala per il carico del caregiver (Zarit), scale ADL e IADL, questionario sulla percezione del paziente e del caregiver EHPAD, studio Acceptability Questionnaire for Included Topics, Patient Comorbidity Evaluation Scale (Charlson) e Socio-Dataeconomic) sono raccolti retrospettivamente, al Giorno 0 (inclusione), al Giorno 15, Giorno 30, Giorno 90 e Giorno 180 che corrisponde alla fine del follow- dei pazienti previsti dal protocollo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che esprime verbalmente la propria non opposizione alla partecipazione allo studio e documentata in cartella clinica dal medico
- Ricoverato in ospedali selezionati come centri di reclutamento
- La cui condizione è ritenuta compatibile dal clinico con la dimissione dall'ospedale (condizione clinica stabilizzata)
- Residente, prima del ricovero, nel dipartimento di Seine-et-Marne
- Presentare un progetto di ritorno a casa definito e realizzabile
- la cui situazione sociale non consente un rientro immediato a casa alla dimissione dall'ospedale
Criteri di esclusione:
- Paziente che esprime la sua opposizione alla partecipazione allo studio
- Condizione acuta non stabilizzata secondo parere medico del medico
- Richiedere cure non assicurate da parte dell'EHPAD ospitante, vale a dire infusioni endovenose, dialisi peritoneale, cure palliative, ecc.
- Punteggio MMS inferiore a 18
- Esibendo disturbi comportamentali con maggiore aggressività e deambulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il criterio principale utilizzato è la permanenza media (DMS) rilevata al termine dello studio, confrontata con la MSD dei due anni precedenti nei servizi presi in esame.
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione del rischio di comorbilità secondo il punteggio di Charlson
Lasso di tempo: Inclusione, 2 giorni
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Inclusione, 2 giorni
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Valutazione del grado di autonomia in base al punteggio AGGIR
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Valutazione della qualità della vita secondo la scala "Nottingham health profile".
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Valutazione della qualità della vita correlata alla salute secondo SF-36 (Medical outcome study Short-Form health survey-36 items)
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Valutazione del carico emotivo, fisico e finanziario su un caregiver secondo la scala del carico Zarit
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Valutazione del grado di dipendenza del paziente secondo la scala KATZ "Index of Independence in Activities of Daily Living".
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Valutazione del livello di dipendenza del paziente attraverso un apprezzamento delle attività strumentali della vita quotidiana secondo la scala di Lawton
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A01189-48
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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