- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04014049
Posouzení relevance medicínsko-sociální péče o starší pacienty ve štafetě mezi nemocnicí a domovem: Experimentování DOČASNÉHO HERBERGEMENTU v Domově důchodců " EHPAD " na oddělení Seine-et-Marne (HT77)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Je to neintervenční, multicentrická studie.
Žádost o dočasnou hebergement musí podat hlavní zkoušející nebo na doporučení ostatních lékařů na oddělení spoluřešitele nejméně 48 hodin před propuštěním z nemocnice. Koordinující lékař a/nebo sestra koordinátorka EHPAD (Domov důchodců) a sociální pracovník plánují uvolnění do hospitalizace pro přijetí do dočasného ubytování. Sociální pracovník musí s lékaři ověřit proveditelnost a provázanost projektu návratu domů a sepsat souhrn připojený k přijímací složce (sociální zprávě), který bude použit při konečné analýze návratu pacientů domů. projekty zahrnuté do studie.
Propuštění z nemocnice pro přijetí do HT se provádí se souhlasem lékaře nemocnice a hostitele EHPAD (Domov důchodců). Vytvoří se „kontrolní seznam“ pro dokončení pacientovy tabulky.
Po přijetí a péči o pacienta v Temporary Hebergement bude následovat jeho ošetřující lékař. V případě potřeby může být v případě péče o žadatele v nemocnici kontaktován pohotovostní lékař oddělení, které pacienta odeslalo. Pracovník EHPAD (sociální pracovník domova důchodců) naplánuje střednědobou revizi s cílem předvídat situace s rizikem zablokování východu na 30. den. Pacient bude moci využívat fyzioterapii a logopedii na předpis liberálními odborníky působícími v EHPAD, stejně jako ergoterapii a psychomotoriku na předpis koordinujícího lékaře při vývoji doprovodného projektu. Příjemce dočasného Hebergementu se navíc bude moci podle svého přání účastnit všech společenských aktivit rezidence.
Následující údaje: Dotazník kvality života pro pacienty (Nottinghamská škála) a pečovatele (Škála SF-36), Dotazník pomocníka pečovatele pro domácí pacienty, Škála zátěže pečovatele (Zarit), škály ADL a IADL, Dotazník vnímání pacientů a pečovatelů EHPAD, studie Dotazník přijatelnosti pro zahrnutá témata, škála hodnocení komorbidity pacientů (Charlson) a socio-dataekonomická data se shromažďují retrospektivně v den 0 (zahrnutí), v den 15, den 30, den 90 a den 180, což odpovídá konci sledování. pacientů uvedených v protokolu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isabelle Dufour
- Telefonní číslo: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Adrien Besseiche, PhD
- Telefonní číslo: +33 (0) 185781010
- E-mail: adrien.besseiche@gerondif.org
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ústně vyjadřující svůj nesouhlas s účastí ve studii a doložený lékařem ve zdravotnické dokumentaci
- Hospitalizováni v nemocnicích vybraných jako náborová centra
- jejichž stav lékař považuje za kompatibilní s propuštěním z nemocnice (stabilizovaný klinický stav)
- Před hospitalizací rezident v oddělení Seine-et-Marne
- Prezentace definovaného a proveditelného projektu návratu domů
- jejichž sociální situace neumožňuje okamžitý návrat do domova po propuštění z nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Pacient vyjadřuje svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Akutní stav není dle lékařského posudku stabilizován
- Vyžadování nepojištěné péče hostitele EHPAD, konkrétně intravenózní infuze, peritoneální dialýza, paliativní péče atd.
- Skóre MMS pod 18
- Vykazuje poruchy chování s velkou agresivitou a chůzí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hlavním použitým kritériem je průměrná délka pobytu (DMS) zjištěná na konci studie ve srovnání s MSD za dva předchozí roky v oslovených službách.
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnocení rizika komorbidity podle Charlsonova skóre
Časové okno: Zařazení, 2 dny
|
Zařazení, 2 dny
|
Posouzení míry autonomie dle skóre AGGIR
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Hodnocení kvality života podle stupnice „Nottingham health profile“.
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Hodnocení kvality života související se zdravím podle SF-36 (Medical results study Short-Form health survey-36 items)
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Hodnocení emocionální, fyzické a finanční zátěže u pečovatele podle Zaritovy stupnice zátěže
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Hodnocení míry závislosti pacienta podle "Indexu nezávislosti v činnostech denního života" škála KATZ
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Posouzení úrovně pacientovy závislosti prostřednictvím ocenění instrumentálních aktivit každodenního života podle Lawtonovy stupnice
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-A01189-48
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .