- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04014049
Bewertung der Relevanz einer medizinisch-sozialen Pflege älterer Patienten in Verbindung zwischen Krankenhaus und Zuhause: Experimentieren mit TEMPORARY HERBERGEMENT im Altersheim " EHPAD " im Departement Seine-et-Marne (HT77)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es ist eine nicht-interventionelle, multizentrische Studie.
Der Antrag auf vorübergehende Unterbringung muss vom Hauptprüfarzt oder auf Empfehlung der anderen Ärzte der Mitprüfabteilung mindestens 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus gestellt werden. Der koordinierende Arzt und/oder Pflegekoordinator des EHPAD (Altersheim) und der Sozialarbeiter planen die Entlassung aus dem Krankenhaus für die vorübergehende Aufnahme. Der Sozialarbeiter muss mit den Ärzten die Durchführbarkeit und Kohärenz des Rückkehrprojekts nach Hause validieren und eine Zusammenfassung schreiben, die der Aufnahmeakte (Sozialbericht) beigefügt wird, die bei der abschließenden Analyse der Rückkehr des Patienten nach Hause verwendet wird Projekte, die in die Studie aufgenommen wurden.
Die Krankenhausentlassung zur Aufnahme in die HT erfolgt im Einvernehmen mit dem Krankenhausarzt und dem aufnehmenden EHPAD (Altersheim). Eine "Checkliste" wird erstellt, um die Patientenakte zu vervollständigen.
Bei der Aufnahme und Behandlung des Patienten in der vorübergehenden Unterbringung wird er von seinem behandelnden Arzt begleitet. Im Bedarfsfall kann bei krankenhausbewerbender Versorgung der Bereitschaftsarzt der überweisenden Abteilung kontaktiert werden. Eine Halbzeitüberprüfung wird vom EHPAD-Arbeiter (Retirement Home Social) geplant, um Situationen zu antizipieren, bei denen das Risiko einer Ausgangsblockade am 30. Tag besteht. Physiotherapie und Logopädie auf Verordnung der im EHPAD tätigen Freien Berufe sowie Ergotherapie und Psychomotorik auf Verordnung des koordinierenden Arztes können dem Patienten während der Entwicklung des Begleitprojektes in Anspruch genommen werden. Darüber hinaus kann der Begünstigte der vorübergehenden Unterkunft nach seinen Wünschen an allen sozialen Aktivitäten der Residenz teilnehmen.
Die folgenden Daten: Lebensqualitätsfragebogen für Patienten (Nottingham-Skala) und Pflegekräfte (SF-36-Skala), Pflegehelfer-Fragebogen für Heimpatienten, Belastungsskala für Pflegekräfte (Zarit), ADL- und IADL-Skalen, EHPAD-Fragebogen zur Wahrnehmung von Patienten und Pflegekräften, Studie Akzeptanzfragebogen für eingeschlossene Themen, Patienten-Komorbiditäts-Bewertungsskala (Charlson) und Sozio-Datenökonomie) werden rückwirkend erhoben, an Tag 0 (Einschluss), an Tag 15, Tag 30, Tag 90 und Tag 180, was dem Ende der Folge entspricht. der im Protokoll vorgesehenen Patienten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient erklärt mündlich, dass er der Teilnahme an der Studie nicht widerspricht, und wird vom Arzt in der Krankenakte dokumentiert
- Hospitalisiert in Krankenhäusern, die als Rekrutierungszentren ausgewählt wurden
- deren Zustand vom Kliniker als mit der Entlassung aus dem Krankenhaus vereinbar angesehen wird (stabilisierter klinischer Zustand)
- Wohnhaft vor dem Krankenhausaufenthalt im Departement Seine-et-Marne
- Präsentation eines definierten und durchführbaren Heimkehrprojekts
- deren soziale Situation eine sofortige Heimkehr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus nicht zulässt
Ausschlusskriterien:
- Patient widersetzt sich der Teilnahme an der Studie
- Akuter Zustand nach ärztlichem Gutachten nicht stabilisiert
- Inanspruchnahme von nicht versicherter Versorgung durch das EHPAD des Gastgebers, nämlich intravenöse Infusionen, Peritonealdialyse, Palliativpflege usw.
- MMS-Score unter 18
- Ausstellen von Verhaltensstörungen mit großer Aggression und Gehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Als Hauptkriterium wird die am Ende der Studie ermittelte durchschnittliche Aufenthaltsdauer (DMS) im Vergleich zur MSD der beiden vorangegangenen Jahre in den angesprochenen Diensten herangezogen.
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung des Komorbiditätsrisikos nach Charlson-Score
Zeitfenster: Inklusion, 2 Tage
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Inklusion, 2 Tage
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Bewertung des Autonomiegrades nach AGGIR-Score
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Einschätzung der Lebensqualität nach „Nottingham Health Profile“-Skala
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Erhebung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach SF-36 (Medical Outcome Study Short-Form Health Survey-36 Items)
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Einschätzung der emotionalen, körperlichen und finanziellen Belastung einer Pflegekraft nach Zarit-Belastungsskala
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten nach „Index der Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens“ KATZ-Skala
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten durch eine Einschätzung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens nach Lawton-Skala
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A01189-48
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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