- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04014049
Evaluación de la Relevancia de un Cuidado Médico-social de Pacientes Ancianos, en Relevo entre Hospital y Hogar: Experimentación de HERBERGEMENT TEMPORAL en Casa de Retiro "EHPAD" en el Departamento de Seine-et-Marne (HT77)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es un estudio no intervencionista, multicéntrico.
La solicitud de Hebergement Temporal debe ser realizada por el investigador principal o por recomendación de los demás médicos del departamento coinvestigador al menos 48 horas antes del alta hospitalaria. El médico coordinador y/o enfermero coordinador de la EHPAD (Casa de Retiro) y el trabajador social planifican la alta hospitalaria para el ingreso en Alojamiento Temporal. El trabajador social debe validar con los médicos la viabilidad y coherencia del proyecto de regreso a casa, y redactar un resumen adjunto al expediente de ingreso (informe social) que será utilizado en el análisis final del regreso a casa de los pacientes. proyectos incluidos en el estudio.
El alta hospitalaria para el ingreso en HT se realiza con el acuerdo del médico del hospital y la EHPAD (Residencia de Retiro) de acogida. Se establece un "check-list" para completar la ficha del paciente.
Al ingreso y manejo del paciente en Hebergement Temporal, será seguido por su médico tratante. Si es necesario, se puede contactar al médico de guardia del departamento que derivó al paciente en caso de atención hospitalaria. Se planificará una revisión intermedia por parte del trabajador social de EHPAD (Residencias de Retiro) para anticipar situaciones de riesgo de bloqueo de salida en el día 30. El paciente podrá beneficiarse de fisioterapia y logopedia por prescripción de los profesionales liberales que trabajan en la EHPAD, así como de terapia ocupacional y psicomotricidad por prescripción del médico coordinador durante el desarrollo del proyecto de acompañamiento. Además, el beneficiario de Hebergement Temporal podrá participar en todas las actividades sociales de la residencia, según sus deseos.
Los siguientes datos: Cuestionario de Calidad de Vida para Pacientes (Escala de Nottingham) y Cuidadores (Escala SF-36), Cuestionario de Ayudante de Cuidadores para Pacientes Domiciliarios, Escala de Sobrecarga del Cuidador (Zarit), escalas ADL e IADL, Cuestionario de Percepción de Pacientes y Cuidadores de EHPAD, Estudio Cuestionario de Aceptabilidad para Temas Incluidos, Escala de Evaluación de Comorbilidad del Paciente (Charlson) y Socio-Dataeconomic) se recopilan retrospectivamente, en el Día 0 (inclusión), en el Día 15, Día 30, Día 90 y Día 180 que corresponde al final del seguimiento. de pacientes previstos en el protocolo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle Dufour
- Número de teléfono: +33 (0) 185781010
- Correo electrónico: isabelle.dufour@gerondif.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adrien Besseiche, PhD
- Número de teléfono: +33 (0) 185781010
- Correo electrónico: adrien.besseiche@gerondif.org
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente expresando verbalmente su no oposición a la participación en el estudio y documentada en la historia clínica por el médico
- Hospitalizados en hospitales seleccionados como centros de reclutamiento
- Cuya condición es considerada compatible por el clínico con el alta hospitalaria (estado clínico estabilizado)
- Residente, antes de la hospitalización, en el departamento de Seine-et-Marne
- Presentar un proyecto de regreso a casa definido y factible
- cuya situación social no permite un regreso inmediato a su domicilio al ser dado de alta del hospital
Criterio de exclusión:
- Paciente expresando su oposición a la participación en el estudio
- Condición aguda no estabilizada según la opinión médica del médico.
- Requerir cuidados no asegurados por parte del EHPAD de acogida, concretamente infusiones intravenosas, diálisis peritoneal, cuidados paliativos, etc.
- Puntuación MMS por debajo de 18
- Presentar trastornos del comportamiento con mayor agresividad y deambulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El principal criterio utilizado es la estancia media (DMS) encontrada al final del estudio, comparada con la MSD de los dos años anteriores en los servicios abordados.
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del riesgo de comorbilidad según la puntuación de Charlson
Periodo de tiempo: Inclusión, 2 días
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Inclusión, 2 días
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Valoración del grado de autonomía según puntuación AGGIR
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Evaluación de la calidad de vida según la escala "Perfil de salud de Nottingham"
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud según SF-36 (estudio de resultados médicos, encuesta de salud de formato corto: 36 elementos)
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Evaluación de la carga emocional, física y económica de un cuidador según la escala de carga de Zarit
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Valoración del grado de dependencia del paciente según escala KATZ “Índice de Independencia en Actividades de la Vida Diaria”
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Evaluación del nivel de dependencia del paciente a través de la apreciación de las actividades instrumentales de la vida diaria según la escala de Lawton
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A01189-48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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