- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04014049
Avaliação da relevância de um cuidado médico-social de idosos, em revezamento entre hospital e casa: Experimentação de HERBERGEMENT TEMPORÁRIA em casa de repouso "EHPAD" no departamento de Seine-et-Marne (HT77)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
É um estudo não intervencional e multicêntrico.
A solicitação de Hebergement Temporário deve ser feita pelo investigador principal ou por recomendação dos demais médicos do departamento de co-investigadores pelo menos 48 horas antes da alta hospitalar. O médico coordenador da EHPAD (Casa de Repouso) e/ou enfermeira coordenadora e a assistente social planejam a liberação da internação para internação em Acolhimento Provisório. O assistente social deve validar com os médicos a exequibilidade e coerência do projeto de regresso a casa, e redigir um resumo anexado ao processo de admissão (relatório social) que será utilizado na análise final do regresso a casa dos doentes projetos incluídos no estudo.
A alta hospitalar para internamento em HT é feita com o acordo do médico do hospital e da EHPAD (Casa de repouso) de acolhimento. Uma "lista de verificação" é estabelecida para completar o prontuário do paciente.
Após a admissão e tratamento do paciente em Hebergement Temporário, ele será acompanhado por seu médico assistente. Se necessário, o médico plantonista do serviço que encaminhou o paciente pode ser contatado em caso de atendimento hospitalar-requerente. Uma revisão intermediária será planejada pelo assistente social do EHPAD (Retirement Home Social) para antecipar situações de risco de bloqueio de saída no dia 30. O paciente poderá se beneficiar de fisioterapia e fonoaudiologia sob prescrição de profissionais liberais atuantes na EHPAD, bem como terapia ocupacional e psicomotricidade sob prescrição do médico coordenador durante o desenvolvimento do projeto de acompanhamento. Além disso, o beneficiário do Temporary Hebergement poderá participar de todas as atividades sociais da residência, de acordo com sua vontade.
Os seguintes dados: Questionário de Qualidade de Vida para Pacientes (Escala de Nottingham) e Cuidadores (Escala SF-36), Questionário de Auxiliar de Cuidador para Pacientes Domiciliares, Escala de Sobrecarga do Cuidador (Zarit), escalas AVD e AIVD, Questionário de Percepção de Pacientes e Cuidadores EHPAD, Estudo Questionário de Aceitabilidade para Tópicos Incluídos, Escala de Avaliação de Comorbidade do Paciente (Charlson) e Dados Socioeconômicos) são coletados retrospectivamente, no Dia 0 (inclusão), no Dia 15, Dia 30, Dia 90 e Dia 180 que corresponde ao final do seguimento dos pacientes previstos no protocolo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente expressando verbalmente sua não oposição à participação no estudo e documentada no prontuário pelo médico
- Internados em hospitais selecionados como centros de recrutamento
- Cujo quadro seja considerado pelo clínico compatível com alta hospitalar (estado clínico estabilizado)
- Residente, antes da hospitalização, no departamento de Seine-et-Marne
- Apresentar um projeto de retorno para casa definido e viável
- cuja situação social não permite o regresso imediato ao domicílio aquando da alta hospitalar
Critério de exclusão:
- Paciente manifestando sua oposição à participação no estudo
- Quadro agudo não estabilizado segundo opinião médica
- Requer cuidados não segurados por parte do EHPAD de acolhimento, nomeadamente infusões intravenosas, diálise peritoneal, cuidados paliativos, etc.
- Pontuação MMS abaixo de 18
- Apresentar distúrbios comportamentais com grande agressividade e andar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O principal critério utilizado é o tempo médio de permanência (DMS) encontrado ao final do estudo, comparado ao MSD dos dois anos anteriores nos serviços abordados.
Prazo: 180 dias
|
180 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação do risco de comorbidade de acordo com o escore de Charlson
Prazo: Inclusão, 2 dias
|
Inclusão, 2 dias
|
|
Avaliação do grau de autonomia de acordo com a pontuação AGGIR
Prazo: 180 dias
|
180 dias
|
|
Avaliação da qualidade de vida segundo a escala "Nottingham health profile"
Prazo: 180 dias
|
180 dias
|
|
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde de acordo com SF-36 (Estudo de resultados médicos Short-Form health survey-36 items)
Prazo: 180 dias
|
180 dias
|
|
Avaliação da sobrecarga emocional, física e financeira do cuidador segundo a escala de sobrecarga de Zarit
Prazo: 180 dias
|
180 dias
|
|
Avaliação do grau de dependência do paciente segundo a escala KATZ "Index of Independence in Activities of Daily Living"
Prazo: 180 dias
|
180 dias
|
|
Avaliação do nível de dependência do paciente por meio da avaliação das atividades instrumentais da vida diária segundo a escala de Lawton
Prazo: 180 dias
|
180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A01189-48
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .