- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04014049
Évaluation de la pertinence d'une prise en charge médico-sociale des patients âgés, en relais hôpital-domicile : Expérimentation de l'HERBERGEMENT TEMPORAIRE en EHPAD de Seine-et-Marne (HT77)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude multicentrique non interventionnelle.
La demande d'Hébergement Temporaire doit être faite par l'investigateur principal ou sur recommandation des autres médecins du service co-investigateur au moins 48 heures avant la sortie de l'hôpital. Le médecin coordinateur et/ou l'infirmière coordonnatrice de l'EHPAD et l'assistante sociale planifient la sortie d'hospitalisation pour l'admission en Hébergement Temporaire. L'assistante sociale doit valider avec les médecins la faisabilité et la cohérence du projet de retour à domicile, et rédiger une synthèse jointe au dossier d'admission (rapport social) qui servira à l'analyse finale du retour à domicile des patients projets inclus dans l'étude.
La sortie d'hospitalisation pour l'admission en HT se fait avec l'accord du médecin hospitalier et de l'EHPAD d'accueil. Une « check-list » est établie pour compléter le dossier du patient.
Dès l'admission et la prise en charge du patient en Hébergement Temporaire, il sera suivi par son médecin traitant. Si nécessaire, le médecin de garde du service qui a adressé le patient peut être contacté en cas de prise en charge hospitalière du demandeur. Un bilan à mi-parcours sera prévu par l'intervenant EHPAD (EHPAD social) pour anticiper les situations à risque de blocage des sorties au jour 30. Le patient pourra bénéficier de kinésithérapie et d'orthophonie sur prescription de professionnels libéraux exerçant en EHPAD, ainsi que d'ergothérapie et de psychomotricité sur prescription du médecin coordinateur lors de l'élaboration du projet d'accompagnement. De plus, le bénéficiaire de l'Hébergement Temporaire pourra participer à toutes les activités sociales de la résidence, selon ses souhaits.
Les données suivantes : Questionnaire de qualité de vie des patients (échelle de Nottingham) et des soignants (échelle SF-36), Questionnaire de l'aide soignant pour les patients à domicile, échelle de la charge des soignants (Zarit), échelles ADL et IADL, questionnaire de perception des patients et des soignants en EHPAD, étude Le questionnaire d'acceptabilité des sujets inclus, l'échelle d'évaluation des comorbidités du patient (Charlson) et les données socio-économiques) sont collectés rétrospectivement, au jour 0 (inclusion), au jour 15, au jour 30, au jour 90 et au jour 180 qui correspond à la fin du suivi. nombre de patients prévu au protocole
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient exprimant verbalement sa non-opposition à la participation à l'étude et documentée dans le dossier médical par le médecin
- Hospitalisé dans des hôpitaux sélectionnés comme centres de recrutement
- Dont l'état est jugé compatible par le clinicien avec la sortie de l'hôpital (état clinique stabilisé)
- Interne, avant hospitalisation, dans le département de Seine-et-Marne
- Présenter un projet de retour défini et réalisable
- dont la situation sociale ne permet pas un retour immédiat au domicile à la sortie de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Patient exprimant son opposition à la participation à l'étude
- État aigu non stabilisé selon l'avis médical du médecin
- Nécessitant des soins non assurés par l'EHPAD d'accueil, à savoir perfusions intraveineuses, dialyse péritonéale, soins palliatifs, etc.
- Score MMS inférieur à 18
- Présentant des troubles du comportement avec agressivité majeure et marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le principal critère utilisé est la durée moyenne de séjour (DMS) constatée à la fin de l'étude, comparée à la DMS des deux années précédentes dans les services adressés.
Délai: 180 jours
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180 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation du risque de comorbidité selon le score de Charlson
Délai: Inclus , 2 jours
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Inclus , 2 jours
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Évaluation du degré d'autonomie selon le score AGGIR
Délai: 180 jours
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180 jours
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Évaluation de la qualité de vie selon l'échelle "Nottingham Health Profile"
Délai: 180 jours
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180 jours
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Évaluation de la qualité de vie liée à la santé selon SF-36 (Medical issue study Short-Form health survey-36 items)
Délai: 180 jours
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180 jours
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Évaluation de la charge émotionnelle, physique et financière d'un soignant selon l'échelle de charge de Zarit
Délai: 180 jours
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180 jours
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Évaluation du degré de dépendance du patient selon l'échelle KATZ "Indice d'Indépendance dans les Activités de la Vie Quotidienne"
Délai: 180 jours
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180 jours
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Évaluation du niveau de dépendance du patient par une appréciation des activités instrumentales de la vie quotidienne selon l'échelle de Lawton
Délai: 180 jours
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A01189-48
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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