- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04014049
Beoordeling van de relevantie van medisch-sociale zorg voor oudere patiënten, in relais tussen ziekenhuis en thuis: experiment met TIJDELIJKE HERBERGEMENT in bejaardentehuis "EHPAD" in het departement Seine-et-Marne (HT77)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het is een niet-interventionele, multicenter studie.
De aanvraag tot Tijdelijk Hebergement moet door de hoofdonderzoeker of op aanraden van de andere geneesheren van de co-onderzoeksdienst minstens 48 uur voor het ontslag uit het ziekenhuis worden gedaan. De coördinerend arts en/of verpleegkundig coördinator van het EHPAD (Bejaardentehuis) en de maatschappelijk werker plannen de opname in het ziekenhuis voor tijdelijke huisvesting. De maatschappelijk werker moet samen met de artsen de haalbaarheid en coherentie van het project van terugkeer naar huis valideren en een samenvatting schrijven die bij het opnamedossier (sociaal rapport) wordt gevoegd, die zal worden gebruikt bij de uiteindelijke analyse van de terugkeer van de patiënt naar huis projecten die in het onderzoek zijn opgenomen.
Het ontslag uit het ziekenhuis voor opname in het HT gebeurt met instemming van de ziekenhuisarts en het ontvangende EHPAD (Bejaardentehuis). Er wordt een "checklist" opgesteld om de kaart van de patiënt te vervolledigen.
Bij opname en behandeling van de patiënt in Tijdelijk Hebergement wordt hij opgevolgd door zijn behandelend geneesheer. Indien nodig kan bij ziekenhuisaanvragende zorg contact worden opgenomen met de dienstdoende arts van de afdeling die de patiënt heeft doorverwezen. Een tussentijdse evaluatie zal worden gepland door de EHPAD-werker (maatschappelijk bejaardentehuis) om te anticiperen op situaties die het risico lopen op blokkades op dag 30. De patiënt zal tijdens de ontwikkeling van het begeleidende project kunnen genieten van fysiotherapie en logopedie op voorschrift van vrije beroepsbeoefenaars die in de EHPAD werken, evenals ergotherapie en psychomotoriek op voorschrift van de coördinerende arts. Bovendien zal de begunstigde van de Tijdelijke Hebergement naar eigen wens kunnen deelnemen aan alle sociale activiteiten van de residentie.
De volgende gegevens: Vragenlijst voor kwaliteit van leven voor patiënten (schaal van Nottingham) en zorgverleners (schaal SF-36), vragenlijst voor zorgverleners voor thuispatiënten, schaal voor mantelzorgers (Zarit), ADL- en IADL-schalen, EHPAD-vragenlijst voor patiënt- en zorgverlenerperceptie, onderzoek Aanvaardbaarheidsvragenlijst voor opgenomen onderwerpen, Patient Comorbidity Evaluation Scale (Charlson) en Socio-Dataeconomic) worden retrospectief verzameld, op dag 0 (inclusie), op dag 15, dag 30, dag 90 en dag 180, wat overeenkomt met het einde van de follow-up van de patiënten voorzien in het protocol
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die verbaal uiting geeft aan zijn niet-verzet tegen deelname aan het onderzoek en gedocumenteerd in het medisch dossier door de arts
- Gehospitaliseerd in ziekenhuizen die zijn geselecteerd als rekruteringscentra
- Wiens toestand door de arts verenigbaar wordt geacht met ontslag uit het ziekenhuis (gestabiliseerde klinische toestand)
- Woonachtig, vóór ziekenhuisopname, in het departement Seine-et-Marne
- Het presenteren van een gedefinieerd en haalbaar project voor terugkeer naar huis
- wiens sociale situatie een onmiddellijke terugkeer naar huis bij ontslag uit het ziekenhuis niet toelaat
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt uit zijn verzet tegen deelname aan het onderzoek
- Acute toestand niet gestabiliseerd volgens medisch advies van arts
- Vereist niet-verzekerde zorg door de gastheer EHPAD, namelijk intraveneuze infusies, peritoneale dialyse, palliatieve zorg, enz.
- MMS-score lager dan 18
- Gedragsstoornissen vertonen met grote agressie en lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het belangrijkste criterium dat wordt gebruikt, is de gemiddelde verblijfsduur (DMS) die aan het einde van het onderzoek is gevonden, in vergelijking met de MSD van de twee voorgaande jaren in de behandelde diensten.
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van comorbiditeitsrisico volgens Charlson-score
Tijdsspanne: Inclusief , 2 dagen
|
Inclusief , 2 dagen
|
|
Beoordeling van de mate van autonomie volgens AGGIR-score
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven volgens de "Nottingham health profile"-schaal
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
|
Beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven volgens SF-36 (Medical outcome study Short-Form health survey-36 items)
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
|
Beoordeling van de emotionele, fysieke en financiële belasting van een mantelzorger volgens de lastenschaal van Zarit
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
|
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt volgens de KATZ-schaal "Index of Independence in Activities of Daily Living".
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
|
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt door waardering van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven volgens de Lawton-schaal
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A01189-48
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .