- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04014049
Оценка актуальности медико-социального ухода за пожилыми пациентами в эстафете между больницей и домом: эксперимент ВРЕМЕННОГО HERBERGEMENT в доме престарелых «EHPAD» в департаменте Сена и Марна (HT77)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это неинтервенционное многоцентровое исследование.
Запрос на временное лечение должен быть сделан главным исследователем или по рекомендации других врачей в отделении соисследователя не менее чем за 48 часов до выписки из больницы. Врач-координатор EHPAD (дом престарелых) и/или медсестра-координатор и социальный работник планируют выписку из госпиталя для временного размещения. Социальный работник должен согласовать с врачами осуществимость и согласованность проекта возвращения домой и написать резюме, приложенное к досье о госпитализации (социальный отчет), которое будет использоваться при окончательном анализе возвращения пациентов домой. проекты, включенные в исследование.
Выписка из стационара для поступления на ГТ производится по согласованию с врачом стационара и принимающей стороны ЭХПАД (Дом престарелых). Для заполнения карты пациента составляется «контрольный список».
После госпитализации и ведения пациента во временном учреждении Hebergement за ним будет наблюдать его лечащий врач. В случае необходимости при оказании стационарно-аппликационной помощи может быть привлечен дежурный врач отделения, направившего больного. Сотрудник EHPAD (социальный работник дома престарелых) запланирует среднесрочный обзор, чтобы предвидеть ситуации, связанные с риском блокировки выхода на 30-й день. Пациент сможет воспользоваться физиотерапией и логопедией по назначению свободных специалистов, работающих в EHPAD, а также эрготерапией и психомоторикой по назначению врача-координатора при разработке сопроводительного проекта. Кроме того, временный бенефициар Hebergement сможет участвовать во всех социальных мероприятиях резиденции по своему желанию.
Следующие данные: Опросник качества жизни для пациентов (Ноттингемская шкала) и лиц, осуществляющих уход (шкала SF-36), Опросник помощника по уходу за домашними пациентами, Шкала бремени лица, осуществляющего уход (Zarit), шкалы ADL и IADL, Опросник восприятия пациента и лица, осуществляющего уход, EHPAD, исследование. Анкета приемлемости для включенных тем, шкала оценки сопутствующих заболеваний пациента (Чарльсон) и социально-экономические данные) собираются ретроспективно, в день 0 (включение), в день 15, день 30, день 90 и день 180, что соответствует окончанию наблюдения. количество больных, предусмотренное протоколом
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Устное выражение пациентом своего несогласия с участием в исследовании, зафиксированное врачом в медицинской карте
- Госпитализированы в больницы, выбранные в качестве центров набора
- Состояние которого врач считает совместимым с выпиской из стационара (стабилизированное клиническое состояние)
- Резидент до госпитализации в департаменте Сена и Марна
- Представление определенного и осуществимого проекта возвращения домой
- чье социальное положение не позволяет немедленно вернуться домой после выписки из больницы
Критерий исключения:
- Пациент, выражающий свое несогласие с участием в исследовании
- Острое состояние не стабилизировалось по заключению врача
- Требование незастрахованного ухода со стороны принимающего EHPAD, а именно внутривенных инфузий, перитонеального диализа, паллиативной помощи и т. д.
- Оценка MMS ниже 18
- Демонстрация поведенческих расстройств с выраженной агрессией и ходьбой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основным используемым критерием является средняя продолжительность пребывания (DMS), полученная в конце исследования, по сравнению с MSD за два предыдущих года в рассматриваемых услугах.
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка риска сопутствующей патологии по шкале Charlson
Временное ограничение: Включение , 2 дня
|
Включение , 2 дня
|
|
Оценка степени автономности по шкале AGGIR
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
|
Оценка качества жизни по шкале «Ноттингемский профиль здоровья»
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, согласно SF-36 (Исследование результатов медицинского обследования Short-Form Health Survey-36 пунктов)
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
|
Оценка эмоциональной, физической и финансовой нагрузки на воспитателя по шкале нагрузки Зарит
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
|
Оценка степени зависимости пациента по шкале «Индекс независимости в повседневной деятельности» KATZ
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
|
Оценка уровня зависимости пациента через оценку инструментальной деятельности повседневной жизни по шкале Лоутона
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A01189-48
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .