- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04014049
Vurdering av relevansen av en medisinsk-sosial omsorg for eldre pasienter, i stafett mellom sykehus og hjem: Eksperimentering av MIDLERTIDIG HERBERGEMENT i aldershjem "EHPAD" i Seine-et-Marne-avdelingen (HT77)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det er en ikke-intervensjonell, multisenterstudie.
Anmodning om Midlertidig Hebergement skal fremsettes av hovedutreder eller etter anbefaling fra de øvrige legene i medutrederavdelingen minst 48 timer før utskrivning fra sykehus. EHPAD (Aldershjem) koordinerende lege og/eller sykepleierkoordinator og sosionom planlegger innleggelse i sykehus for midlertidig innkvartering. Sosionomen skal sammen med legene validere gjennomførbarheten og sammenhengen i prosjektet med hjemreise, og skrive et sammendrag vedlagt innleggelsesmappen (sosialrapporten) som skal brukes i den endelige analysen av pasientenes hjemkomst. prosjekter som inngår i studien.
Sykehusutskrivningen for innleggelse til HT gjøres etter avtale med sykehuslege og vert EHPAD (Aldershjem). En "sjekkliste" opprettes for å fullføre pasientens skjema.
Ved innleggelse og behandling av pasienten i Midlertidig Hebergement vil han bli fulgt av sin behandlende lege. Ved behov kan turnuslege ved avdelingen som henviste pasienten kontaktes ved sykehussøkende behandling. En midtveisgjennomgang vil bli planlagt av EHPAD (pensjonisthjemssosialarbeideren) for å forutse situasjoner med fare for utgangsblokkering på dag 30. Pasienten vil kunne dra nytte av fysioterapi og logopedi på resept av liberale fagpersoner som arbeider i EHPAD, samt ergoterapi og psykomotrisitet på resept av koordinerende lege under utviklingen av det medfølgende prosjektet. I tillegg vil den midlertidige Hebergement-mottakeren kunne delta i alle sosiale aktiviteter i boligen, etter hans ønsker.
Følgende data: Quality of Life Questionnaire for Pasienter (Nottingham Scale) og Caregivers (SF-36 Scale), Caregiver Helper Questionnaire for hjemmepasienter, Caregiver Burden Scale (Zarit) , ADL- og IADL-skalaer, EHPAD Pasient and Caregiver Perception Questionnaire, Studie Akseptabilitetsspørreskjema for inkluderte emner, pasientkomorbiditetsevalueringsskala (Charlson) og sosio-dataøkonomisk) samles inn retrospektivt, på dag 0 (inkludering), på dag 15, dag 30, dag 90 og dag 180 som tilsvarer slutten av følgende- opp av pasienter gitt i protokollen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten uttrykker muntlig at han ikke er imot deltakelse i studien og dokumentert i journalen av legen
- Innlagt på sykehus valgt som rekrutteringssentre
- Hvis tilstand anses forenlig av klinikeren med utskrivning fra sykehuset (stabilisert klinisk tilstand)
- Bosatt, før sykehusinnleggelse, i avdelingen i Seine-et-Marne
- Presentere et definert og gjennomførbart hjemreiseprosjekt
- hvis sosiale situasjon ikke tillater en umiddelbar retur til hjemmet ved utskrivning fra sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som uttrykker sin motstand mot deltakelse i studien
- Akutt tilstand ikke stabilisert i henhold til legens medisinske vurdering
- Krever ikke-forsikret omsorg av verten EHPAD, nemlig intravenøse infusjoner, peritonealdialyse, palliativ behandling, etc.
- MMS-score under 18
- Utviser atferdsforstyrrelser med stor aggresjon og gange
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedkriteriet som brukes er gjennomsnittlig liggetid (DMS) funnet ved slutten av studien, sammenlignet med MSD for de to foregående årene i tjenestene som er adressert.
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av komorbiditetsrisiko i henhold til Charlson-skåre
Tidsramme: Inkludering, 2 dager
|
Inkludering, 2 dager
|
|
Vurdering av graden av autonomi i henhold til AGGIR-score
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Vurdering av livskvalitet etter "Nottingham helseprofil" skala
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Vurdering av helserelatert livskvalitet i henhold til SF-36 (Medical outcome study Short-Form health survey-36 items)
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Vurdering av den emosjonelle, fysiske og økonomiske belastningen på en omsorgsperson i henhold til Zarit belastningsskala
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Vurdering av graden av pasientavhengighet i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skala
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Vurdering av pasientens avhengighetsnivå gjennom en verdsettelse av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-A01189-48
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .