- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04014049
Ocena przydatności opieki medyczno-społecznej nad pacjentami w podeszłym wieku, w okresie przejściowym między szpitalem a domem: Eksperymentowanie TYMCZASOWEGO HERBERGEMENTU w Domu Seniora „EHPAD” w departamencie Seine-et-Marne (HT77)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To nieinterwencyjne, wieloośrodkowe badanie.
Prośba o Tymczasowe Hebergement musi zostać złożona przez głównego badacza lub na zalecenie innych lekarzy w oddziale współbadacza co najmniej 48 godzin przed wypisem ze szpitala. Lekarz koordynujący EHPAD (Dom Seniora) i/lub pielęgniarka koordynator oraz pracownik socjalny planują zwolnienie ze szpitala w celu przyjęcia do Zakwaterowania Tymczasowego. Pracownik socjalny musi zweryfikować z lekarzami wykonalność i spójność projektu powrotu do domu oraz sporządzić podsumowanie dołączone do kartoteki przyjęcia (raport socjalny), które będzie wykorzystane w ostatecznej analizie powrotu pacjentów do domu projekty uwzględnione w badaniu.
Wypis ze szpitala w celu przyjęcia na HT następuje za zgodą lekarza szpitala i goszczącego EHPAD (domu spokojnej starości). Tworzona jest „lista kontrolna” w celu uzupełnienia karty pacjenta.
Po przyjęciu i opiece nad pacjentem w tymczasowym zakładzie karnym będzie on obserwowany przez swojego lekarza prowadzącego. W razie potrzeby istnieje możliwość kontaktu z lekarzem dyżurnym oddziału, który skierował pacjenta w przypadku opieki wnioskodawcy szpitalnego. Pracownik EHPAD (dom opieki społecznej) zaplanuje przegląd śródokresowy w celu przewidzenia sytuacji zagrożonych zablokowaniem wyjścia w dniu 30. Pacjent będzie mógł skorzystać z fizjoterapii i logopedii na receptę przez liberalnych specjalistów pracujących w EHPAD, a także terapii zajęciowej i psychomotoryki na receptę lekarza koordynującego w trakcie opracowywania projektu towarzyszącego. Ponadto beneficjent Tymczasowego Hebergementu będzie mógł uczestniczyć we wszystkich zajęciach społecznych rezydencji, zgodnie z jego życzeniem.
Następujące dane: Kwestionariusz Jakości Życia dla Pacjentów (skala Nottingham) i Opiekunów (skala SF-36), Kwestionariusz Pomocnika Opiekuna dla Pacjentów Domowych, Skala Obciążenia Opiekuna (Zarit), skale ADL i IADL, Kwestionariusz Percepcji Pacjenta i Opiekuna EHPAD, Badanie Kwestionariusz akceptacji dla uwzględnionych tematów, skala oceny współwystępowania pacjentów (Charlson) i dane socjoekonomiczne) są zbierane retrospektywnie w dniu 0 (włączenie), w dniu 15, dniu 30, dniu 90 i dniu 180, co odpowiada zakończeniu obserwacji pacjentów przewidzianych w protokole
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ustnie wyrażający swój brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu i udokumentowany w dokumentacji medycznej przez lekarza
- Hospitalizowani w szpitalach wybranych jako centra rekrutacyjne
- którego stan klinicysta uzna za zgodny z wypisem ze szpitala (stan kliniczny ustabilizowany)
- Rezydent, przed hospitalizacją, w departamencie Seine-et-Marne
- Przedstawienie zdefiniowanego i wykonalnego projektu powrotu do domu
- której sytuacja socjalna nie pozwala na natychmiastowy powrót do domu po wypisie ze szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wyrażający sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Stan ostry nieustabilizowany zgodnie z opinią lekarską
- Wymaganie nieubezpieczonej opieki ze strony gospodarza EHPAD, a mianowicie infuzji dożylnych, dializy otrzewnowej, opieki paliatywnej itp.
- Wynik MMS poniżej 18
- Wykazujące zaburzenia zachowania z dużą agresją i chodzeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym zastosowanym kryterium jest średnia długość pobytu (DMS) stwierdzona na koniec badania w porównaniu z MSD za dwa poprzednie lata w objętych usługami.
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena ryzyka współwystępowania chorób według skali Charlsona
Ramy czasowe: Inkluzja, 2 dni
|
Inkluzja, 2 dni
|
|
Ocena stopnia samodzielności według skali AGGIR
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Ocena jakości życia według skali „Profil zdrowia Nottingham”.
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem według SF-36 (Krótka ankieta o stanie zdrowia – badanie wyników medycznych – 36 pozycji)
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Ocena obciążenia emocjonalnego, fizycznego i finansowego opiekuna według skali Zarita
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Ocena stopnia uzależnienia pacjenta według skali KATZ „Indeks samodzielności w czynnościach dnia codziennego”.
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Ocena stopnia uzależnienia pacjenta poprzez ocenę instrumentalnych czynności życia codziennego według skali Lawtona
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A01189-48
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .