- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04014049
Bedömning av relevansen av en medicinsk-social vård av äldre patienter, i relä mellan sjukhus och hem: Experiment av TILLÄMPLIG HERBERGEMENT i äldreboendet " EHPAD " på avdelningen Seine-et-Marne (HT77)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Det är en icke-interventionell, multicenterstudie.
Begäran om Tillfällig Hebergement ska göras av huvudutredaren eller på rekommendation av övriga läkare på medutredaravdelningen minst 48 timmar före utskrivningen från sjukhuset. Den samordnande läkaren och/eller sjuksköterskans koordinator för EHPAD (ålderhemmet) och socialsekreteraren planerar inläggningen av sjukhusvistelsen för tillfällig inläggning. Socialarbetaren ska tillsammans med läkarna validera genomförbarheten och samstämmigheten i projektet att återvända till hemmet, och skriva en sammanfattning som bifogas intagningsfilen (socialrapporten) som kommer att användas i den slutliga analysen av patienternas återvändande till hemmet. projekt som ingår i studien.
Sjukhusutskrivningen för intagning på HT görs efter överenskommelse mellan sjukhusläkare och värd EHPAD (Ålderdomshem). En "checklista" upprättas för att komplettera patientens diagram.
Vid intagning och hantering av patienten i Temporär Hebergement kommer denne att följas av sin behandlande läkare. Vid behov kan jourläkare på den avdelning som remitterat patienten kontaktas vid sjukhussökande vård. En halvtidsöversyn kommer att planeras av EHPAD (pensionärshemssocialarbetare) för att förutse situationer med risk för utgångsblockering på dag 30. Patienten kommer att kunna dra nytta av sjukgymnastik och talterapi på recept av liberala yrkesverksamma inom EHPAD, samt arbetsterapi och psykomotricitet på ordination av den samordnande läkaren under utvecklingen av det medföljande projektet. Dessutom kommer den tillfälliga Hebergementsmottagaren att kunna delta i alla sociala aktiviteter i bostaden, enligt hans önskemål.
Följande data: Livskvalitetsfrågeformulär för patienter (Nottingham-skalan) och vårdgivare (SF-36-skala), Caregiver Helper Questionnaire för hempatienter, Caregiver Burden Scale (Zarit) , ADL- och IADL-skalor, EHPAD Patient- och Caregiver Perception Questionnaire, studie Acceptansfrågeformulär för inkluderade ämnen, Patient Comorbidity Evaluation Scale (Charlson) och Socio-Dataeconomic) samlas in retrospektivt, på dag 0 (inkludering), på dag 15, dag 30, dag 90 och dag 180 som motsvarar slutet av följande- antalet patienter som anges i protokollet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Isabelle Dufour
- Telefonnummer: +33 (0) 185781010
- E-post: isabelle.dufour@gerondif.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Adrien Besseiche, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 185781010
- E-post: adrien.besseiche@gerondif.org
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten uttrycker verbalt sitt icke-motstånd mot deltagande i studien och dokumenteras i journalen av läkaren
- Inlagd på sjukhus som valts ut som rekryteringscenter
- Vars tillstånd av läkaren anses vara förenligt med utskrivning från sjukhuset (stabiliserat kliniskt tillstånd)
- Bosatt, före sjukhusvistelse, på avdelningen i Seine-et-Marne
- Presentera ett definierat och genomförbart återvändandeprojekt
- vars sociala situation inte tillåter en omedelbar återgång till hemmet vid utskrivning från sjukhus
Exklusions kriterier:
- Patient som uttrycker sitt motstånd mot deltagande i studien
- Akut tillstånd inte stabiliserat enligt läkares medicinska åsikt
- Kräver icke-försäkrad vård av värd EHPAD, nämligen intravenösa infusioner, peritonealdialys, palliativ vård, etc.
- MMS-poäng under 18
- Uppvisar beteendestörningar med kraftig aggression och promenader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det huvudsakliga kriteriet som används är den genomsnittliga vistelsetiden (DMS) som hittades i slutet av studien, jämfört med MSD för de två föregående åren i de tjänster som behandlas.
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bedömning av komorbiditetsrisk enligt Charlson-poäng
Tidsram: Inkludering, 2 dagar
|
Inkludering, 2 dagar
|
Bedömning av graden av autonomi enligt AGGIR-poäng
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
Bedömning av livskvalitet enligt "Nottingham health profile" skala
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
Bedömning av hälsorelaterad livskvalitet enligt SF-36 (Medical outcome study Short-Form health survey-36 items)
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
Bedömning av den emotionella, fysiska och ekonomiska bördan på en vårdgivare enligt Zarits bördaskala
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
Bedömning av graden av patientberoende enligt "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skalan
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
Bedömning av patientens beroendenivå genom en uppskattning av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet enligt Lawton-skalan
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A01189-48
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patienter som drar nytta av tillfälligt hebergement
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadEn sjukvårdspersonal, en patient eller vårdgivare vid strålningsonkologiska avdelningen vid University of PennsylvaniaFörenta staterna
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Självförmåga | Hälsokunskap, attityder, praktik | Hälsovårdsutnyttjande | Livsstil | Allmän befolkning | Bemyndigande | Aktivering, patient | Locus of ControlSpanien