- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04014049
Vurdering af relevansen af en Medico-social pleje af ældre patienter, i relæ mellem hospital og hjem: Eksperimentering af MIDLERTIDIG HERBERGEMENT i plejehjem " EHPAD " i Seine-et-Marne afdelingen (HT77)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Det er en ikke-interventionel, multi-center undersøgelse.
Anmodning om Midlertidig Hebergement skal fremsættes af hovedinvestigator eller efter indstilling fra de øvrige læger i co-investigator afdelingen mindst 48 timer før udskrivelsen fra hospitalet. Den EHPAD (Alderdomshjem) koordinerende læge og/eller sygeplejerskekoordinator og socialrådgiveren planlægger indlæggelsesfritagelsen for midlertidig indlæggelse. Socialrådgiveren skal sammen med lægerne validere gennemførligheden og sammenhængen i projektet om hjemkomst og skrive et resumé vedhæftet indlæggelsesmappen (socialrapporten), som skal bruges i den endelige analyse af patienternes hjemkomst. projekter, der indgår i undersøgelsen.
Sygehusudskrivningen til indlæggelse på HT sker efter aftale med sygehuslægen og værten EHPAD (Alderdomshjemmet). Der oprettes en "tjekliste" for at udfylde patientens skema.
Ved indlæggelse og behandling af patienten i Midlertidig Hebergement vil han blive fulgt af sin behandlende læge. Om nødvendigt kan vagtlægen på den afdeling, der henviste patienten, kontaktes i tilfælde af sygehusansøger. En midtvejsevaluering vil blive planlagt af EHPAD (pensioneringshjemssocialarbejderen) for at forudse situationer med risiko for udgangsblokering på dag 30. Patienten vil kunne drage fordel af fysioterapi og logopædi på recept af liberale fagfolk, der arbejder i EHPAD, samt ergoterapi og psykomotricitet på ordination af den koordinerende læge under udviklingen af det medfølgende projekt. Derudover vil den midlertidige Hebergement-modtager være i stand til at deltage i alle boligens sociale aktiviteter, efter hans ønsker.
Følgende data: Livskvalitetsspørgeskema for patienter (Nottingham-skalaen) og omsorgspersoner (SF-36-skalaen), Caregiver Helper-spørgeskema til hjemmepatienter, Caregiver Burden Scale (Zarit) , ADL- og IADL-skalaer, EHPAD-spørgeskema til patient- og omsorgspersoners opfattelse, undersøgelse Acceptabilitetsspørgeskema for inkluderede emner, Patient Comorbidity Evaluation Scale (Charlson) og Socio-Dataeconomic) indsamles retrospektivt, på dag 0 (inkludering), på dag 15, dag 30, dag 90 og dag 180, hvilket svarer til slutningen af følgende- op af patienter, der er fastsat i protokollen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten udtrykker mundtligt sin manglende modstand mod deltagelse i undersøgelsen og dokumenteret i journalen af lægen
- Indlagt på hospitaler udvalgt som rekrutteringscentre
- Hvis tilstand anses for forenelig af klinikeren med udskrivning fra hospitalet (stabiliseret klinisk tilstand)
- Beboer, før hospitalsindlæggelse, i afdelingen i Seine-et-Marne
- Præsentation af et defineret og gennemførligt hjemrejseprojekt
- hvis sociale situation ikke tillader en øjeblikkelig tilbagevenden til hjemmet ved udskrivelse fra hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Patienten udtrykker sin modstand mod deltagelse i undersøgelsen
- Akut tilstand ikke stabiliseret i henhold til lægens lægeudtalelse
- Kræver ikke-forsikret pleje af værts-EHPAD, nemlig intravenøse infusioner, peritonealdialyse, palliativ behandling mv.
- MMS-score under 18
- Udviser adfærdsforstyrrelser med større aggression og gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære kriterium, der anvendes, er den gennemsnitlige opholdstid (DMS) fundet ved afslutningen af undersøgelsen sammenlignet med MSD for de to foregående år i de behandlede tjenester.
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurdering af komorbiditetsrisiko i henhold til Charlson-score
Tidsramme: Inklusion, 2 dage
|
Inklusion, 2 dage
|
Vurdering af graden af autonomi i henhold til AGGIR-score
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Vurdering af livskvalitet efter "Nottingham health profile" skala
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet ifølge SF-36 (Medical outcome study Short-Form health survey-36 items)
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Vurdering af den følelsesmæssige, fysiske og økonomiske byrde på en omsorgsperson i henhold til Zarit byrdeskala
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Vurdering af graden af patientafhængighed i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skalaen
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Vurdering af patientens niveau af afhængighed gennem en påskønnelse af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A01189-48
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter, der nyder godt af midlertidig Hebergement
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetEn sundhedsprofessionel, en patient eller pårørende i strålingsonkologisk afdeling ved University of PennsylvaniaForenede Stater
-
Hospital of South West JutlandAarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev HospitalTilmelding efter invitationLevercirrhose | Livskvalitet | Sygeplejerske-patient relationer | End of Life CareDanmark
-
University of UlmRekrutteringDødelighed | Skrøbelighed | Multipel organsvigt | Intensivafdeling | Byrde, Afhængighed | Kritisk syg patient | Pleje ved end-of-lifeTyskland