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여성의 심혈관 건강 및 건강 행동의 생물학적 지표와 관련된 이웃 환경 스트레스의 공간적 분석

2024년 4월 20일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

여성의 심혈관 건강 및 건강 행동의 생물학적 지표와 관련된 이웃 환경 스트레스의 공간적 분석을 위한 파일럿 연구

배경:

심장병은 미국에서 주요 사망 원인입니다. 건강한 식단과 운동은 심장 건강을 향상시킵니다. 사람이 사는 곳의 일부 특징은 스트레스를 유발하고 운동 기회를 감소시킬 수 있습니다. 연구자들은 이러한 요인들이 어떻게 여성의 심장병 위험을 증가시킬 수 있는지 알고 싶어합니다.

목적:

워싱턴 DC의 다른 지역에 사는 여성들 사이에 스트레스 수준에 차이가 있는지 확인합니다. 또한, 이 여성들이 운동을 위해 이웃을 어떻게 사용하는지 확인합니다.

적임:

워싱턴 DC 3병동 또는 5병동에 거주하며 스마트폰을 사용할 수 있는 19~45세의 건강한 백인 또는 흑인 여성

설계:

참가자는 2일 방문을 위해 NIH 임상 센터에 하룻밤 머물게 됩니다. 테스트에는 다음이 포함됩니다.

신체검사

혈액 검사

심전도: 참가자 피부의 전극이 심장 활동을 측정합니다.

PET/CT 스캔: 참가자는 주사를 맞을 것입니다. 그들은 신체 사진을 찍는 기계에 누워있을 것입니다.

설문조사

신체 사이즈 측정

혈관 검사: 이것은 혈압 커프, 참가자의 손가락 끝에 장치를 놓고 참가자의 목에 프로브를 배치하여 측정합니다.

휴식 에너지 ​​소비: 참가자는 45분 동안 깨끗한 후드 아래에서 호흡합니다.

참가자는 약 2주 동안 추적됩니다. 손목에 장치를 착용하고 GPS 장치를 휴대합니다. 모바일 앱을 통해 스트레스와 운동에 대한 간단한 일일 설문조사에 응답합니다.

참가자는 후속 방문을 하게 됩니다. 그들은 혈액 검사를 받고 설문 조사를 받을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

심혈관(CV) 위험 지표 및 이웃 스트레스 요인과 관련된 건강 행동에 대한 혁신적인 분석은 불리한 이웃 조건이 나쁜 CV 결과로 이어지는 메커니즘을 추가로 설명하는 데 필요합니다. 우리는 워싱턴의 백인 및 아프리카계 미국인 여성 샘플의 생물학적 측정과 연결된 가속도계, GPS(Global Positioning System) 및 생태적 순간 평가 조사(스마트폰 조사를 통해)를 통해 신체 활동, 좌식 행동 및 이웃 스트레스를 객관적으로 측정할 것을 제안합니다. , D.C. 인근. 우리는 더 나쁜 이웃 환경 조건(예: 더 높은 빈곤, 범죄 및 사회적 장애)에 살고 있는 개인이 더 높은 만성 스트레스 관련 신경 활동과 관련이 있을 것이라고 가정합니다. 2차 가설로서, 우리는 사회경제적으로 불리한 이웃 환경과 불리한 생물학적 지표 사이의 연관성이 신체 활동 수준, 좌식 활동에 소요되는 시간 및 식이 섭취를 통해 조절/매개될 것이라는 가설을 세웁니다. 사회 경제적으로 불리한 이웃 환경과 불리한 생물학적 지표 사이의 관계는 심리 사회적 요인을 통해 조정될 것입니다. 목표 1에서는 PET CT로 측정한 편도체 FDG 흡수를 사용하여 이웃 환경 조건(예: 빈곤, 범죄, 사회적 무질서)과 스트레스 관련 신경 활동의 차이 사이의 연관성을 테스트할 것입니다. 워싱턴 D.C.의 사회경제적 지위가 낮은 지역과 낮은 사회경제적 지역 목표 2a에서 우리는 이웃 환경 조건(예: 빈곤, 범죄, 사회적 장애)과 심혈관 위험 및 면역 활성화의 차이 사이의 연관성을 결정할 것입니다. (i) 혈관 기능 평가(혈관 경직, 혈관 염증) 및 (ii) 면역 기능 측정(즉, 면역 세포 표현형 분석을 위한 유세포 분석, 사이토카인/케모카인/코르티솔/신경 전달 물질 프로파일링, 지질 염증 중간체에 대한 지질 분석, PBMC 텔로미어 길이). 목표 2b에서는 환경 요인(예: 빈곤, 범죄, 사회 무질서)이 워싱턴 DC에 있는 이 여성들의 표본 중 하나입니다. 목표 2c에서 우리는 열악한 이웃 환경 조건과 불리한 생물학적 지표 사이의 연관성이 건강 행동(예: 신체 활동, 앉아 있는 시간, 식이 섭취) 및 정신 사회적 요인(예: 기분)에 의해 조절 및/또는 중재될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 생태 순간 평가(EMA). 이 프로젝트는 이웃 스트레스가 편도체 활동과 같은 스트레스 관련 신경 활동의 생물학적 측정에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 과학적 이해를 향상시켜 생물학, 환경 및 심혈관 건강 간의 상호 관계에 대한 지식을 향상시킬 수 있는 강력한 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
          • 이메일: prpl@cc.nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제안된 연구는 워싱턴 DC의 Wards 3 및 5에서 건강한 백인 여성(n=30)과 아프리카계 미국인 여성(n=30)의 샘플을 사용하여 단면적입니다. 참가자는 GPS 장치와 가속도계를 착용하고 스마트폰(즉, EMA를 통해 인지된 스트레스/기분 측정)을 사용하여 GIS에서 파생된 이웃 변수, 스트레스 관련 신경 활동 측정 및 불리한 생물학적 마커 사이의 연관성을 조사하도록 요청받습니다. . 여성 샘플(n=30)은 병동 3의 고소득 지역에서 모집됩니다. 이들은 Ward 3의 중간 가계 소득에 대해 5% 범위 내에서 인구 조사 지역에서 모집됩니다. 다른 참가자(n=30)는 Ward 5의 저소득 지역에서 모집됩니다. 그들은 또한 Ward 5의 중간 가계 소득에 대해 5% 범위 내에서 인구 조사 지역에서 모집될 것입니다.

설명

  • 포함 기준:

이 프로토콜에 적합한 개인:

  1. 건강한 자칭 백인 여성(예: 백인 또는 유럽 혈통으로 자칭) 또는 건강한 흑인 여성(예: 자신을 흑인, 아프리카계 미국인 또는 아프리카계 혈통으로 식별)
  2. 19세에서 45세 사이여야 합니다.
  3. 폐 질환이나 활동성 감염을 포함한 만성 건강 상태가 없어야 합니다.
  4. 워싱턴 DC에 거주하고 있어야 합니다.
  5. 스마트폰에 접근할 수 있어야 함
  6. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  7. 영어를 구사해야 합니다.

제외 기준:

  1. 임신 중이거나 수유 중인 경우
  2. 어떤 이유로든 신체 활동을 수행할 수 없는 경우
  3. 지난 3개월 동안 체중 변화가 20% 이상인 경우
  4. 측정 결과 비만인 경우(BMI 35.0 kg/m^2 이상)
  5. 혈압이 높거나 낮은 경우
  6. 당뇨병이 있는 경우
  7. 심각한 정신 질환의 병력이 있는 경우, 입원 치료를 받음
  8. 갑상선 기능 항진증의 병력이나 증거가 있는 경우
  9. 만성 비 정신 건강 관련 질병으로 약을 복용하는 경우
  10. HIV에 걸린 경우.
  11. 통제된 대사 식단을 섭취하는 능력을 방해할 수 있는 음식 알레르기 또는 매우 제한적인 식단이 있는 경우.
  12. 당신이 흡연자라면

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
여성
특수 증상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 관련 신경 활동
기간: 1 개월
스트레스 관련 신경 활동은 신경 영상으로 추정됩니다(18-FDG PET/CTamygdala 활동).
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1) 근린 환경 조건 간의 연관성 조사
기간: 1 개월
주거 지역 및 개인 활동 공간을 통한 빈곤, 장애, 범죄율 및 다음을 통한 심혈관 위험 및 면역 활성화의 차이: (i) 혈관 기능 평가(혈관 경직, 혈관 염증); 및 (ii) 면역 기능 측정(즉, 면역 세포 표현형 분석을 위한 유세포분석
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 18일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

.미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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  • Peter Merkel
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