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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04014348
여성의 심혈관 건강 및 건강 행동의 생물학적 지표와 관련된 이웃 환경 스트레스의 공간적 분석
여성의 심혈관 건강 및 건강 행동의 생물학적 지표와 관련된 이웃 환경 스트레스의 공간적 분석을 위한 파일럿 연구
배경:
심장병은 미국에서 주요 사망 원인입니다. 건강한 식단과 운동은 심장 건강을 향상시킵니다. 사람이 사는 곳의 일부 특징은 스트레스를 유발하고 운동 기회를 감소시킬 수 있습니다. 연구자들은 이러한 요인들이 어떻게 여성의 심장병 위험을 증가시킬 수 있는지 알고 싶어합니다.
목적:
워싱턴 DC의 다른 지역에 사는 여성들 사이에 스트레스 수준에 차이가 있는지 확인합니다. 또한, 이 여성들이 운동을 위해 이웃을 어떻게 사용하는지 확인합니다.
적임:
워싱턴 DC 3병동 또는 5병동에 거주하며 스마트폰을 사용할 수 있는 19~45세의 건강한 백인 또는 흑인 여성
설계:
참가자는 2일 방문을 위해 NIH 임상 센터에 하룻밤 머물게 됩니다. 테스트에는 다음이 포함됩니다.
신체검사
혈액 검사
심전도: 참가자 피부의 전극이 심장 활동을 측정합니다.
PET/CT 스캔: 참가자는 주사를 맞을 것입니다. 그들은 신체 사진을 찍는 기계에 누워있을 것입니다.
설문조사
신체 사이즈 측정
혈관 검사: 이것은 혈압 커프, 참가자의 손가락 끝에 장치를 놓고 참가자의 목에 프로브를 배치하여 측정합니다.
휴식 에너지 소비: 참가자는 45분 동안 깨끗한 후드 아래에서 호흡합니다.
참가자는 약 2주 동안 추적됩니다. 손목에 장치를 착용하고 GPS 장치를 휴대합니다. 모바일 앱을 통해 스트레스와 운동에 대한 간단한 일일 설문조사에 응답합니다.
참가자는 후속 방문을 하게 됩니다. 그들은 혈액 검사를 받고 설문 조사를 받을 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie Marah, R.N.
- 전화번호: (301) 640-1701
- 이메일: marie.marah@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- 전화번호: (301) 594-3735
- 이메일: powelltm2@mail.nih.gov
연구 장소
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
- 이메일: prpl@cc.nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 프로토콜에 적합한 개인:
- 건강한 자칭 백인 여성(예: 백인 또는 유럽 혈통으로 자칭) 또는 건강한 흑인 여성(예: 자신을 흑인, 아프리카계 미국인 또는 아프리카계 혈통으로 식별)
- 19세에서 45세 사이여야 합니다.
- 폐 질환이나 활동성 감염을 포함한 만성 건강 상태가 없어야 합니다.
- 워싱턴 DC에 거주하고 있어야 합니다.
- 스마트폰에 접근할 수 있어야 함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 어떤 이유로든 신체 활동을 수행할 수 없는 경우
- 지난 3개월 동안 체중 변화가 20% 이상인 경우
- 측정 결과 비만인 경우(BMI 35.0 kg/m^2 이상)
- 혈압이 높거나 낮은 경우
- 당뇨병이 있는 경우
- 심각한 정신 질환의 병력이 있는 경우, 입원 치료를 받음
- 갑상선 기능 항진증의 병력이나 증거가 있는 경우
- 만성 비 정신 건강 관련 질병으로 약을 복용하는 경우
- HIV에 걸린 경우.
- 통제된 대사 식단을 섭취하는 능력을 방해할 수 있는 음식 알레르기 또는 매우 제한적인 식단이 있는 경우.
- 당신이 흡연자라면
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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여성
특수 증상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 관련 신경 활동
기간: 1 개월
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스트레스 관련 신경 활동은 신경 영상으로 추정됩니다(18-FDG PET/CTamygdala 활동).
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) 근린 환경 조건 간의 연관성 조사
기간: 1 개월
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주거 지역 및 개인 활동 공간을 통한 빈곤, 장애, 범죄율 및 다음을 통한 심혈관 위험 및 면역 활성화의 차이: (i) 혈관 기능 평가(혈관 경직, 혈관 염증); 및 (ii) 면역 기능 측정(즉,
면역 세포 표현형 분석을 위한 유세포분석
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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