- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04014348
A szomszédsági környezeti stressz térinformatikai elemzése a szív- és érrendszeri egészség és a nők egészségmagatartásának biológiai markereivel összefüggésben
Kísérleti tanulmány a szomszédsági környezeti stressz térinformatikai elemzésére a szív- és érrendszeri egészség és a nők egészségmagatartásának biológiai markereivel kapcsolatban
Háttér:
A szívbetegség a vezető halálok az Egyesült Államokban. Az egészséges táplálkozás és a testmozgás javítja a szív egészségét. Egy személy lakóhelyének bizonyos jellemzői stresszhez vezethetnek, és csökkentik az edzés esélyeit. A kutatók azt szeretnék látni, hogy ezek a tényezők hogyan növelhetik a nők szívbetegségének kockázatát.
Célkitűzés:
Hogy megnézzük, vannak-e különbségek a stressz szintjei között a Washington DC különböző részein élő nők között. Azt is látni, hogy ezek a nők hogyan használják a környéküket testmozgásra.
Jogosultság:
Egészséges, 19–45 év közötti fehér vagy fekete nők, akik Washington DC-ben élnek, a 3. vagy 5. kórteremben, és rendelkeznek okostelefonnal
Tervezés:
A résztvevők éjszakára az NIH Klinikai Központjában maradnak egy 2 napos látogatásra. A tesztek a következőket tartalmazzák majd:
Fizikai vizsga
Vérvétel
Elektrokardiogram: A résztvevő bőrén lévő elektródák mérik a szívműködést.
PET/CT vizsgálat: A résztvevők injekciót kapnak. Egy gépben fognak feküdni, amely képeket készít a testről.
Felmérések
Testméret mérések
Vérérvizsgálatok: Ezt vérnyomás mandzsettával, a résztvevő ujjbegyére helyezett eszközzel és a résztvevő nyakára helyezett szondával mérik.
Pihenési energiaköltség: A résztvevők 45 percig átlátszó búra alatt lélegeznek.
A résztvevőket körülbelül 2 hétig követik. A csuklójukon egy eszközt fognak viselni, és GPS-eszközt fognak hordani. Egy mobilalkalmazáson keresztül rövid napi felmérésekre válaszolnak a stresszről és a testmozgásról.
Ezt követően a résztvevők egy utólagos látogatáson vesznek részt. Vérvizsgálatot végeznek és felméréseket végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie Marah, R.N.
- Telefonszám: (301) 640-1701
- E-mail: marie.marah@nih.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- Telefonszám: (301) 594-3735
- E-mail: powelltm2@mail.nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Toborzás
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonszám: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
A protokollra jogosult személyek:
- Egy egészséges önazonosító fehér nőstény (pl. fehérnek vagy európai származásúnak vallja magát, vagy egészséges fekete nősténynek (pl. feketének, afroamerikainak vagy afrikai származásúnak vallja magát)
- 19 és 45 év közöttinek kell lennie
- Nem lehet krónikus egészségi állapota, beleértve a tüdőbetegséget vagy az aktív fertőzést
- Biztos Washingtonban él
- Hozzáféréssel kell rendelkeznie egy okostelefonhoz
- Képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására
- Beszélnie kell angolul.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Ha Ön terhes vagy szoptat
- Ha bármilyen okból fizikailag nem képes fizikai tevékenységet végezni
- Ha az elmúlt 3 hónapban 20%-nál nagyobb súlyváltozások voltak
- Ha Ön a méréseink szerint elhízott (BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 35,0 kg/m^2)
- Ha magas vagy alacsony a vérnyomása
- Ha cukorbeteg
- Ha a kórelőzményében súlyos mentális betegségek szerepelnek, kórházi kezeléssel kell kezelni
- Ha anamnézisében hyper/hypothyreosis szerepel, vagy arra utaló jelei vannak
- Ha gyógyszert szed krónikus, nem mentális egészséggel összefüggő betegségére
- Ha HIV-fertőzött.
- Ha ételallergiája van, vagy erősen korlátozó diétája van, ami megakadályozhatja, hogy szabályozott anyagcsere diétát fogyasszon.
- Ha Ön dohányos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Női
Diagnosztikai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stresszhez kapcsolódó idegi aktivitás
Időkeret: 1 hónap
|
A stresszel kapcsolatos idegi aktivitást neuroimaging segítségével becsülik meg (18-FDG PET/CTamygdala aktivitás)
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1) vizsgálja meg a szomszédsági környezeti feltételek közötti összefüggéseket
Időkeret: 1 hónap
|
a szegénység, a rendetlenség, a bűnözés aránya mind a lakónegyedekben, mind az egyének tevékenységi körében, valamint a kardiovaszkuláris kockázat és az immunrendszer aktiválásának különbségei a következők révén: (i) az érrendszeri működés értékelése (érmerevség, érgyulladás); és (ii) az immunfunkció mérései (pl.
áramlási citometria az immunsejtek fenotipizálásához
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 190120
- 19-H-0120
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cardiovascularis (CV) kockázat
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Karsten KönigsteinUniversity of Basel; QIAGEN Gaithersburg, IncBefejezveAerob gyakorlat | Endothel funkció | Középkorú felnőttek mozgásszegény, fokozott CV-kockázatú)Svájc
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveSclerosis multiplex | Radiológiailag izolált szindróma (RIS)Franciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | CV kockázat
-
Peter MerkelNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National... és más munkatársakToborzásVasculitis | Eozinofil granulomatózis polyangiitisszel (EGPA) | Krioglobulinémiás vasculitis (CV) | Gyógyszer okozta vasculitis | IgA vasculitis | Izolált bőr vaszkulitisz | Granulomatosis polyangiitissel (GPA) | Mikroszkópos polyangiitis (MPA) | Polyarteritis Nodosa (PAN) | Urticaria vasculitisEgyesült Államok, Kanada