Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szomszédsági környezeti stressz térinformatikai elemzése a szív- és érrendszeri egészség és a nők egészségmagatartásának biológiai markereivel összefüggésben

Kísérleti tanulmány a szomszédsági környezeti stressz térinformatikai elemzésére a szív- és érrendszeri egészség és a nők egészségmagatartásának biológiai markereivel kapcsolatban

Háttér:

A szívbetegség a vezető halálok az Egyesült Államokban. Az egészséges táplálkozás és a testmozgás javítja a szív egészségét. Egy személy lakóhelyének bizonyos jellemzői stresszhez vezethetnek, és csökkentik az edzés esélyeit. A kutatók azt szeretnék látni, hogy ezek a tényezők hogyan növelhetik a nők szívbetegségének kockázatát.

Célkitűzés:

Hogy megnézzük, vannak-e különbségek a stressz szintjei között a Washington DC különböző részein élő nők között. Azt is látni, hogy ezek a nők hogyan használják a környéküket testmozgásra.

Jogosultság:

Egészséges, 19–45 év közötti fehér vagy fekete nők, akik Washington DC-ben élnek, a 3. vagy 5. kórteremben, és rendelkeznek okostelefonnal

Tervezés:

A résztvevők éjszakára az NIH Klinikai Központjában maradnak egy 2 napos látogatásra. A tesztek a következőket tartalmazzák majd:

Fizikai vizsga

Vérvétel

Elektrokardiogram: A résztvevő bőrén lévő elektródák mérik a szívműködést.

PET/CT vizsgálat: A résztvevők injekciót kapnak. Egy gépben fognak feküdni, amely képeket készít a testről.

Felmérések

Testméret mérések

Vérérvizsgálatok: Ezt vérnyomás mandzsettával, a résztvevő ujjbegyére helyezett eszközzel és a résztvevő nyakára helyezett szondával mérik.

Pihenési energiaköltség: A résztvevők 45 percig átlátszó búra alatt lélegeznek.

A résztvevőket körülbelül 2 hétig követik. A csuklójukon egy eszközt fognak viselni, és GPS-eszközt fognak hordani. Egy mobilalkalmazáson keresztül rövid napi felmérésekre válaszolnak a stresszről és a testmozgásról.

Ezt követően a résztvevők egy utólagos látogatáson vesznek részt. Vérvizsgálatot végeznek és felméréseket végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri (CV) kockázati markerek és a szomszédsági stresszorokkal kapcsolatos egészségügyi viselkedés innovatív elemzésére van szükség annak érdekében, hogy tovább tisztázzuk azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a kedvezőtlen környezeti feltételek rossz CV-eredményekhez vezetnek. Javasoljuk, hogy objektíven mérjük a fizikai aktivitást, az ülő viselkedést és a szomszédos stresszt gyorsulásmérőkkel, globális helymeghatározó rendszerekkel (GPS) és ökológiai pillanatnyi felméréssel (okostelefonos felmérésen keresztül), amelyek biológiai mérésekhez kapcsolódnak egy washingtoni fehér és afroamerikai nők mintájában. , D.C. környékei. Feltételezzük, hogy azok az egyének, akik rosszabb környezeti körülmények között élnek (pl. magasabb szegénység, bűnözés és társadalmi zavarok), magasabb krónikus stresszel kapcsolatos idegi aktivitással járnak együtt. Másodlagos hipotézisként azt feltételezzük, hogy a társadalmi-gazdaságilag hátrányos környezeti feltételek és a kedvezőtlen biológiai markerek közötti összefüggéseket a fizikai aktivitás szintje, az ülő tevékenységgel töltött idő és a táplálékbevitel mérsékli/közvetíti. A társadalmi-gazdaságilag hátrányos környezeti feltételek és a kedvezőtlen biológiai markerek közötti kapcsolatokat pszichoszociális tényezők is közvetítik. Az 1. célban megvizsgáljuk a szomszédos környezeti feltételek (pl. szegénység, bûnözés, szociális zavarok) és a stresszel összefüggõ idegi aktivitás különbségei közötti összefüggéseket, PET CT-vel mért amygdala FDG-felvételt használva fehér és afroamerikai nõkbõl álló mintán. társadalmi-gazdasági státuszú városrészek és alacsony társadalmi-gazdasági negyedek Washington D.C.-ben A 2a. célban összefüggéseket fogunk meghatározni a környék környezeti körülményei (pl. szegénység, bűnözés, társadalmi zavarok) és a kardiovaszkuláris kockázat és az immunaktiváció közötti különbségek között. A kardiovaszkuláris kockázat és az immunaktiváció számos mérését elvégzik, beleértve: (i) az érfunkció értékelését (érmerevség, érgyulladás) és (ii) az immunfunkció mérését (azaz. áramlási citometria az immunsejtek fenotipizálásához, citokin/kemokin/kortizol/neurotranszmitter profilalkotás, lipid gyulladásos intermedierek lipidomiai analízise, ​​PBMC telomerhossz). A 2b. célban felmérjük a térinformatikai eszközök és módszerek alkalmazásának megvalósíthatóságát és gyakorlatiasságát a környezeti tényezők mérésére (pl. szegénység, bûnözés, társadalmi zavarok) a washingtoni nõi mintában. A 2c. célban azt vizsgáljuk, hogy a rosszabb szomszédsági környezeti feltételek és a kedvezőtlen biológiai markerek közötti összefüggéseket mérsékelhetik-e és/vagy közvetíthetik-e az egészségmagatartás (azaz a fizikai aktivitás, az ülőmunka, a táplálékfelvétel) és a pszichoszociális tényezők (azaz a hangulat) által mért értékek. ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA). Ez a projekt nagy lehetőségeket rejt magában annak tudományos megértésének javítására, hogy a szomszédságban lévő stressz hogyan befolyásolhatja a stresszhez kapcsolódó idegi aktivitás biológiai mérőszámait, például az amygdala aktivitást, hogy javítsa tudásunkat a biológia, a környezet és a szív- és érrendszeri egészség közötti összefüggésekről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A javasolt vizsgálat keresztmetszeti lesz egy egészséges fehér nőstény (n=30) és afrikai származású amerikai nőstény (n=30) mintáján a Washington DC 3. és 5. osztályából. A résztvevőknek GPS-egységet és gyorsulásmérőt kell viselniük, valamint okostelefont kell használniuk (azaz az észlelt stressz/hangulat mérésére az EMA-n keresztül), hogy megvizsgálják a GIS-eredetű szomszédsági változók, a stresszel kapcsolatos idegi aktivitási mérések és a káros biológiai markerek közötti összefüggéseket. . A nők egy mintáját (n=30) a 3. kerület magas jövedelmű területeiről veszik fel. A 3. körzet háztartási jövedelmének 5%-os tartományán belüli népszámlálási traktusokból veszik fel őket. A többi résztvevőt (n=30) az 5. kerület alacsony jövedelmű területeiről veszik fel. A népszámlálási körzetekből is felveszik őket az 5. körzet háztartási jövedelmének 5%-os tartományába.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A protokollra jogosult személyek:

  1. Egy egészséges önazonosító fehér nőstény (pl. fehérnek vagy európai származásúnak vallja magát, vagy egészséges fekete nősténynek (pl. feketének, afroamerikainak vagy afrikai származásúnak vallja magát)
  2. 19 és 45 év közöttinek kell lennie
  3. Nem lehet krónikus egészségi állapota, beleértve a tüdőbetegséget vagy az aktív fertőzést
  4. Biztos Washingtonban él
  5. Hozzáféréssel kell rendelkeznie egy okostelefonhoz
  6. Képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására
  7. Beszélnie kell angolul.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. Ha Ön terhes vagy szoptat
  2. Ha bármilyen okból fizikailag nem képes fizikai tevékenységet végezni
  3. Ha az elmúlt 3 hónapban 20%-nál nagyobb súlyváltozások voltak
  4. Ha Ön a méréseink szerint elhízott (BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 35,0 kg/m^2)
  5. Ha magas vagy alacsony a vérnyomása
  6. Ha cukorbeteg
  7. Ha a kórelőzményében súlyos mentális betegségek szerepelnek, kórházi kezeléssel kell kezelni
  8. Ha anamnézisében hyper/hypothyreosis szerepel, vagy arra utaló jelei vannak
  9. Ha gyógyszert szed krónikus, nem mentális egészséggel összefüggő betegségére
  10. Ha HIV-fertőzött.
  11. Ha ételallergiája van, vagy erősen korlátozó diétája van, ami megakadályozhatja, hogy szabályozott anyagcsere diétát fogyasszon.
  12. Ha Ön dohányos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Női
Diagnosztikai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stresszhez kapcsolódó idegi aktivitás
Időkeret: 1 hónap
A stresszel kapcsolatos idegi aktivitást neuroimaging segítségével becsülik meg (18-FDG PET/CTamygdala aktivitás)
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1) vizsgálja meg a szomszédsági környezeti feltételek közötti összefüggéseket
Időkeret: 1 hónap
a szegénység, a rendetlenség, a bűnözés aránya mind a lakónegyedekben, mind az egyének tevékenységi körében, valamint a kardiovaszkuláris kockázat és az immunrendszer aktiválásának különbségei a következők révén: (i) az érrendszeri működés értékelése (érmerevség, érgyulladás); és (ii) az immunfunkció mérései (pl. áramlási citometria az immunsejtek fenotipizálásához
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

.eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cardiovascularis (CV) kockázat

3
Iratkozz fel