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Análise Geoespacial do Estresse Ambiental de Vizinhança em Relação a Marcadores Biológicos de Saúde Cardiovascular e Comportamentos de Saúde em Mulheres

20 de abril de 2024 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Estudo Piloto para Análise Geoespacial do Estresse Ambiental de Vizinhança em Relação a Marcadores Biológicos de Saúde Cardiovascular e Comportamentos de Saúde em Mulheres

Fundo:

A doença cardíaca é uma das principais causas de morte nos Estados Unidos. Dieta saudável e exercícios melhoram a saúde do coração. Algumas características de onde uma pessoa mora podem levar ao estresse e diminuir as chances de exercício. Os pesquisadores querem ver como esses fatores podem aumentar o risco de doenças cardíacas em mulheres.

Objetivo:

Para ver se há diferenças nos níveis de estresse entre mulheres que vivem em diferentes partes de Washington, DC. Além disso, para ver como essas mulheres usam seus bairros para se exercitar.

Elegibilidade:

Mulheres brancas ou negras saudáveis ​​de 19 a 45 anos que moram em Washington, DC, enfermarias 3 ou 5 e têm acesso a um smartphone

Projeto:

Os participantes ficarão no NIH Clinical Center durante a noite para uma visita de 2 dias. Os testes incluirão:

Exame físico

Exames de sangue

Eletrocardiograma: eletrodos na pele do participante medirão a atividade cardíaca.

PET/CT: Os participantes receberão uma injeção. Eles ficarão deitados em uma máquina que tira fotos do corpo.

pesquisas

Medidas do tamanho do corpo

Testes de vasos sanguíneos: Isso é medido com manguitos de pressão arterial, um dispositivo colocado na ponta do dedo do participante e uma sonda colocada no pescoço do participante.

Despesa de energia em repouso: os participantes respirarão sob um capuz transparente por 45 minutos.

Os participantes serão acompanhados por cerca de 2 semanas. Eles usarão um dispositivo no pulso e carregarão um dispositivo GPS. Por meio de um aplicativo móvel, eles responderão a pequenas pesquisas diárias sobre estresse e exercícios.

Os participantes terão então uma visita de acompanhamento. Eles farão exames de sangue e farão pesquisas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

São necessárias análises inovadoras de marcadores de risco cardiovascular (CV) e comportamentos de saúde em relação aos estressores da vizinhança para elucidar ainda mais os mecanismos pelos quais as condições adversas da vizinhança levam a resultados CV ruins. Propomos medir objetivamente a atividade física, o comportamento sedentário e o estresse da vizinhança por meio de acelerômetros, sistemas de posicionamento global (GPS) e pesquisa de avaliação ecológica momentânea (via pesquisa de smartphone), vinculada a medidas biológicas em uma amostra de mulheres brancas e afro-americanas em Washington , bairros de D.C. Nossa hipótese é que os indivíduos que vivem em piores condições de ambiente de vizinhança (por exemplo, maior pobreza, crime e desordem social) estarão associados a uma maior atividade neural relacionada ao estresse crônico. Como hipótese secundária, levantamos a hipótese de que as associações entre viver em bairros desfavorecidos socioeconomicamente e marcadores biológicos adversos serão moderadas/mediadas por níveis de atividade física, tempo gasto em atividades sedentárias e ingestão alimentar. As relações entre viver em bairros desfavorecidos socioeconomicamente e marcadores biológicos adversos também serão mediadas por fatores psicossociais. No Objetivo 1, testaremos associações entre as condições do ambiente da vizinhança (por exemplo, pobreza, crime, desordem social) e diferenças na atividade neural relacionada ao estresse, usando a captação de FDG da amígdala medida por PET CT entre uma amostra de mulheres brancas e afro-americanas em bairros de status socioeconômico e bairros de baixo nível socioeconômico em Washington D.C. No Objetivo 2a, determinaremos as associações entre as condições ambientais do bairro (por exemplo, pobreza, crime, desordem social) e as diferenças no risco cardiovascular e na ativação imunológica. Várias medidas de risco cardiovascular e ativação imune serão realizadas, incluindo: (i) avaliação da função vascular (rigidez vascular, inflamação vascular) e (ii) medidas da função imune (ou seja, citometria de fluxo para fenotipagem de células imunes, perfis de citocinas/quimiocinas/cortisol/neurotransmissores, análises lipidômicas para intermediários inflamatórios lipídicos, comprimento dos telômeros PBMC). No objetivo 2b, avaliaremos a viabilidade e praticidade do uso de ferramentas e métodos geoespaciais para medir fatores ambientais (ou seja, pobreza, crime, desordem social) entre esta amostra de mulheres em Washington, DC. No objetivo 2c, examinaremos se as associações entre piores condições ambientais do bairro e marcadores biológicos adversos podem ser moderadas e/ou mediadas por comportamentos de saúde (ou seja, atividade física, tempo sedentário, ingestão alimentar) e fatores psicossociais (ou seja, humor) medidos por meio de avaliação momentânea ecológica (EMA). Este projeto tem um forte potencial para melhorar a compreensão científica de como o estresse da vizinhança pode influenciar as medidas biológicas da atividade neural relacionada ao estresse, como a atividade da amígdala, para melhorar nosso conhecimento sobre as inter-relações entre biologia, meio ambiente e saúde cardiovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contato:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de telefone: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo proposto será transversal com uma amostra de mulheres brancas saudáveis ​​(n=30) e mulheres afrodescendentes americanas (n=30) das enfermarias 3 e 5 em Washington, DC. Os participantes serão solicitados a usar uma unidade de GPS e acelerômetro e usar um smartphone (ou seja, para medir estresse/humor percebido via EMA) para examinar associações entre variáveis ​​de vizinhança derivadas de GIS, medidas de atividade neural relacionadas ao estresse e marcadores biológicos adversos . Uma amostra de mulheres (n=30) será recrutada em áreas de alta renda na Ala 3. Eles serão recrutados em setores censitários dentro da faixa de 5% para a renda familiar mediana do Distrito 3. Os outros participantes (n=30) serão recrutados em áreas de baixa renda nos Distritos 5. Eles também serão recrutados em setores censitários dentro da faixa de 5% para a renda familiar média da Ward 5.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Indivíduos elegíveis para este protocolo:

  1. Uma mulher branca auto-identificada saudável (ou seja, autoidentifica-se como branca ou descendente de europeus) ou mulher negra saudável (i.e. se identifica como negro, afro-americano ou descendente de africanos)
  2. Deve ter entre 19 e 45 anos
  3. Não deve ter nenhuma condição crônica de saúde, incluindo doença pulmonar ou infecção ativa
  4. Deve estar morando em Washington, DC
  5. Deve ter acesso a um smartphone
  6. Deve ser capaz de fornecer consentimento informado
  7. Deve falar inglês.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. Se estiver grávida ou a amamentar
  2. Se você é fisicamente incapaz de realizar atividade física por qualquer motivo
  3. Se você teve alterações de peso superiores a 20% nos últimos 3 meses
  4. Se você é obeso pelas nossas medidas (IMC maior ou igual a 35,0 kg/m^2)
  5. Se você tem pressão arterial alta ou baixa
  6. Se você tem diabetes
  7. Se você tem um histórico de doenças mentais graves, tratadas com hospitalização
  8. Se você tem histórico ou evidência de hiper/hipotireoidismo
  9. Se você estiver tomando medicamentos para doenças crônicas não relacionadas à saúde mental
  10. Se você tem HIV.
  11. Se você tem alergias alimentares ou dietas altamente restritivas que podem impedir sua capacidade de consumir uma dieta metabólica controlada.
  12. Se você é um fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Fêmea
Diagnóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade neural relacionada ao estresse
Prazo: 1 mês
A atividade neural relacionada ao estresse será estimada por neuroimagem (atividade 18-FDG PET/CTamygdala)
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1) examinar associações entre as condições ambientais do bairro
Prazo: 1 mês
taxa de pobreza, desordem, crime em ambos os bairros residenciais e espaço de atividade individual e diferenças no risco cardiovascular e ativação imunológica por meio de: (i) avaliação da função vascular (rigidez vascular, inflamação vascular); e (ii) medidas da função imunológica (i.e. citometria de fluxo para fenotipagem de células imunes
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2024

Última verificação

18 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

.indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Risco Cardiovascular (CV)

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