Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geospatial analyse av miljøbelastning i nabolaget i forhold til biologiske markører for kardiovaskulær helse og helseatferd hos kvinner

28. mai 2026 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pilotstudie for geospatial analyse av miljøbelastning i nabolaget i forhold til biologiske markører for kardiovaskulær helse og helseatferd hos kvinner

Bakgrunn:

Hjertesykdom er en ledende dødsårsak i USA. Sunt kosthold og trening forbedrer hjertehelsen. Noen trekk ved hvor en person bor kan føre til stress og redusere sjansene for trening. Forskere ønsker å se hvordan disse faktorene kan øke risikoen for hjertesykdom hos kvinner.

Objektiv:

For å se om det er forskjeller i stressnivåer mellom kvinner som bor i forskjellige deler av Washington, DC. Også for å se hvordan disse kvinnene bruker nabolagene sine til trening.

Kvalifisering:

Friske hvite eller svarte kvinner i alderen 19-45 som bor i Washington, DC, avdeling 3 eller 5 og har tilgang til en smarttelefon

Design:

Deltakerne vil overnatte på NIH Clinical Center for et 2-dagers besøk. Tester vil inkludere:

Fysisk eksamen

Blodprøver

Elektrokardiogram: Elektroder på deltakerens hud vil måle hjerteaktivitet.

PET/CT-skanning: Deltakerne får en injeksjon. De vil ligge i en maskin som tar bilder av kroppen.

Undersøkelser

Kroppsstørrelsesmål

Blodkartester: Dette måles med blodtrykksmansjetter, en enhet plassert på deltakerens fingertupp og en sonde plassert på deltakerens hals.

Hvileenergiforbruk: Deltakerne vil puste under en klar hette i 45 minutter.

Deltakerne vil bli fulgt i ca. 2 uker. De vil ha en enhet på håndleddet og bære en GPS-enhet. Gjennom en mobilapp skal de svare på korte daglige spørreundersøkelser om stress og trening.

Deltakerne får deretter et oppfølgingsbesøk. De skal ta blodprøver og ta undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Innovative analyser av kardiovaskulære (CV) risikomarkører og helseatferd i forhold til nabolagsstressorer er nødvendig for å ytterligere belyse mekanismer som fører til dårlige CV-utfall. Vi foreslår å objektivt måle fysisk aktivitet, stillesittende atferd og nabolagsstress gjennom akselerometre, globale posisjoneringssystemer (GPS) og økologisk øyeblikkelig vurderingsundersøkelse (via smarttelefonundersøkelse), knyttet til biologiske mål i et utvalg hvite og afroamerikanske kvinner i Washington , D.C. nabolag. Vi antar at individer som lever under dårligere miljøforhold (f.eks. høyere fattigdom, kriminalitet og sosial lidelse) vil være assosiert med høyere kronisk stressrelatert nevral aktivitet. Som en sekundær hypotese antar vi at assosiasjoner mellom det å leve i sosioøkonomisk vanskeligstilte nabolagsforhold og ugunstige biologiske markører vil modereres/medieres gjennom nivåer av fysisk aktivitet, tid brukt på stillesittende aktiviteter og kostinntak. Sammenhengen mellom å leve i sosioøkonomisk vanskeligstilte nabolagsforhold og ugunstige biologiske markører vil også formidles gjennom psykososiale faktorer. I mål 1 vil vi teste assosiasjoner mellom miljøforhold i nabolaget (f.eks. fattigdom, kriminalitet, sosial lidelse) og forskjeller i stressrelatert nevral aktivitet, ved å bruke PET CT-målt amygdala FDG-opptak blant et utvalg hvite og afroamerikanske kvinner i høyere alder. nabolag med sosioøkonomisk status og lavt sosioøkonomiske nabolag i Washington D.C. I mål 2a vil vi fastslå assosiasjoner mellom miljøforhold i nabolaget (f.eks. fattigdom, kriminalitet, sosial lidelse) og forskjeller i kardiovaskulær risiko og immunaktivering. Flere mål på kardiovaskulær risiko og immunaktivering vil bli utført, inkludert: (i) vurdering av vaskulær funksjon (vaskulær stivhet, vaskulær betennelse) og (ii) mål på immunfunksjon (dvs. flowcytometri for immuncelle-fenotyping, cytokin/kjemokin/kortisol/nevrotransmitter-profilering, lipidomiske analyser for lipid-inflammatoriske mellomprodukter, PBMC telomerlengde). I mål 2b vil vi vurdere gjennomførbarhet og praktisk bruk av geospatiale verktøy og metoder for måling av miljøfaktorer (dvs. fattigdom, kriminalitet, sosial lidelse) blant dette utvalget av kvinner i Washington, DC. I mål 2c vil vi undersøke om assosiasjoner mellom dårligere miljøforhold i nabolaget og ugunstige biologiske markører kan modereres og/eller medieres av helseatferd (dvs. fysisk aktivitet, stillesittende tid, diettinntak) og psykososiale faktorer (dvs. humør) målt via økologisk momentan vurdering (EMA). Dette prosjektet har et sterkt potensial for å forbedre vitenskapelig forståelse av hvordan nabolagsstress kan påvirke biologiske mål på stressrelatert nevral aktivitet, slik som amygdala-aktivitet, for å forbedre vår kunnskap om sammenhenger mellom biologi, miljø og kardiovaskulær helse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den foreslåtte studien vil være tverrsnitt med et utvalg av friske hvite kvinner (n=30) og kvinner av afrikansk avstamning amerikanere (n=30) fra avdeling 3 og 5 i Washington, DC. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en GPS-enhet og akselerometer, og å bruke en smarttelefon (dvs. å måle opplevd stress/humør via EMA) for å undersøke assosiasjoner mellom GIS-avledede nabolagsvariabler, stressrelaterte nevrale aktivitetsmål og uønskede biologiske markører . Et utvalg av kvinnene (n=30) vil bli rekruttert fra høyinntektsområder i avdeling 3. De vil bli rekruttert fra folketellinger innenfor 5 % område for median husholdningsinntekt i avdeling 3. De andre deltakerne (n=30) vil bli rekruttert fra lavinntektsområder i avdeling 5. De vil også bli rekruttert fra folketellinger innenfor 5 % område for median husholdningsinntekt i avdeling 5.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Personer som er kvalifisert for denne protokollen:

  1. En sunn selvidentifisert hvit kvinne (dvs. identifiserer seg som hvit eller av europeisk avstamning) eller sunn svart kvinne (dvs. identifiserer seg som svart, afroamerikansk eller av afrikansk avstamning)
  2. Må være mellom 19 og 45 år
  3. Må ikke ha noen kronisk helsetilstand, inkludert lungesykdom eller aktiv infeksjon
  4. Må bo i Washington, DC
  5. Må ha tilgang til smarttelefon
  6. Må kunne gi informert samtykke
  7. Må snakke engelsk.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Hvis du er gravid eller ammer
  2. Hvis du av en eller annen grunn ikke er fysisk i stand til å utføre fysisk aktivitet
  3. Hvis du har hatt vektendringer på mer enn 20 % i løpet av de siste 3 månedene
  4. Hvis du er overvektig etter våre målinger (BMI større enn eller lik 35,0 kg/m^2)
  5. Hvis du har høyt eller lavt blodtrykk
  6. Hvis du har diabetes
  7. Hvis du har en historie med alvorlige psykiske lidelser, behandles med sykehusinnleggelse
  8. Hvis du har en historie eller tegn på hyper/hypotyreose
  9. Hvis du tar medisiner for kronisk ikke-psykisk helserelatert sykdom
  10. Hvis du har HIV.
  11. Hvis du har matallergier eller svært restriktive dietter som kan hindre din evne til å innta en kontrollert metabolsk diett.
  12. Hvis du er en røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hunn
Diagnostisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress-related neural activity
Tidsramme: 1 month
Stress-related neural activity will be estimated by neuroimaging (18-FDG PET/CT amygdala activity)
1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1) undersøke sammenhenger mellom miljøforhold i nabolaget
Tidsramme: 1 måned
rate av fattigdom, lidelse, kriminalitet gjennom både boligområder og individers aktivitetsrom og forskjeller i kardiovaskulær risiko og immunaktivering gjennom: (i) vurdering av vaskulær funksjon (vaskulær stivhet, vaskulær betennelse); og (ii) mål på immunfunksjon (dvs. flowcytometri for fenotyping av immunceller
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

8. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 190120
  • 19-H-0120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

.ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulær (CV) risiko

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere