- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04014348
Геопространственный анализ экологического стресса района в связи с биологическими маркерами сердечно-сосудистого здоровья и поведения женщин в отношении здоровья
Пилотное исследование для геопространственного анализа экологического стресса в районе в отношении биологических маркеров сердечно-сосудистого здоровья и поведения женщин в отношении здоровья
Фон:
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти в Соединенных Штатах. Здоровое питание и физические упражнения улучшают здоровье сердца. Некоторые особенности того, где живет человек, могут привести к стрессу и снизить шансы на физические упражнения. Исследователи хотят увидеть, как эти факторы могут увеличить риск сердечных заболеваний у женщин.
Цель:
Чтобы увидеть, есть ли различия в уровне стресса между женщинами, которые живут в разных частях Вашингтона, округ Колумбия. Кроме того, чтобы увидеть, как эти женщины используют свои районы для занятий спортом.
Право на участие:
Здоровые белые или черные женщины в возрасте от 19 до 45 лет, проживающие в Вашингтоне, округ Колумбия, районы 3 или 5 и имеющие доступ к смартфону.
Дизайн:
Участники останутся в Клиническом центре NIH на ночь для двухдневного визита. Испытания будут включать:
Физический осмотр
Анализы крови
Электрокардиограмма: Электроды на коже участника будут измерять сердечную деятельность.
ПЭТ/КТ: участникам сделают инъекцию. Они будут лежать в машине, которая фотографирует тело.
Опросы
Измерения размера тела
Тесты кровеносных сосудов: это измеряется с помощью манжет для измерения артериального давления, устройства, помещаемого на кончик пальца участника, и датчика, помещаемого на шею участника.
Расход энергии в состоянии покоя: участники будут дышать под прозрачным капюшоном в течение 45 минут.
За участниками будут следить около 2 недель. Они будут носить устройство на запястье и носить с собой устройство GPS. Через мобильное приложение они будут отвечать на короткие ежедневные опросы о стрессе и физических упражнениях.
Затем участники пройдут контрольный визит. У них будут анализы крови и обследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie Marah, R.N.
- Номер телефона: (301) 640-1701
- Электронная почта: marie.marah@nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- Номер телефона: (301) 594-3735
- Электронная почта: powelltm2@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY8664111010 800-411-1222
- Электронная почта: prpl@cc.nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Лица, имеющие право на этот протокол:
- Здоровая идентифицирующая себя Белая женщина (т. идентифицирует себя как белый или европейского происхождения) или здоровая чернокожая женщина (т. идентифицирует себя как черный, афроамериканец или лицо африканского происхождения)
- Должен быть в возрасте от 19 до 45 лет
- Не должно быть никаких хронических заболеваний, включая заболевания легких или активную инфекцию.
- Должен жить в Вашингтоне, округ Колумбия
- Должен иметь доступ к смартфону
- Должен быть в состоянии предоставить информированное согласие
- Должен говорить по-английски.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Если вы беременны или кормите грудью
- Если вы физически не можете выполнять физическую активность по какой-либо причине
- Если у вас были изменения веса более чем на 20% за последние 3 месяца
- Если по нашим измерениям у вас ожирение (ИМТ больше или равен 35,0 кг/м^2)
- Если у вас высокое или низкое кровяное давление
- Если у вас диабет
- Если у вас в анамнезе были тяжелые психические заболевания, лечившиеся госпитализацией.
- Если у вас есть история или признаки гипер/гипотиреоза
- Если вы принимаете лекарства от хронического заболевания, не связанного с психическим здоровьем
- Если у вас ВИЧ.
- Если у вас есть пищевая аллергия или очень строгие диеты, которые могут помешать вам придерживаться диеты с контролируемым метаболизмом.
- Если вы курите
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женский
Диагностика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Stress-related neural activity
Временное ограничение: 1 month
|
Stress-related neural activity will be estimated by neuroimaging (18-FDG PET/CT amygdala activity)
|
1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1) исследовать ассоциации между условиями среды соседства
Временное ограничение: 1 месяц
|
уровень бедности, беспорядков, преступности как в жилых кварталах, так и в пространстве деятельности отдельных лиц, а также различия в сердечно-сосудистом риске и иммунной активации посредством: (i) оценки сосудистой функции (жесткость сосудов, воспаление сосудов); и (ii) показатели иммунной функции (т.е.
проточная цитометрия для фенотипирования иммунных клеток
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 190120
- 19-H-0120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечно-сосудистый (СС) риск
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набирают
-
Dacima ConsultingTunisian Society of Cardiology and Cardiovascular SurgeryЗавершенныйИБС | Вторичная профилактика | CV-рискТунис
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | CV-риск
-
Cedars-Sinai Medical CenterЕще не набираютРак простаты (диагностика) | Рак простаты IV стадия | CV-рискСоединенные Штаты
-
Peter MerkelNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National... и другие соавторыРекрутингВаскулит | Эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (ЭГПА) | Криоглобулинемический васкулит (CV) | Медикаментозный васкулит | IgA-васкулит | Изолированный кожный васкулит | Гранулематоз с полиангиитом (ГПА) | Микроскопический полиангиит (МПА) | Узелковый полиартериит (УПА) | Уртикарный васкулитСоединенные Штаты, Канада