Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Геопространственный анализ экологического стресса района в связи с биологическими маркерами сердечно-сосудистого здоровья и поведения женщин в отношении здоровья

28 мая 2026 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Пилотное исследование для геопространственного анализа экологического стресса в районе в отношении биологических маркеров сердечно-сосудистого здоровья и поведения женщин в отношении здоровья

Фон:

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти в Соединенных Штатах. Здоровое питание и физические упражнения улучшают здоровье сердца. Некоторые особенности того, где живет человек, могут привести к стрессу и снизить шансы на физические упражнения. Исследователи хотят увидеть, как эти факторы могут увеличить риск сердечных заболеваний у женщин.

Цель:

Чтобы увидеть, есть ли различия в уровне стресса между женщинами, которые живут в разных частях Вашингтона, округ Колумбия. Кроме того, чтобы увидеть, как эти женщины используют свои районы для занятий спортом.

Право на участие:

Здоровые белые или черные женщины в возрасте от 19 до 45 лет, проживающие в Вашингтоне, округ Колумбия, районы 3 или 5 и имеющие доступ к смартфону.

Дизайн:

Участники останутся в Клиническом центре NIH на ночь для двухдневного визита. Испытания будут включать:

Физический осмотр

Анализы крови

Электрокардиограмма: Электроды на коже участника будут измерять сердечную деятельность.

ПЭТ/КТ: участникам сделают инъекцию. Они будут лежать в машине, которая фотографирует тело.

Опросы

Измерения размера тела

Тесты кровеносных сосудов: это измеряется с помощью манжет для измерения артериального давления, устройства, помещаемого на кончик пальца участника, и датчика, помещаемого на шею участника.

Расход энергии в состоянии покоя: участники будут дышать под прозрачным капюшоном в течение 45 минут.

За участниками будут следить около 2 недель. Они будут носить устройство на запястье и носить с собой устройство GPS. Через мобильное приложение они будут отвечать на короткие ежедневные опросы о стрессе и физических упражнениях.

Затем участники пройдут контрольный визит. У них будут анализы крови и обследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Инновационные анализы маркеров сердечно-сосудистого (СС) риска и поведения в отношении здоровья в связи со стрессорами по соседству необходимы для дальнейшего выяснения механизмов, с помощью которых неблагоприятные соседские условия приводят к плохим результатам по ССЗ. Мы предлагаем объективно измерять физическую активность, малоподвижное поведение и уровень стресса в районе проживания с помощью акселерометров, глобальных систем позиционирования (GPS) и опроса с мгновенной экологической оценкой (посредством опроса смартфона), связанного с биологическими показателями в выборке белых и афроамериканских женщин в Вашингтоне. , районы округа Колумбия. Мы предполагаем, что люди, которые живут в худших условиях окружающей среды (например, с более высоким уровнем бедности, преступности и социальных беспорядков), будут связаны с более высокой нервной активностью, связанной с хроническим стрессом. В качестве вторичной гипотезы мы предполагаем, что связь между проживанием в социально-экономически неблагополучных районах и неблагоприятными биологическими маркерами будет смягчаться/опосредована уровнями физической активности, временем, затрачиваемым на малоподвижный образ жизни, и рационом питания. Взаимосвязь между проживанием в социально-экономически неблагополучных условиях микрорайона и неблагоприятными биологическими маркерами будет также опосредована психосоциальными факторами. В Задаче 1 мы проверим связи между условиями окружающей среды по соседству (например, бедностью, преступностью, социальными беспорядками) и различиями в связанной со стрессом нервной активности, используя поглощение ФДГ миндалевидным телом, измеренное с помощью ПЭТ и КТ среди выборки белых и афроамериканских женщин с более высокими районы с социально-экономическим статусом и районы с низким социально-экономическим статусом в Вашингтоне, округ Колумбия В задаче 2а мы определим связи между условиями окружающей среды по соседству (например, бедность, преступность, социальные беспорядки) и различиями в риске сердечно-сосудистых заболеваний и активации иммунной системы. Будет проведено несколько измерений сердечно-сосудистого риска и иммунной активации, включая: (i) оценку сосудистой функции (жесткость сосудов, сосудистое воспаление) и (ii) показатели иммунной функции (т.е. проточная цитометрия для фенотипирования иммунных клеток, профилирование цитокинов/хемокинов/кортизола/нейротрансмиттеров, липидомный анализ на липидные интермедиаты воспаления, длина теломер РВМС). В цели 2b мы оценим осуществимость и практичность использования геопространственных инструментов и методов для измерения факторов окружающей среды (т.е. бедность, преступность, социальные беспорядки) среди этой выборки женщин в Вашингтоне, округ Колумбия. В задаче 2c мы исследуем, могут ли связи между худшими условиями окружающей среды по соседству и неблагоприятными биологическими маркерами быть смягчены и/или опосредованы поведением в отношении здоровья (т. экологическая моментальная оценка (ЭМО). Этот проект обладает большим потенциалом для улучшения научного понимания того, как соседский стресс может влиять на биологические показатели нервной активности, связанной со стрессом, такие как активность миндалевидного тела, чтобы улучшить наши знания о взаимосвязях между биологией, окружающей средой и здоровьем сердечно-сосудистой системы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marie Marah, R.N.
  • Номер телефона: (301) 640-1701
  • Электронная почта: marie.marah@nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
  • Номер телефона: (301) 594-3735
  • Электронная почта: powelltm2@mail.nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Номер телефона: TTY8664111010 800-411-1222
          • Электронная почта: prpl@cc.nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предлагаемое исследование будет перекрестным с выборкой здоровых белых женщин (n = 30) и женщин африканского происхождения (n = 30) из отделений 3 и 5 в Вашингтоне, округ Колумбия. Участникам будет предложено надеть устройство GPS и акселерометр, а также использовать смартфон (т. е. для измерения воспринимаемого стресса/настроения с помощью EMA), чтобы изучить связи между переменными соседства, полученными из ГИС, показателями нервной активности, связанными со стрессом, и неблагоприятными биологическими маркерами. . Выборка женщин (n = 30) будет набрана из районов с высоким доходом в отделении 3. Они будут набраны из переписных участков в пределах 5% от среднего дохода домохозяйства в районе 3. Остальные участники (n = 30) будут набраны из районов с низким доходом в районе 5. Они также будут набраны из переписных участков в пределах 5% от среднего дохода домохозяйства округа 5.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Лица, имеющие право на этот протокол:

  1. Здоровая идентифицирующая себя Белая женщина (т. идентифицирует себя как белый или европейского происхождения) или здоровая чернокожая женщина (т. идентифицирует себя как черный, афроамериканец или лицо африканского происхождения)
  2. Должен быть в возрасте от 19 до 45 лет
  3. Не должно быть никаких хронических заболеваний, включая заболевания легких или активную инфекцию.
  4. Должен жить в Вашингтоне, округ Колумбия
  5. Должен иметь доступ к смартфону
  6. Должен быть в состоянии предоставить информированное согласие
  7. Должен говорить по-английски.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Если вы беременны или кормите грудью
  2. Если вы физически не можете выполнять физическую активность по какой-либо причине
  3. Если у вас были изменения веса более чем на 20% за последние 3 месяца
  4. Если по нашим измерениям у вас ожирение (ИМТ больше или равен 35,0 кг/м^2)
  5. Если у вас высокое или низкое кровяное давление
  6. Если у вас диабет
  7. Если у вас в анамнезе были тяжелые психические заболевания, лечившиеся госпитализацией.
  8. Если у вас есть история или признаки гипер/гипотиреоза
  9. Если вы принимаете лекарства от хронического заболевания, не связанного с психическим здоровьем
  10. Если у вас ВИЧ.
  11. Если у вас есть пищевая аллергия или очень строгие диеты, которые могут помешать вам придерживаться диеты с контролируемым метаболизмом.
  12. Если вы курите

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Женский
Диагностика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Stress-related neural activity
Временное ограничение: 1 month
Stress-related neural activity will be estimated by neuroimaging (18-FDG PET/CT amygdala activity)
1 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1) исследовать ассоциации между условиями среды соседства
Временное ограничение: 1 месяц
уровень бедности, беспорядков, преступности как в жилых кварталах, так и в пространстве деятельности отдельных лиц, а также различия в сердечно-сосудистом риске и иммунной активации посредством: (i) оценки сосудистой функции (жесткость сосудов, воспаление сосудов); и (ii) показатели иммунной функции (т.е. проточная цитометрия для фенотипирования иммунных клеток
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

8 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

.не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистый (СС) риск

Подписаться