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Geospatiale Analyse von Umweltstress in der Nachbarschaft in Bezug auf biologische Marker der kardiovaskulären Gesundheit und des Gesundheitsverhaltens von Frauen

Pilotstudie zur räumlichen Analyse von Umweltstress in der Nachbarschaft in Bezug auf biologische Marker der kardiovaskulären Gesundheit und des Gesundheitsverhaltens von Frauen

Hintergrund:

Herzkrankheiten sind eine der häufigsten Todesursachen in den Vereinigten Staaten. Gesunde Ernährung und Bewegung verbessern die Herzgesundheit. Einige Merkmale des Wohnortes einer Person können zu Stress führen und die Chancen auf Bewegung verringern. Forscher wollen sehen, wie diese Faktoren das Risiko von Herzerkrankungen bei Frauen erhöhen können.

Zielsetzung:

Um zu sehen, ob es Unterschiede im Stresslevel zwischen Frauen gibt, die in verschiedenen Teilen von Washington, DC leben. Außerdem, um zu sehen, wie diese Frauen ihre Nachbarschaft zum Sport nutzen.

Teilnahmeberechtigung:

Gesunde weiße oder schwarze Frauen im Alter von 19 bis 45 Jahren, die in Washington, DC, Station 3 oder 5 leben und Zugang zu einem Smartphone haben

Design:

Die Teilnehmer bleiben für einen zweitägigen Besuch im NIH Clinical Center über Nacht. Die Tests beinhalten:

Körperliche Untersuchung

Bluttests

Elektrokardiogramm: Elektroden auf der Haut des Teilnehmers messen die Herzaktivität.

PET/CT-Scan: Die Teilnehmer erhalten eine Injektion. Sie werden in einer Maschine liegen, die Bilder des Körpers macht.

Umfragen

Messungen der Körpergröße

Blutgefäßtests: Dies wird mit Blutdruckmanschetten, einem an der Fingerspitze des Teilnehmers platzierten Gerät und einer am Hals des Teilnehmers platzierten Sonde gemessen.

Ruheenergieverbrauch: Die Teilnehmer atmen 45 Minuten lang unter einer klaren Haube.

Die Teilnehmer werden etwa 2 Wochen lang beobachtet. Sie tragen ein Gerät am Handgelenk und tragen ein GPS-Gerät. Über eine mobile App beantworten sie täglich kurze Umfragen zu Stress und Bewegung.

Die Teilnehmer werden dann einen Follow-up-Besuch haben. Sie werden Bluttests haben und Umfragen machen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Innovative Analysen von kardiovaskulären (CV) Risikomarkern und Gesundheitsverhalten in Bezug auf Nachbarschaftsstressoren sind erforderlich, um die Mechanismen weiter aufzuklären, durch die ungünstige Nachbarschaftsbedingungen zu schlechten CV-Ergebnissen führen. Wir schlagen vor, körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten und Nachbarschaftsstress durch Beschleunigungsmesser, globale Positionsbestimmungssysteme (GPS) und ökologische Momentanbewertungsumfragen (per Smartphone-Umfrage) objektiv zu messen, die mit biologischen Maßnahmen in einer Stichprobe von weißen und afroamerikanischen Frauen in Washington verbunden sind , D.C.-Nachbarschaften. Wir gehen davon aus, dass Personen, die unter schlechteren Umweltbedingungen in der Nachbarschaft leben (z. B. höhere Armut, Kriminalität und soziale Unordnung), mit einer höheren neuronalen Aktivität im Zusammenhang mit chronischem Stress assoziiert sind. Als sekundäre Hypothese stellen wir die Hypothese auf, dass Assoziationen zwischen dem Leben in sozioökonomisch benachteiligten Nachbarschaftsbedingungen und nachteiligen biologischen Markern durch das Maß an körperlicher Aktivität, die Zeit, die für sitzende Tätigkeiten aufgewendet wird, und die Nahrungsaufnahme moderiert/vermittelt werden. Zusammenhänge zwischen dem Leben in sozioökonomisch benachteiligten Wohnverhältnissen und nachteiligen biologischen Markern werden auch durch psychosoziale Faktoren vermittelt. In Ziel 1 werden wir Assoziationen zwischen Umgebungsbedingungen in der Nachbarschaft (z. B. Armut, Kriminalität, soziale Unordnung) und Unterschieden in der stressbedingten neuronalen Aktivität testen, indem wir die PET-CT-gemessene Amygdala-FDG-Aufnahme bei einer Stichprobe von weißen und afroamerikanischen Frauen in höheren Klassen verwenden Stadtteile mit sozioökonomischem Status und Stadtteile mit niedrigem sozioökonomischem Status in Washington D.C. In Ziel 2a werden wir Zusammenhänge zwischen den Umweltbedingungen in der Nachbarschaft (z. B. Armut, Kriminalität, soziale Unordnung) und Unterschieden im kardiovaskulären Risiko und der Immunaktivierung bestimmen. Es werden mehrere Messungen des kardiovaskulären Risikos und der Immunaktivierung durchgeführt, darunter: (i) Beurteilung der Gefäßfunktion (Gefäßsteifheit, Gefäßentzündung) und (ii) Messungen der Immunfunktion (d. h. Durchflusszytometrie zur Phänotypisierung von Immunzellen, Zytokin-/Chemokin-/Cortisol-/Neurotransmitter-Profilierung, lipidomische Analysen für entzündliche Lipid-Zwischenprodukte, PBMC-Telomerlänge). In Ziel 2b werden wir die Durchführbarkeit und Praktikabilität des Einsatzes von raumbezogenen Instrumenten und Methoden zur Messung von Umweltfaktoren (d. h. Armut, Kriminalität, soziale Unordnung) unter dieser Stichprobe von Frauen in Washington, DC. In Ziel 2c werden wir untersuchen, ob Zusammenhänge zwischen schlechteren Umweltbedingungen in der Nachbarschaft und nachteiligen biologischen Markern durch Gesundheitsverhalten (d. h. körperliche Aktivität, sitzende Zeit, Nahrungsaufnahme) und psychosoziale Faktoren (d. h. Stimmung) moderiert und/oder vermittelt werden können, gemessen über Ökologische Momentanbewertung (EMA). Dieses Projekt hat ein starkes Potenzial zur Verbesserung des wissenschaftlichen Verständnisses darüber, wie Nachbarschaftsstress biologische Maße stressbedingter neuraler Aktivität, wie z. B. Amygdala-Aktivität, beeinflussen kann, um unser Wissen über die Wechselbeziehungen zwischen Biologie, Umwelt und kardiovaskulärer Gesundheit zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-Mail: prpl@cc.nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie mit einer Stichprobe gesunder weißer Frauen (n=30) und Frauen afrikanischer Abstammung (n=30) aus den Stationen 3 und 5 in Washington, DC. Die Teilnehmer werden gebeten, ein GPS-Gerät und einen Beschleunigungsmesser zu tragen und ein Smartphone zu verwenden (d. h. um wahrgenommenen Stress/Stimmung über EMA zu messen), um Zusammenhänge zwischen GIS-abgeleiteten Nachbarschaftsvariablen, stressbezogenen neuronalen Aktivitätsmessungen und nachteiligen biologischen Markern zu untersuchen . Eine Stichprobe der Frauen (n=30) wird aus Gebieten mit hohem Einkommen in Station 3 rekrutiert. Sie werden aus Zählbezirken innerhalb einer Bandbreite von 5 % des mittleren Haushaltseinkommens von Station 3 rekrutiert. Die anderen Teilnehmer (n=30) werden aus Gebieten mit niedrigem Einkommen in Station 5 rekrutiert. Sie werden auch aus Zählbezirken innerhalb einer Bandbreite von 5 % für das mittlere Haushaltseinkommen von Gemeinde 5 rekrutiert.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Personen, die für dieses Protokoll in Frage kommen:

  1. Eine gesunde, selbst identifizierte weiße Frau (d. h. sich selbst als Weiße oder europäischer Abstammung identifiziert) oder gesunde schwarze Frau (d. h. identifiziert sich selbst als schwarz, afroamerikanisch oder afrikanischer Abstammung)
  2. Muss zwischen 19 und 45 Jahre alt sein
  3. Darf keinen chronischen Gesundheitszustand haben, einschließlich Lungenkrankheit oder aktiver Infektion
  4. Muss in Washington, DC leben
  5. Zugang zu einem Smartphone muss vorhanden sein
  6. Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
  7. Muss Englisch sprechen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Wenn Sie schwanger sind oder stillen
  2. Wenn Sie aus irgendeinem Grund körperlich nicht in der Lage sind, körperliche Aktivität auszuführen
  3. Wenn Sie in den letzten 3 Monaten Gewichtsveränderungen von mehr als 20 % hatten
  4. Wenn Sie nach unseren Messungen fettleibig sind (BMI größer oder gleich 35,0 kg/m^2)
  5. Wenn Sie hohen oder niedrigen Blutdruck haben
  6. Wenn Sie Diabetes haben
  7. Wenn Sie eine Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen haben, die mit einem Krankenhausaufenthalt behandelt werden
  8. Wenn Sie eine Vorgeschichte oder Anzeichen von Hyper-/Hypothyreose haben
  9. wenn Sie Medikamente gegen chronische, nicht psychisch bedingte Erkrankungen einnehmen
  10. Wenn Sie HIV haben.
  11. Wenn Sie an Nahrungsmittelallergien oder stark restriktiven Diäten leiden, die Sie daran hindern können, eine kontrollierte metabolische Diät zu sich zu nehmen.
  12. Wenn Sie Raucher sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Weiblich
Diagnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressbedingte neuronale Aktivität
Zeitfenster: 1 Monat
Stressbedingte neuronale Aktivität wird durch Neuroimaging geschätzt (18-FDG PET/CTamygdala-Aktivität)
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1) Assoziationen zwischen Umgebungsbedingungen in der Nachbarschaft untersuchen
Zeitfenster: 1 Monat
Armutsrate, Unordnung, Kriminalität sowohl in Wohnvierteln als auch in individuellen Aktivitätsräumen und Unterschieden im kardiovaskulären Risiko und der Immunaktivierung durch: (i) Bewertung der Gefäßfunktion (Gefäßsteifheit, Gefäßentzündung); und (ii) Messungen der Immunfunktion (d. h. Durchflusszytometrie für die Phänotypisierung von Immunzellen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

.unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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