- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04014348
Geospatiale Analyse von Umweltstress in der Nachbarschaft in Bezug auf biologische Marker der kardiovaskulären Gesundheit und des Gesundheitsverhaltens von Frauen
Pilotstudie zur räumlichen Analyse von Umweltstress in der Nachbarschaft in Bezug auf biologische Marker der kardiovaskulären Gesundheit und des Gesundheitsverhaltens von Frauen
Hintergrund:
Herzkrankheiten sind eine der häufigsten Todesursachen in den Vereinigten Staaten. Gesunde Ernährung und Bewegung verbessern die Herzgesundheit. Einige Merkmale des Wohnortes einer Person können zu Stress führen und die Chancen auf Bewegung verringern. Forscher wollen sehen, wie diese Faktoren das Risiko von Herzerkrankungen bei Frauen erhöhen können.
Zielsetzung:
Um zu sehen, ob es Unterschiede im Stresslevel zwischen Frauen gibt, die in verschiedenen Teilen von Washington, DC leben. Außerdem, um zu sehen, wie diese Frauen ihre Nachbarschaft zum Sport nutzen.
Teilnahmeberechtigung:
Gesunde weiße oder schwarze Frauen im Alter von 19 bis 45 Jahren, die in Washington, DC, Station 3 oder 5 leben und Zugang zu einem Smartphone haben
Design:
Die Teilnehmer bleiben für einen zweitägigen Besuch im NIH Clinical Center über Nacht. Die Tests beinhalten:
Körperliche Untersuchung
Bluttests
Elektrokardiogramm: Elektroden auf der Haut des Teilnehmers messen die Herzaktivität.
PET/CT-Scan: Die Teilnehmer erhalten eine Injektion. Sie werden in einer Maschine liegen, die Bilder des Körpers macht.
Umfragen
Messungen der Körpergröße
Blutgefäßtests: Dies wird mit Blutdruckmanschetten, einem an der Fingerspitze des Teilnehmers platzierten Gerät und einer am Hals des Teilnehmers platzierten Sonde gemessen.
Ruheenergieverbrauch: Die Teilnehmer atmen 45 Minuten lang unter einer klaren Haube.
Die Teilnehmer werden etwa 2 Wochen lang beobachtet. Sie tragen ein Gerät am Handgelenk und tragen ein GPS-Gerät. Über eine mobile App beantworten sie täglich kurze Umfragen zu Stress und Bewegung.
Die Teilnehmer werden dann einen Follow-up-Besuch haben. Sie werden Bluttests haben und Umfragen machen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie Marah, R.N.
- Telefonnummer: (301) 640-1701
- E-Mail: marie.marah@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- Telefonnummer: (301) 594-3735
- E-Mail: powelltm2@mail.nih.gov
Studienorte
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-Mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Personen, die für dieses Protokoll in Frage kommen:
- Eine gesunde, selbst identifizierte weiße Frau (d. h. sich selbst als Weiße oder europäischer Abstammung identifiziert) oder gesunde schwarze Frau (d. h. identifiziert sich selbst als schwarz, afroamerikanisch oder afrikanischer Abstammung)
- Muss zwischen 19 und 45 Jahre alt sein
- Darf keinen chronischen Gesundheitszustand haben, einschließlich Lungenkrankheit oder aktiver Infektion
- Muss in Washington, DC leben
- Zugang zu einem Smartphone muss vorhanden sein
- Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Muss Englisch sprechen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen
- Wenn Sie aus irgendeinem Grund körperlich nicht in der Lage sind, körperliche Aktivität auszuführen
- Wenn Sie in den letzten 3 Monaten Gewichtsveränderungen von mehr als 20 % hatten
- Wenn Sie nach unseren Messungen fettleibig sind (BMI größer oder gleich 35,0 kg/m^2)
- Wenn Sie hohen oder niedrigen Blutdruck haben
- Wenn Sie Diabetes haben
- Wenn Sie eine Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen haben, die mit einem Krankenhausaufenthalt behandelt werden
- Wenn Sie eine Vorgeschichte oder Anzeichen von Hyper-/Hypothyreose haben
- wenn Sie Medikamente gegen chronische, nicht psychisch bedingte Erkrankungen einnehmen
- Wenn Sie HIV haben.
- Wenn Sie an Nahrungsmittelallergien oder stark restriktiven Diäten leiden, die Sie daran hindern können, eine kontrollierte metabolische Diät zu sich zu nehmen.
- Wenn Sie Raucher sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Weiblich
Diagnose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stressbedingte neuronale Aktivität
Zeitfenster: 1 Monat
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Stressbedingte neuronale Aktivität wird durch Neuroimaging geschätzt (18-FDG PET/CTamygdala-Aktivität)
|
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
1) Assoziationen zwischen Umgebungsbedingungen in der Nachbarschaft untersuchen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Armutsrate, Unordnung, Kriminalität sowohl in Wohnvierteln als auch in individuellen Aktivitätsräumen und Unterschieden im kardiovaskulären Risiko und der Immunaktivierung durch: (i) Bewertung der Gefäßfunktion (Gefäßsteifheit, Gefäßentzündung); und (ii) Messungen der Immunfunktion (d. h.
Durchflusszytometrie für die Phänotypisierung von Immunzellen
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 190120
- 19-H-0120
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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