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Análisis Geoespacial del Estrés Ambiental Vecinal en Relación con Marcadores Biológicos de Salud Cardiovascular y Comportamientos de Salud en Mujeres

28 de mayo de 2026 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Estudio Piloto para Análisis Geoespacial del Estrés Ambiental Vecinal en Relación con Marcadores Biológicos de Salud Cardiovascular y Comportamientos de Salud en Mujeres

Fondo:

La enfermedad cardíaca es una de las principales causas de muerte en los Estados Unidos. La dieta saludable y el ejercicio mejoran la salud del corazón. Algunas características del lugar donde vive una persona pueden provocar estrés y disminuir las posibilidades de hacer ejercicio. Los investigadores quieren ver cómo estos factores pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca en las mujeres.

Objetivo:

Para ver si hay diferencias en los niveles de estrés entre las mujeres que viven en diferentes partes de Washington, DC. Además, para ver cómo estas mujeres utilizan sus barrios para hacer ejercicio.

Elegibilidad:

Mujeres blancas o negras sanas de 19 a 45 años que viven en Washington, DC, distritos 3 o 5 y tienen acceso a un teléfono inteligente

Diseño:

Los participantes permanecerán en el Centro Clínico NIH durante la noche para una visita de 2 días. Las pruebas incluirán:

Examen físico

Análisis de sangre

Electrocardiograma: Los electrodos en la piel del participante medirán la actividad cardíaca.

Exploración PET/CT: los participantes recibirán una inyección. Se recostarán en una máquina que toma fotografías del cuerpo.

Encuestas

Medidas del tamaño del cuerpo

Pruebas de vasos sanguíneos: esto se mide con manguitos de presión arterial, un dispositivo colocado en la yema del dedo del participante y una sonda colocada en el cuello del participante.

Gasto energético en reposo: los participantes respirarán bajo una campana transparente durante 45 minutos.

Los participantes serán seguidos durante aproximadamente 2 semanas. Llevarán un dispositivo en la muñeca y llevarán un dispositivo GPS. A través de una aplicación móvil, responderán breves encuestas diarias sobre estrés y ejercicio.

Luego, los participantes tendrán una visita de seguimiento. Se harán análisis de sangre y tomarán encuestas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Se necesitan análisis innovadores de los marcadores de riesgo cardiovascular (CV) y los comportamientos de salud en relación con los factores estresantes del vecindario para dilucidar aún más los mecanismos por los cuales las condiciones adversas del vecindario conducen a resultados CV deficientes. Proponemos medir objetivamente la actividad física, el sedentarismo y el estrés del vecindario a través de acelerómetros, sistemas de posicionamiento global (GPS) y una encuesta de evaluación momentánea ecológica (a través de una encuesta de teléfonos inteligentes), vinculada a medidas biológicas en una muestra de mujeres blancas y afroamericanas en Washington. , barrios de DC. Presumimos que las personas que viven en peores condiciones ambientales de vecindario (por ejemplo, mayor pobreza, delincuencia y desorden social) estarán asociadas con una mayor actividad neuronal relacionada con el estrés crónico. Como hipótesis secundaria, planteamos la hipótesis de que las asociaciones entre vivir en condiciones de vecindario socioeconómicamente desfavorecidas y los marcadores biológicos adversos serán moderados/mediados por los niveles de actividad física, el tiempo dedicado a actividades sedentarias y la ingesta dietética. Las relaciones entre vivir en barrios socioeconómicamente desfavorecidos y los marcadores biológicos adversos también estarán mediadas por factores psicosociales. En el Objetivo 1, evaluaremos las asociaciones entre las condiciones ambientales del vecindario (p. ej., pobreza, delincuencia, desorden social) y las diferencias en la actividad neuronal relacionada con el estrés, utilizando la captación de FDG en la amígdala medida por PET CT entre una muestra de mujeres blancas y afroamericanas en escuelas superiores. barrios de nivel socioeconómico y barrios de nivel socioeconómico bajo en Washington D.C. En el Objetivo 2a, determinaremos las asociaciones entre las condiciones ambientales del vecindario (p. ej., pobreza, delincuencia, desorden social) y las diferencias en el riesgo cardiovascular y la activación inmunológica. Se realizarán varias medidas de riesgo cardiovascular y activación inmunológica, que incluyen: (i) evaluación de la función vascular (rigidez vascular, inflamación vascular) y (ii) medidas de la función inmunológica (es decir, citometría de flujo para el fenotipado de células inmunitarias, perfiles de citoquinas/quimioquinas/cortisol/neurotransmisores, análisis lipidómicos para intermediarios inflamatorios lipídicos, longitud de telómeros de PBMC). En el Objetivo 2b, evaluaremos la viabilidad y la practicidad del uso de herramientas y métodos geoespaciales para medir factores ambientales (es decir, pobreza, crimen, desorden social) entre esta muestra de mujeres en Washington, DC. En el objetivo 2c, examinaremos si las asociaciones entre las peores condiciones ambientales del vecindario y los marcadores biológicos adversos pueden ser moderados y/o mediados por comportamientos de salud (es decir, actividad física, tiempo sedentario, ingesta dietética) y factores psicosociales (es decir, estado de ánimo) medidos a través de evaluación ecológica momentánea (EMA). Este proyecto tiene un gran potencial para mejorar la comprensión científica de cómo el estrés del vecindario puede influir en las medidas biológicas de la actividad neuronal relacionada con el estrés, como la actividad de la amígdala, para mejorar nuestro conocimiento sobre las interrelaciones entre la biología, el medio ambiente y la salud cardiovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marie Marah, R.N.
  • Número de teléfono: (301) 640-1701
  • Correo electrónico: marie.marah@nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
  • Número de teléfono: (301) 594-3735
  • Correo electrónico: powelltm2@mail.nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contacto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
          • Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio propuesto será transversal con una muestra de mujeres blancas sanas (n=30) y mujeres estadounidenses de ascendencia africana (n=30) de los distritos 3 y 5 en Washington, DC. Se les pedirá a los participantes que usen una unidad de GPS y un acelerómetro, y que usen un teléfono inteligente (es decir, para medir el estrés/estado de ánimo percibido a través de EMA) para examinar las asociaciones entre las variables del vecindario derivadas de GIS, las medidas de actividad neuronal relacionadas con el estrés y los marcadores biológicos adversos. . Se reclutará una muestra de mujeres (n=30) de áreas de altos ingresos en Ward 3. Serán reclutados de distritos censales dentro del rango del 5 % para el ingreso familiar medio del Distrito 3. Los otros participantes (n=30) serán reclutados de áreas de bajos ingresos en los Distritos 5. También serán reclutados de distritos censales dentro del rango del 5% para el ingreso familiar promedio del Distrito 5.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Individuos elegibles para este protocolo:

  1. Una mujer blanca sana autoidentificada (es decir, se identifica a sí misma como blanca o de ascendencia europea) o mujer negra saludable (es decir, se identifica a sí mismo como negro, afroamericano o descendiente de africanos)
  2. Debe tener entre 19 y 45 años de edad.
  3. No debe tener ninguna condición de salud crónica, incluida la enfermedad pulmonar o infección activa.
  4. Debe estar viviendo en Washington, DC
  5. Debe tener acceso a un teléfono inteligente
  6. Debe ser capaz de dar su consentimiento informado
  7. Debe hablar inglés.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. Si está embarazada o amamantando
  2. Si no puede realizar actividad física físicamente por cualquier motivo
  3. Si ha tenido cambios de peso superiores al 20% en los últimos 3 meses
  4. Si es obeso según nuestras medidas (IMC mayor o igual a 35,0 kg/m^2)
  5. Si tiene presión arterial alta o baja
  6. si tienes diabetes
  7. Si tiene antecedentes de enfermedades mentales graves, tratadas con hospitalización.
  8. Si tiene antecedentes o evidencia de hiper/hipotiroidismo
  9. Si está tomando medicamentos para enfermedades crónicas no relacionadas con la salud mental
  10. Si tienes VIH.
  11. Si tiene alergias alimentarias o dietas muy restrictivas que puedan impedir su capacidad para consumir una dieta metabólica controlada.
  12. Si eres fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Femenino
Diagnóstico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stress-related neural activity
Periodo de tiempo: 1 month
Stress-related neural activity will be estimated by neuroimaging (18-FDG PET/CT amygdala activity)
1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1) examinar las asociaciones entre las condiciones ambientales del vecindario
Periodo de tiempo: 1 mes
tasa de pobreza, desorden, delincuencia a través de los barrios residenciales y el espacio de actividad de los individuos y las diferencias en el riesgo cardiovascular y la activación inmune a través de: (i) evaluación de la función vascular (rigidez vascular, inflamación vascular); y (ii) medidas de la función inmunológica (es decir, citometría de flujo para el fenotipado de células inmunitarias
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

10 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

26 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

8 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

.indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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