- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04014348
Naapuruston ympäristöstressin geospatiaalinen analyysi suhteessa sydän- ja verisuoniterveyden ja naisten terveyskäyttäytymisen biologisiin markkereihin
Pilottitutkimus naapuruston ympäristöstressin geospatiaalista analyysiä varten suhteessa sydän- ja verisuoniterveyden ja naisten terveyskäyttäytymisen biologisiin markkereihin
Tausta:
Sydänsairaus on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Terveellinen ruokavalio ja liikunta parantavat sydämen terveyttä. Jotkut henkilön asuinpaikan piirteet voivat aiheuttaa stressiä ja heikentää harjoittelumahdollisuuksia. Tutkijat haluavat nähdä, kuinka nämä tekijät voivat lisätä naisten sydänsairauksien riskiä.
Tavoite:
Saadaksesi selville, onko Washington DC:n eri osissa asuvien naisten stressitasoissa eroja. Myös nähdä, kuinka nämä naiset käyttävät lähialueitaan harjoitteluun.
Kelpoisuus:
Terveet valkoiset tai mustat 19–45-vuotiaat naiset, jotka asuvat Washington DC:ssä, osastolla 3 tai 5 ja joilla on pääsy älypuhelimeen
Design:
Osallistujat yöpyvät NIH Clinical Centerissä 2 päivän vierailulla. Testeihin kuuluvat:
Fyysinen koe
Verikokeet
Elektrokardiogrammi: Osallistujan iholla olevat elektrodit mittaavat sydämen toimintaa.
PET/CT-skannaus: Osallistujat saavat injektion. Ne makaavat koneessa, joka ottaa kuvia kehosta.
Kyselyt
Vartalon koon mitat
Verisuonitutkimukset: Tätä mitataan verenpainemansetilla, osallistujan sormenpäähän sijoitetulla laitteella ja osallistujan kaulaan sijoitetulla mittapäällä.
Lepoenergiakulutus: Osallistujat hengittävät kirkkaan hupun alla 45 minuuttia.
Osallistujia seurataan noin 2 viikkoa. He pitävät laitetta ranteessa ja kantavat mukanaan GPS-laitetta. Mobiilisovelluksen kautta he vastaavat lyhyisiin päivittäisiin stressiä ja liikuntaa koskeviin kyselyihin.
Osallistujat saavat sitten seurantakäynnin. Heiltä otetaan verikokeita ja tehdään tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Marah, R.N.
- Puhelinnumero: (301) 640-1701
- Sähköposti: marie.marah@nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- Puhelinnumero: (301) 594-3735
- Sähköposti: powelltm2@mail.nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
- Sähköposti: prpl@cc.nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Henkilöt, jotka ovat oikeutettuja tähän protokollaan:
- Terve, itseään tunnistava valkoinen naaras (esim. tunnistaa itsensä valkoiseksi tai eurooppalaiseksi syntyperäksi) tai terveeksi mustaksi naiseksi (ts. tunnistaa itsensä mustaksi, afroamerikkalaiseksi tai afrikkalaissyntyiseksi)
- Iän tulee olla 19-45 vuotta
- Hänellä ei saa olla kroonista sairautta, mukaan lukien keuhkosairaus tai aktiivinen infektio
- Täytyy asua Washington DC:ssä
- On oltava pääsy älypuhelimeen
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus
- Täytyy puhua englantia.
POISTAMISKRITEERIT:
- Jos olet raskaana tai imetät
- Jos et jostain syystä kykene fyysisesti harjoittamaan fyysistä toimintaa
- Jos painosi on muuttunut yli 20 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- Jos olet mittaustemme mukaan lihava (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 35,0 kg/m^2)
- Jos sinulla on korkea tai matala verenpaine
- Jos sinulla on diabetes
- Jos sinulla on ollut vakavia mielenterveysongelmia, hoidetaan sairaalahoidolla
- Jos sinulla on ollut hyper-/hypotyreoosi tai näyttöä siitä
- Jos käytät lääkkeitä krooniseen ei-mielenterveyteen liittyvään sairauteen
- Jos sinulla on HIV.
- Jos sinulla on ruoka-aineallergioita tai erittäin rajoittava ruokavalio, joka voi estää kykyäsi noudattaa hallittua aineenvaihduntaa.
- Jos olet tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nainen
Diagnostiikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stress-related neural activity
Aikaikkuna: 1 month
|
Stress-related neural activity will be estimated by neuroimaging (18-FDG PET/CT amygdala activity)
|
1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1) tutkia naapuruston ympäristöolosuhteiden välisiä assosiaatioita
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Köyhyyden, epäjärjestyksen, rikollisuuden määrä sekä asuinalueilla että yksilöiden toimintatiloissa sekä erot sydän- ja verisuoniriskissä ja immuunijärjestelmän aktivaatiossa seuraavien avulla: (i) verisuonten toiminnan arviointi (verisuonten jäykkyys, verisuonitulehdus); ja (ii) immuunitoiminnan mittaukset (ts.
virtaussytometria immuunisolujen fenotyypitykseen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190120
- 19-H-0120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen (CV) riski
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Maria Clara RochaValmisKardiovaskulaarinen (CV) riskiPortugali
-
Maria Cecilia HospitalRekrytointiKardiovaskulaarinen (CV) riskiItalia
-
Instituto Politécnico de BragançaUniversidade do Porto; Universidade Federal do ParanáEi vielä rekrytointiaKardiovaskulaarinen (CV) riski
-
Penn State UniversityEi vielä rekrytointiaKardiovaskulaarinen (CV) riskiYhdysvallat
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...RekrytointiMultimorbiditeetti | Munuaissiirto | Kardiovaskulaarinen (CV) riskiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Penn State UniversityEi vielä rekrytointiaKardiovaskulaarinen (CV) riski