Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geospatiale analyse van omgevingsstress in buurten in relatie tot biologische markers van cardiovasculaire gezondheid en gezondheidsgedrag bij vrouwen

Pilotstudie voor geospatiale analyse van omgevingsstress in buurten in relatie tot biologische markers van cardiovasculaire gezondheid en gezondheidsgedrag bij vrouwen

Achtergrond:

Hartziekte is een belangrijke doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Gezonde voeding en lichaamsbeweging verbeteren de gezondheid van het hart. Sommige kenmerken van waar een persoon woont, kunnen tot stress leiden en de kans op lichaamsbeweging verkleinen. Onderzoekers willen zien hoe deze factoren het risico op hartaandoeningen bij vrouwen kunnen verhogen.

Objectief:

Om te zien of er verschillen zijn in stressniveaus tussen vrouwen die in verschillende delen van Washington, DC wonen. Ook om te zien hoe deze vrouwen hun buurt gebruiken om te sporten.

Geschiktheid:

Gezonde blanke of zwarte vrouwen van 19-45 jaar die in Washington, DC, afdelingen 3 of 5 wonen en toegang hebben tot een smartphone

Ontwerp:

Deelnemers verblijven een nacht in het NIH Clinical Center voor een tweedaags bezoek. Tests omvatten:

Fysiek examen

Bloedtesten

Elektrocardiogram: elektroden op de huid van de deelnemer meten de hartactiviteit.

PET/CT-scan: Deelnemers krijgen een injectie. Ze zullen in een machine liggen die foto's van het lichaam maakt.

Enquêtes

Afmetingen van het lichaam

Bloedvattesten: dit wordt gemeten met bloeddrukmanchetten, een apparaat op de vingertop van de deelnemer en een sonde op de nek van de deelnemer.

Energieverbruik in rust: deelnemers ademen 45 minuten onder een doorzichtige kap.

De deelnemers worden ongeveer 2 weken gevolgd. Ze zullen een apparaat om de pols dragen en een GPS-apparaat bij zich hebben. Via een mobiele app beantwoorden ze dagelijks korte enquêtes over stress en beweging.

Daarna krijgen de deelnemers een vervolgbezoek. Ze zullen bloedtesten ondergaan en enquêtes afnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Innovatieve analyses van cardiovasculaire (CV) risicomarkers en gezondheidsgedrag in relatie tot buurtstressoren zijn nodig om de mechanismen te verhelderen waardoor ongunstige buurtomstandigheden leiden tot slechte CV-uitkomsten. We stellen voor om fysieke activiteit, sedentair gedrag en buurtstress objectief te meten door middel van versnellingsmeters, global positioning systems (GPS) en ecologische tijdelijke beoordelingsenquête (via smartphone-enquête), gekoppeld aan biologische maatregelen in een steekproef van blanke en Afro-Amerikaanse vrouwen in Washington , D.C. buurten. Onze hypothese is dat personen die in slechtere omgevingsomstandigheden in de buurt leven (bijv. meer armoede, criminaliteit en sociale wanorde) geassocieerd zullen zijn met een hogere chronische stressgerelateerde neurale activiteit. Als secundaire hypothese veronderstellen we dat associaties tussen het leven in sociaal-economisch achtergestelde buurten en ongunstige biologische markers zullen worden gemodereerd/gemedieerd door niveaus van fysieke activiteit, tijd besteed aan sedentaire activiteiten en inname via de voeding. Relaties tussen leven in sociaal-economisch achtergestelde buurtomstandigheden en ongunstige biologische markers zullen ook worden gemedieerd door psychosociale factoren. In doelstelling 1 testen we associaties tussen omgevingsomstandigheden in de buurt (bijv. armoede, misdaad, sociale wanorde) en verschillen in stressgerelateerde neurale activiteit, met behulp van PET CT-gemeten amygdala FDG-opname onder een steekproef van blanke en Afro-Amerikaanse vrouwen in hogere buurten met sociaaleconomische status en buurten met een lage sociaaleconomische status in Washington D.C. In doel 2a zullen we associaties bepalen tussen omgevingsomstandigheden in de buurt (bijv. armoede, criminaliteit, sociale wanorde) en verschillen in cardiovasculair risico en immuunactivatie. Verschillende metingen van cardiovasculair risico en immuunactivatie zullen worden uitgevoerd, waaronder: (i) beoordeling van de vasculaire functie (vasculaire stijfheid, vasculaire ontsteking) en (ii) metingen van de immuunfunctie (d.w.z. flowcytometrie voor fenotypering van immuuncellen, profilering van cytokine/chemokine/cortisol/neurotransmitter, lipidomische analyses voor inflammatoire tussenproducten van lipiden, PBMC-telomeerlengte). In doel 2b beoordelen we de haalbaarheid en bruikbaarheid van het gebruik van geospatiale tools en methoden voor het meten van omgevingsfactoren (d.w.z. armoede, misdaad, sociale wanorde) onder deze steekproef van vrouwen in Washington, DC. In doel 2c zullen we onderzoeken of associaties tussen slechtere omgevingsomstandigheden in de buurt en ongunstige biologische markers kunnen worden gemodereerd en/of gemedieerd door gezondheidsgedrag (d.w.z. fysieke activiteit, sedentaire tijd, inname via de voeding) en psychosociale factoren (d.w.z. stemming) gemeten via ecologische momentane beoordeling (EMA). Dit project heeft een groot potentieel voor het verbeteren van het wetenschappelijk inzicht in hoe stress in de buurt biologische metingen van stressgerelateerde neurale activiteit, zoals amygdala-activiteit, kan beïnvloeden om onze kennis over de onderlinge relaties tussen biologie, milieu en cardiovasculaire gezondheid te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De voorgestelde studie zal cross-sectioneel zijn met een steekproef van gezonde blanke vrouwen (n=30) en vrouwen van Afrikaanse afkomst, Amerikanen (n=30) uit afdelingen 3 en 5 in Washington, DC. Deelnemers wordt gevraagd een GPS-eenheid en versnellingsmeter te dragen en een smartphone te gebruiken (d.w.z. om waargenomen stress/stemming te meten via EMA) om verbanden te onderzoeken tussen GIS-afgeleide buurtvariabelen, stressgerelateerde metingen van neurale activiteit en ongunstige biologische markers. . Een steekproef van de vrouwen (n=30) zal worden gerekruteerd uit gebieden met een hoog inkomen in afdeling 3. Ze zullen worden gerekruteerd uit volkstellingen binnen een bereik van 5% voor het mediane gezinsinkomen van afdeling 3. De andere deelnemers (n=30) zullen worden gerekruteerd uit gebieden met een laag inkomen in afdeling 5. Ze zullen ook worden gerekruteerd uit volkstellingen binnen een bereik van 5% voor het mediane gezinsinkomen van afdeling 5.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Individuen die in aanmerking komen voor dit protocol:

  1. Een gezonde zelfbenoemde blanke vrouw (d.w.z. zichzelf identificeert als blank of van Europese afkomst) of gezonde zwarte vrouw (d.w.z. zichzelf identificeert als zwart, Afro-Amerikaans of van Afrikaanse afkomst)
  2. Moet tussen de 19 en 45 jaar oud zijn
  3. Mag geen chronische gezondheidstoestand hebben, inclusief longziekte of actieve infectie
  4. Moet in Washington, DC wonen
  5. Moet toegang hebben tot een smartphone
  6. Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven
  7. Moet Engels spreken.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  1. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft
  2. Als u om welke reden dan ook fysiek niet in staat bent om lichamelijke activiteiten uit te voeren
  3. Als u de afgelopen 3 maanden gewichtsveranderingen van meer dan 20% heeft gehad
  4. Als u zwaarlijvig bent volgens onze metingen (BMI groter dan of gelijk aan 35,0 kg/m^2)
  5. Als u een hoge of lage bloeddruk heeft
  6. Als u suikerziekte heeft
  7. Als u een voorgeschiedenis heeft van ernstige psychische aandoeningen, behandeld met ziekenhuisopname
  8. Als u een voorgeschiedenis heeft van of bewijs heeft van hyper-/hypothyreoïdie
  9. Als u medicijnen gebruikt voor een chronische niet-geestelijke ziekte
  10. Als u hiv heeft.
  11. Als u voedselallergieën of zeer restrictieve diëten heeft waardoor u mogelijk niet in staat bent om een ​​gecontroleerd metabolisch dieet te volgen.
  12. Als u een roker bent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwelijk
Diagnostisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressgerelateerde neurale activiteit
Tijdsspanne: 1 maand
Stressgerelateerde neurale activiteit zal worden geschat door middel van neuroimaging (18-FDG PET/CTamygdala-activiteit)
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1) associaties onderzoeken tussen buurtomgevingsomstandigheden
Tijdsspanne: 1 maand
mate van armoede, wanorde, criminaliteit in zowel woonwijken als individuele activiteitenruimte en verschillen in cardiovasculair risico en immuunactivatie door: (i) beoordeling van de vasculaire functie (vaatstijfheid, vasculaire ontsteking); en (ii) metingen van de immuunfunctie (d.w.z. flowcytometrie voor fenotypering van immuuncellen
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

26 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

.onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculair (CV) risico

3
Abonneren