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心血管の健康と女性の健康行動の生物学的マーカーに関連する近隣環境ストレスの地理空間分析

2026年5月28日 更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

女性の心臓血管の健康と健康行動の生物学的マーカーに関連する近隣環境ストレスの地理空間分析のためのパイロット研究

バックグラウンド：

心臓病は、米国における主な死因です。 健康的な食事と運動は、心臓の健康を改善します。 人が住んでいる場所のいくつかの特徴は、ストレスにつながり、運動の機会を減らす可能性があります。 研究者は、これらの要因が女性の心臓病のリスクをどのように増加させるかを調べたいと考えています.

目的：

ワシントン DC のさまざまな地域に住む女性の間でストレス レベルに違いがあるかどうかを確認するため。 また、これらの女性が運動のために近所をどのように利用しているかを確認します。

資格:

ワシントン DC の第 3 区または第 5 区に居住し、スマートフォンにアクセスできる 19 歳から 45 歳までの健康な白人または黒人の女性

デザイン：

参加者は、NIH 臨床センターに一晩滞在し、2 日間の訪問を行います。 テストには以下が含まれます：

身体検査

血液検査

心電図：参加者の皮膚の電極が心臓の活動を測定します。

PET/CT スキャン: 参加者は注射を受けます。 彼らは体の写真を撮る機械に横になります。

調査

体のサイズ測定

血管検査：これは、血圧カフ、参加者の指先に配置されたデバイス、および参加者の首に配置されたプローブで測定されます。

安静時のエネルギー消費: 参加者は、透明なフードの下で 45 分間呼吸します。

参加者は約2週間追跡されます。 手首にデバイスを装着し、GPS デバイスを携帯します。 モバイルアプリを通じて、彼らはストレスと運動に関する簡単な毎日のアンケートに答えます.

その後、参加者はフォローアップ訪問を行います。 彼らは血液検査を受け、調査を受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

心臓血管 (CV) リスク マーカーと近所のストレッサーに関連する健康行動の革新的な分析は、不利な近隣条件が悪い CV の結果につながるメカニズムをさらに解明する必要があります。 ワシントン州の白人およびアフリカ系アメリカ人女性のサンプルにおける生物学的測定にリンクされた、加速度計、全地球測位システム (GPS)、および生態学的瞬間評価調査 (スマートフォン調査による) を通じて、身体活動、座りがちな行動、近隣ストレスを客観的に測定することを提案します。 、DCの近所。 より悪い近隣環境条件 (例えば、より高い貧困、犯罪、および社会的混乱) に住んでいる個人は、より高い慢性ストレス関連の神経活動に関連付けられるという仮説を立てています。 二次仮説として、社会経済的に不利な近隣条件での生活と有害な生物学的マーカーとの関連は、身体活動のレベル、座りがちな活動に費やされた時間、および食事摂取によって緩和/媒介されるという仮説を立てています。 社会経済的に不利な近隣条件での生活と有害な生物学的マーカーとの関係も、心理社会的要因によって媒介されます。 目的 1 では、近所の環境条件 (貧困、犯罪、社会的混乱など) とストレス関連の神経活動の違いとの関連性をテストします。ワシントン D.C. の社会経済的地位の高い地区と社会経済的地位の低い地区 目的 2a では、近隣の環境条件 (貧困、犯罪、社会的混乱など) と、心血管リスクおよび免疫活性化の違いとの関連性を特定します。 (i) 血管機能の評価 (血管硬化、血管炎症) および (ii) 免疫機能の測定 (すなわち、 免疫細胞表現型解析のためのフローサイトメトリー、サイトカイン/ケモカイン/コルチゾール/神経伝達物質プロファイリング、脂質炎症性中間体のリピドミクス分析、PBMC テロメア長)。 目標 2b では、環境要因を測定するための地理空間ツールと方法の使用の実現可能性と実用性を評価します (つまり、 貧困、犯罪、社会的混乱など) をワシントン DC の女性のこのサンプルに示します。 目的 2c では、より悪い近隣環境条件と有害な生物学的マーカーとの関連性が、健康行動 (すなわち、身体活動、座りっぱなしの時間、食事摂取) および心理社会的要因 (すなわち、気分) によって緩和および/または媒介されるかどうかを調べます。生態学的瞬間評価 (EMA)。 このプロジェクトは、近所のストレスが扁桃体活動などのストレスに関連する神経活動の生物学的測定にどのように影響するかについての科学的理解を改善し、生物学、環境、および心血管の健康の間の相互関係に関する知識を向上させる大きな可能性を秘めています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト：
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号：TTY8664111010 800-411-1222
          • メール：prpl@cc.nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

提案された研究は、ワシントン DC の第 3 区と第 5 区からの健康な白人女性 (n=30) とアフリカ系アメリカ人の女性 (n=30) のサンプルを用いた横断的研究になります。 参加者は、GPS ユニットと加速度計を着用し、スマートフォンを使用して (つまり、EMA を介して知覚されたストレス/気分を測定する)、GIS 由来の近隣変数、ストレス関連の神経活動測定値、および有害な生物学的マーカーの間の関連性を調べるよう求められます。 . 女性のサンプル (n=30) は、第 3 区の高所得地域から採用されます。 彼らは第 3 区の世帯収入の中央値の 5% の範囲内の国勢調査地区から募集されます。他の参加者 (n=30) は第 5 区の低所得地域から募集されます。 また、第 5 区の世帯収入の中央値の 5% の範囲内の国勢調査地区からも採用されます。

説明

  • 包含基準:

このプロトコルの対象となる個人:

  1. 自認する健康な白人女性（つまり、 白人またはヨーロッパ系であると自己認識している）または健康な黒人女性（つまり 黒人、アフリカ系アメリカ人、またはアフリカ系であると自己認識している)
  2. 19 歳から 45 歳の間である必要があります
  3. 肺疾患や活動性感染症などの慢性的な健康状態にかかっていないこと
  4. ワシントンDCに住んでいる必要があります
  5. スマートフォンへのアクセスが必要
  6. -インフォームドコンセントを提供できる必要があります
  7. 英語を話す必要があります。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の場合
  2. 何らかの理由で身体活動を行うことが身体的に不可能な場合
  3. 過去 3 か月間に 20% 以上の体重変化があった場合
  4. 肥満体型の方（BMI 35.0kg/m^2以上）
  5. 高血圧または低血圧の方
  6. 糖尿病の場合
  7. 重度の精神疾患の既往歴があり、入院治療中の方
  8. 甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症の病歴または証拠がある場合
  9. メンタルヘルス以外の慢性疾患の薬を服用している場合
  10. HIVに感染している場合。
  11. 食物アレルギーがある場合、または管理された代謝食を摂取する能力を妨げる可能性のある非常に制限された食事をお持ちの場合.
  12. あなたが喫煙者なら

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
女性
診断

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Stress-related neural activity
時間枠：1 month
Stress-related neural activity will be estimated by neuroimaging (18-FDG PET/CT amygdala activity)
1 month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1) 近隣環境条件間の関連性を調べる
時間枠：1ヶ月
居住地域と個人の活動空間の両方による貧困、無秩序、犯罪の割合、および以下による心血管リスクと免疫活性化の違い：（i）血管機能（血管硬化、血管炎症）の評価。 (ii) 免疫機能の測定 (すなわち 免疫細胞表現型解析のためのフローサイトメトリー
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Tiffany M Powell-Wiley, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月20日

一次修了 (推定)

2026年12月10日

研究の完了 (推定)

2026年12月26日

試験登録日

最初に提出

2019年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月9日

最初の投稿 (実際)

2019年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月8日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 190120
  • 19-H-0120

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

。未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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