- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04014348
Analyse géospatiale du stress environnemental du quartier en relation avec les marqueurs biologiques de la santé cardiovasculaire et des comportements de santé chez les femmes
Étude pilote pour l'analyse géospatiale du stress environnemental du quartier en relation avec les marqueurs biologiques de la santé cardiovasculaire et des comportements de santé chez les femmes
Arrière-plan:
Les maladies cardiaques sont l'une des principales causes de décès aux États-Unis. Une alimentation saine et l'exercice améliorent la santé cardiaque. Certaines caractéristiques de l'endroit où vit une personne peuvent entraîner du stress et réduire les chances de faire de l'exercice. Les chercheurs veulent voir comment ces facteurs peuvent augmenter le risque de maladie cardiaque chez les femmes.
Objectif:
Pour voir s'il existe des différences dans les niveaux de stress entre les femmes qui vivent dans différentes parties de Washington, DC. Aussi, pour voir comment ces femmes utilisent leur quartier pour faire de l'exercice.
Admissibilité:
Femmes blanches ou noires en bonne santé âgées de 19 à 45 ans qui vivent à Washington, DC, quartiers 3 ou 5 et ont accès à un smartphone
Conception:
Les participants resteront au NIH Clinical Center pendant la nuit pour une visite de 2 jours. Les tests comprendront :
Examen physique
Des analyses de sang
Électrocardiogramme : des électrodes placées sur la peau du participant mesureront l'activité cardiaque.
PET/CT scan : les participants recevront une injection. Ils seront allongés dans une machine qui prend des photos du corps.
Enquêtes
Mesures de la taille du corps
Tests des vaisseaux sanguins : ils sont mesurés à l'aide de brassards de tensiomètre, d'un appareil placé sur le bout du doigt du participant et d'une sonde placée sur le cou du participant.
Dépense énergétique au repos : les participants respireront sous une cagoule transparente pendant 45 minutes.
Les participants seront suivis pendant environ 2 semaines. Ils porteront un appareil au poignet et transporteront un appareil GPS. Grâce à une application mobile, ils répondront à de courtes enquêtes quotidiennes sur le stress et l'exercice.
Les participants auront ensuite une visite de suivi. Ils subiront des tests sanguins et participeront à des enquêtes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Marah, R.N.
- Numéro de téléphone: (301) 640-1701
- E-mail: marie.marah@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 594-3735
- E-mail: powelltm2@mail.nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Personnes éligibles à ce protocole :
- Une femme blanche en bonne santé qui s'identifie (c'est-à-dire s'identifie comme blanche ou d'origine européenne) ou une femme noire en bonne santé (c'est-à-dire s'identifie comme noir, afro-américain ou d'ascendance africaine)
- Doit être âgé de 19 à 45 ans
- Ne doit pas avoir de problème de santé chronique, y compris une maladie pulmonaire ou une infection active
- Doit vivre à Washington, DC
- Doit avoir accès à un smartphone
- Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé
- Doit parler anglais.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Si vous êtes enceinte ou allaitez
- Si vous êtes physiquement incapable d'exercer une activité physique pour une raison quelconque
- Si vous avez eu des variations de poids supérieures à 20 % au cours des 3 derniers mois
- Si vous êtes obèse selon nos mesures (IMC supérieur ou égal à 35,0 kg/m^2)
- Si vous avez une tension artérielle élevée ou basse
- Si vous êtes diabétique
- Si vous avez des antécédents de maladies mentales graves, traitées par hospitalisation
- Si vous avez des antécédents ou des signes d'hyper/hypothyroïdie
- Si vous prenez des médicaments pour une maladie chronique non liée à la santé mentale
- Si vous avez le VIH.
- Si vous avez des allergies alimentaires ou des régimes très restrictifs qui peuvent vous empêcher de suivre un régime métabolique contrôlé.
- Si vous êtes fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Femme
Diagnostique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité neuronale liée au stress
Délai: 1 mois
|
L'activité neuronale liée au stress sera estimée par neuroimagerie (18-FDG PET/activité CTamygdale)
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
1) examiner les associations entre les conditions environnementales du quartier
Délai: 1 mois
|
taux de pauvreté, de désordre, de criminalité à travers les quartiers résidentiels et l'espace d'activité des individus et les différences de risque cardiovasculaire et d'activation immunitaire grâce à : (i) l'évaluation de la fonction vasculaire (raideur vasculaire, inflammation vasculaire) ; et (ii) des mesures de la fonction immunitaire (c.-à-d.
cytométrie en flux pour le phénotypage des cellules immunitaires
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 190120
- 19-H-0120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Risque cardiovasculaire (CV)
-
Karsten KönigsteinUniversity of Basel; QIAGEN Gaithersburg, IncComplétéExercice d'aérobie | Fonction endothéliale | Adultes d'âge moyen sédentaires, risque CV élevé)Suisse
-
GlaxoSmithKlineComplétéDiabète sucré de type 2 | Risque CV
-
Peter MerkelNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) et autres collaborateursRecrutementVascularite | Granulomatose éosinophile avec polyangéite (EGPA) | Vascularite cryoglobulinémique (CV) | Vascularite médicamenteuse | Vascularite à IgA | Vascularite cutanée isolée | Granulomatose avec polyangéite (GPA) | Polyangéite microscopique (MPA) | Périartérite noueuse (PAN) | Vascularite urticarienneÉtats-Unis, Canada