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Analyse géospatiale du stress environnemental du quartier en relation avec les marqueurs biologiques de la santé cardiovasculaire et des comportements de santé chez les femmes

Étude pilote pour l'analyse géospatiale du stress environnemental du quartier en relation avec les marqueurs biologiques de la santé cardiovasculaire et des comportements de santé chez les femmes

Arrière-plan:

Les maladies cardiaques sont l'une des principales causes de décès aux États-Unis. Une alimentation saine et l'exercice améliorent la santé cardiaque. Certaines caractéristiques de l'endroit où vit une personne peuvent entraîner du stress et réduire les chances de faire de l'exercice. Les chercheurs veulent voir comment ces facteurs peuvent augmenter le risque de maladie cardiaque chez les femmes.

Objectif:

Pour voir s'il existe des différences dans les niveaux de stress entre les femmes qui vivent dans différentes parties de Washington, DC. Aussi, pour voir comment ces femmes utilisent leur quartier pour faire de l'exercice.

Admissibilité:

Femmes blanches ou noires en bonne santé âgées de 19 à 45 ans qui vivent à Washington, DC, quartiers 3 ou 5 et ont accès à un smartphone

Conception:

Les participants resteront au NIH Clinical Center pendant la nuit pour une visite de 2 jours. Les tests comprendront :

Examen physique

Des analyses de sang

Électrocardiogramme : des électrodes placées sur la peau du participant mesureront l'activité cardiaque.

PET/CT scan : les participants recevront une injection. Ils seront allongés dans une machine qui prend des photos du corps.

Enquêtes

Mesures de la taille du corps

Tests des vaisseaux sanguins : ils sont mesurés à l'aide de brassards de tensiomètre, d'un appareil placé sur le bout du doigt du participant et d'une sonde placée sur le cou du participant.

Dépense énergétique au repos : les participants respireront sous une cagoule transparente pendant 45 minutes.

Les participants seront suivis pendant environ 2 semaines. Ils porteront un appareil au poignet et transporteront un appareil GPS. Grâce à une application mobile, ils répondront à de courtes enquêtes quotidiennes sur le stress et l'exercice.

Les participants auront ensuite une visite de suivi. Ils subiront des tests sanguins et participeront à des enquêtes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Des analyses innovantes des marqueurs de risque cardiovasculaire (CV) et des comportements de santé en relation avec les facteurs de stress du quartier sont nécessaires pour élucider davantage les mécanismes par lesquels les conditions défavorables du quartier entraînent de mauvais résultats CV. Nous proposons de mesurer objectivement l'activité physique, le comportement sédentaire et le stress du voisinage grâce à des accéléromètres, des systèmes de positionnement global (GPS) et une enquête d'évaluation momentanée écologique (via une enquête sur smartphone), liée à des mesures biologiques dans un échantillon de femmes blanches et afro-américaines à Washington , quartiers DC. Nous émettons l'hypothèse que les personnes qui vivent dans des conditions d'environnement de quartier pires (par exemple, une pauvreté, une criminalité et des troubles sociaux plus élevés) seront associées à une activité neuronale liée au stress chronique plus élevée. Comme hypothèse secondaire, nous émettons l'hypothèse que les associations entre le fait de vivre dans des conditions de quartier défavorisées sur le plan socio-économique et les marqueurs biologiques défavorables seront modérées/médiées par les niveaux d'activité physique, le temps consacré à des activités sédentaires et l'apport alimentaire. Les relations entre le fait de vivre dans des conditions de quartier défavorisées sur le plan socio-économique et les marqueurs biologiques défavorables seront également médiatisées par des facteurs psychosociaux. Dans l'objectif 1, nous testerons les associations entre les conditions de l'environnement du quartier (par exemple, la pauvreté, la criminalité, les troubles sociaux) et les différences d'activité neuronale liée au stress, en utilisant l'absorption de FDG par l'amygdale mesurée par PET CT parmi un échantillon de femmes blanches et afro-américaines en milieu supérieur. quartiers à statut socio-économique et quartiers à faible statut socio-économique à Washington D.C. Dans l'objectif 2a, nous déterminerons les associations entre les conditions de l'environnement du quartier (par exemple, la pauvreté, la criminalité, les troubles sociaux) et les différences de risque cardiovasculaire et d'activation immunitaire. Plusieurs mesures du risque cardiovasculaire et de l'activation immunitaire seront effectuées, notamment : (i) l'évaluation de la fonction vasculaire (raideur vasculaire, inflammation vasculaire) et (ii) des mesures de la fonction immunitaire (c.-à-d. cytométrie en flux pour le phénotypage des cellules immunitaires, profilage des cytokines/chimiokines/cortisol/neurotransmetteurs, analyses lipidomiques pour les intermédiaires inflammatoires lipidiques, longueur des télomères des PBMC). Dans l'objectif 2b, nous évaluerons la faisabilité et l'aspect pratique de l'utilisation d'outils et de méthodes géospatiaux pour mesurer les facteurs environnementaux (c. pauvreté, criminalité, désordre social) parmi cet échantillon de femmes à Washington, DC. Dans le but 2c, nous examinerons si les associations entre les pires conditions environnementales du quartier et les marqueurs biologiques défavorables peuvent être modérées et/ou médiatisées par les comportements de santé (c.-à-d. l'activité physique, le temps sédentaire, l'apport alimentaire) et les facteurs psychosociaux (c.-à-d. évaluation écologique momentanée (EMA). Ce projet a un fort potentiel pour améliorer la compréhension scientifique de la façon dont le stress du quartier peut influencer les mesures biologiques de l'activité neuronale liée au stress, comme l'activité de l'amygdale, afin d'améliorer nos connaissances sur les interrelations entre la biologie, l'environnement et la santé cardiovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude proposée sera transversale avec un échantillon de femmes blanches en bonne santé (n = 30) et de femmes d'ascendance africaine (n = 30) des quartiers 3 et 5 à Washington, DC. Les participants seront invités à porter un GPS et un accéléromètre, et à utiliser un smartphone (c'est-à-dire pour mesurer le stress/l'humeur perçus via l'EMA) pour examiner les associations entre les variables de voisinage dérivées du SIG, les mesures d'activité neuronale liées au stress et les marqueurs biologiques indésirables. . Un échantillon de femmes (n = 30) sera recruté dans les zones à revenu élevé du quartier 3. Ils seront recrutés dans les secteurs de recensement dans une fourchette de 5 % pour le revenu médian des ménages du quartier 3. Les autres participants (n = 30) seront recrutés dans les zones à faible revenu des quartiers 5. Ils seront également recrutés dans les secteurs de recensement dans une fourchette de 5 % pour le revenu médian des ménages du quartier 5.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Personnes éligibles à ce protocole :

  1. Une femme blanche en bonne santé qui s'identifie (c'est-à-dire s'identifie comme blanche ou d'origine européenne) ou une femme noire en bonne santé (c'est-à-dire s'identifie comme noir, afro-américain ou d'ascendance africaine)
  2. Doit être âgé de 19 à 45 ans
  3. Ne doit pas avoir de problème de santé chronique, y compris une maladie pulmonaire ou une infection active
  4. Doit vivre à Washington, DC
  5. Doit avoir accès à un smartphone
  6. Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé
  7. Doit parler anglais.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. Si vous êtes enceinte ou allaitez
  2. Si vous êtes physiquement incapable d'exercer une activité physique pour une raison quelconque
  3. Si vous avez eu des variations de poids supérieures à 20 % au cours des 3 derniers mois
  4. Si vous êtes obèse selon nos mesures (IMC supérieur ou égal à 35,0 kg/m^2)
  5. Si vous avez une tension artérielle élevée ou basse
  6. Si vous êtes diabétique
  7. Si vous avez des antécédents de maladies mentales graves, traitées par hospitalisation
  8. Si vous avez des antécédents ou des signes d'hyper/hypothyroïdie
  9. Si vous prenez des médicaments pour une maladie chronique non liée à la santé mentale
  10. Si vous avez le VIH.
  11. Si vous avez des allergies alimentaires ou des régimes très restrictifs qui peuvent vous empêcher de suivre un régime métabolique contrôlé.
  12. Si vous êtes fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femme
Diagnostique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité neuronale liée au stress
Délai: 1 mois
L'activité neuronale liée au stress sera estimée par neuroimagerie (18-FDG PET/activité CTamygdale)
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1) examiner les associations entre les conditions environnementales du quartier
Délai: 1 mois
taux de pauvreté, de désordre, de criminalité à travers les quartiers résidentiels et l'espace d'activité des individus et les différences de risque cardiovasculaire et d'activation immunitaire grâce à : (i) l'évaluation de la fonction vasculaire (raideur vasculaire, inflammation vasculaire) ; et (ii) des mesures de la fonction immunitaire (c.-à-d. cytométrie en flux pour le phénotypage des cellules immunitaires
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

10 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Première publication (Réel)

10 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2024

Dernière vérification

18 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

.indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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