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邻里环境压力与女性心血管健康和健康行为生物标志物相关的地理空间分析

邻里环境压力与女性心血管健康和健康行为生物标志物相关的地理空间分析试点研究

背景:

在美国,心脏病是导致死亡的主要原因。 健康的饮食和锻炼可以改善心脏健康。 一个人居住地的某些特征会导致压力并减少锻炼的机会。 研究人员想了解这些因素如何增加女性患心脏病的风险。

客观的:

看看住在华盛顿特区不同地区的女性之间的压力水平是否存在差异。 另外,看看这些女性如何利用她们的社区进行锻炼。

合格:

居住在华盛顿特区 3 号或 5 号病房且可以使用智能手机的 19-45 岁健康白人或黑人女性

设计:

参与者将在 NIH 临床中心过夜,进行为期 2 天的访问。 测试将包括:

体检

验血

心电图:参与者皮肤上的电极将测量心脏活动。

PET/CT 扫描:参与者将接受注射。 他们将躺在一台拍摄尸体照片的机器中。

调查

身体尺寸测量

血管测试:这是通过血压袖带、放置在参与者指尖的设备和放置在参与者颈部的探针来测量的。

静息能量消耗:参与者将在透明罩下呼吸 45 分钟。

参与者将被跟踪约 2 周。 他们将在手腕上佩戴一个设备并携带一个 GPS 设备。 通过移动应用程序,他们将回答有关压力和锻炼的简短日常调查。

然后,参与者将进行后续访问。 他们将进行血液检查并进行调查。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

需要对与邻里压力源相关的心血管 (CV) 风险标志物和健康行为进行创新分析,以进一步阐明不良邻里条件导致不良 CV 结果的机制。 我们建议通过加速度计、全球定位系统 (GPS) 和生态瞬时评估调查(通过智能手机调查)客观地测量身体活动、久坐行为和邻里压力,与华盛顿白人和非裔美国女性样本的生物测量相关联, D.C.社区。 我们假设生活在更糟糕的邻里环境条件(例如,更贫困、犯罪和社会混乱)中的个人将与更高的慢性压力相关神经活动相关联。 作为次要假设,我们假设生活在社会经济不利的邻里条件与不良生物标志物之间的关联将通过身体活动水平、久坐活动所花费的时间和饮食摄入来调节/调节。 生活在社会经济不利的邻里条件和不良生物标记之间的关系也将通过社会心理因素来调节。 在目标 1 中,我们将使用 PET CT 测量的白人和非裔美国女性样本中的杏仁核 FDG 摄取,测试邻里环境条件(例如,贫困、犯罪、社会混乱)与压力相关神经活动差异之间的关联。华盛顿特区的社会经济地位社区和社会经济地位较低的社区 在目标 2a 中,我们将确定邻里环境条件(例如贫困、犯罪、社会混乱)与心血管风险和免疫激活差异之间的关联。 将执行多项心血管风险和免疫激活措施,包括:(i) 血管功能评估(血管硬度、血管炎症)和 (ii) 免疫功能措施(即 用于免疫细胞表型分析的流式细胞术、细胞因子/趋化因子/皮质醇/神经递质分析、脂质炎症中间体的脂质组学分析、PBMC 端粒长度)。 在目标 2b 中,我们将评估使用地理空间工具和方法测量环境因素(即环境因素)的可行性和实用性。 华盛顿特区女性样本中的贫困、犯罪、社会混乱)。 在目标 2c 中,我们将检查更糟糕的邻里环境条件与不利生物标记之间的关联是否可以通过以下方式测量的健康行为(即身体活动、久坐时间、饮食摄入)和社会心理因素(即情绪)来调节和/或介导生态瞬时评估(EMA)。 该项目具有强大的潜力,可以提高对邻里压力如何影响与压力相关的神经活动(例如杏仁核活动)的生物学测量的科学理解,从而提高我们对生物学、环境和心血管健康之间相互关系的认识。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • 招聘中
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 接触:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 电话号码:TTY8664111010 800-411-1222
          • 邮箱prpl@cc.nih.gov

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

拟议的研究将横断面研究来自华盛顿特区第 3 区和第 5 区的健康白人女性 (n=30) 和非裔美国人女性 (n=30)。 参与者将被要求佩戴 GPS 装置和加速度计,并使用智能手机(即通过 EMA 测量感知压力/情绪)来检查 GIS 派生的邻里变量、与压力相关的神经活动测量和不利生物标记之间的关联. 将从第 3 区的高收入地区招募女性样本 (n=30)。 他们将从第 3 区家庭收入中位数 5% 范围内的人口普查区招募。其他参与者 (n=30) 将从第 5 区的低收入地区招募。 他们还将从第 5 区家庭收入中位数 5% 范围内的人口普查区招募。

描述

  • 纳入标准:

符合本协议条件的个人:

  1. 健康的自我认同的白人女性(即 自认为是白人或欧洲血统)或健康的黑人女性(即 自认为是黑人、非裔美国人或非洲人后裔)
  2. 年龄必须在 19 至 45 岁之间
  3. 不得有任何慢性健康状况,包括肺部疾病或活动性感染
  4. 必须住在华盛顿特区
  5. 必须可以使用智能手机
  6. 必须能够提供知情同意
  7. 必须说英语。

排除标准:

  1. 如果您怀孕或哺乳
  2. 如果您因任何原因身体无法进行体育锻炼
  3. 如果您在过去 3 个月内体重变化超过 20%
  4. 如果根据我们的测量您属于肥胖(BMI 大于或等于 35.0 kg/m^2)
  5. 如果您有高血压或低血压
  6. 如果您患有糖尿病
  7. 如果您有严重的精神疾病病史,需要住院治疗
  8. 如果您有甲亢/甲减的病史或证据
  9. 如果您正在服用治疗慢性非心理健康相关疾病的药物
  10. 如果你有艾滋病毒。
  11. 如果您有食物过敏或高度限制性饮食,这可能会妨碍您控制代谢饮食。
  12. 如果你是吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
女性
诊断

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力相关的神经活动
大体时间:1个月
将通过神经影像学(18-FDG PET/CTamygdala 活动)估计与压力相关的神经活动
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1) 检查邻里环境条件之间的关联
大体时间:1个月
通过居民区和个人活动空间的贫困、混乱和犯罪率以及心血管风险和免疫激活的差异,通过:(i) 评估血管功能(血管僵硬、血管炎症); (ii) 免疫功能测量(即 用于免疫细胞表型分析的流式细胞术
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tiffany M Powell-Wiley, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月20日

初级完成 (估计的)

2024年12月10日

研究完成 (估计的)

2024年12月26日

研究注册日期

首次提交

2019年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月9日

首次发布 (实际的)

2019年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月14日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

.未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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