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Analisi geospaziale dello stress ambientale del vicinato in relazione ai marcatori biologici della salute cardiovascolare e dei comportamenti di salute nelle donne

Studio pilota per l'analisi geospaziale dello stress ambientale del vicinato in relazione ai marcatori biologici della salute cardiovascolare e dei comportamenti di salute nelle donne

Sfondo:

Le malattie cardiache sono una delle principali cause di morte negli Stati Uniti. Dieta sana ed esercizio fisico migliorano la salute del cuore. Alcune caratteristiche del luogo in cui una persona vive possono portare a stress e ridurre le possibilità di esercizio. I ricercatori vogliono vedere come questi fattori possono aumentare il rischio di malattie cardiache nelle donne.

Obbiettivo:

Per vedere se ci sono differenze nei livelli di stress tra le donne che vivono in diverse parti di Washington, DC. Inoltre, per vedere come queste donne usano i loro quartieri per fare esercizio.

Eleggibilità:

Donne bianche o nere sane di età compresa tra 19 e 45 anni che vivono a Washington, DC, reparti 3 o 5 e hanno accesso a uno smartphone

Progetto:

I partecipanti rimarranno presso il Centro clinico NIH durante la notte per una visita di 2 giorni. I test includeranno:

Esame fisico

Analisi del sangue

Elettrocardiogramma: gli elettrodi sulla pelle del partecipante misureranno l'attività cardiaca.

Scansione PET / TC: i partecipanti riceveranno un'iniezione. Giaceranno in una macchina che scatta foto del corpo.

Sondaggi

Misure corporee

Test dei vasi sanguigni: questo viene misurato con polsini per la pressione sanguigna, un dispositivo posizionato sulla punta del dito del partecipante e una sonda posizionata sul collo del partecipante.

Dispendio energetico a riposo: i partecipanti respireranno sotto un cappuccio trasparente per 45 minuti.

I partecipanti saranno seguiti per circa 2 settimane. Indosseranno un dispositivo al polso e trasporteranno un dispositivo GPS. Attraverso un'app mobile, risponderanno a brevi sondaggi giornalieri su stress ed esercizio fisico.

I partecipanti avranno quindi una visita di follow-up. Faranno esami del sangue e faranno sondaggi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Sono necessarie analisi innovative dei marcatori di rischio cardiovascolare (CV) e dei comportamenti di salute in relazione ai fattori di stress del vicinato per chiarire ulteriormente i meccanismi attraverso i quali le condizioni avverse del vicinato portano a scarsi risultati CV. Proponiamo di misurare oggettivamente l'attività fisica, il comportamento sedentario e lo stress del vicinato attraverso accelerometri, sistemi di posizionamento globale (GPS) e sondaggi di valutazione momentanea ecologica (tramite sondaggio su smartphone), collegati a misure biologiche in un campione di donne bianche e afroamericane a Washington , quartieri DC. Ipotizziamo che gli individui che vivono in condizioni ambientali di quartiere peggiori (ad esempio, maggiore povertà, criminalità e disordine sociale) saranno associati a una maggiore attività neurale correlata allo stress cronico. Come ipotesi secondaria, ipotizziamo che le associazioni tra vivere in condizioni di quartiere svantaggiate dal punto di vista socio-economico e marcatori biologici avversi saranno moderate/mediate attraverso i livelli di attività fisica, il tempo trascorso in attività sedentarie e l'assunzione dietetica. Le relazioni tra il vivere in condizioni di quartiere svantaggiate dal punto di vista socio-economico ei marcatori biologici avversi saranno mediate anche da fattori psicosociali. Nell'Obiettivo 1, testeremo le associazioni tra le condizioni dell'ambiente di quartiere (ad esempio, povertà, criminalità, disordine sociale) e le differenze nell'attività neurale correlata allo stress, utilizzando l'assorbimento di FDG dell'amigdala misurato con PET CT tra un campione di donne bianche e afroamericane in alto quartieri di status socio-economico e quartieri socio-economici bassi a Washington DC Nell'obiettivo 2a, determineremo le associazioni tra le condizioni ambientali del vicinato (ad esempio, povertà, criminalità, disordine sociale) e le differenze nel rischio cardiovascolare e nell'attivazione immunitaria. Verranno eseguite diverse misure del rischio cardiovascolare e dell'attivazione immunitaria, tra cui: (i) valutazione della funzione vascolare (rigidità vascolare, infiammazione vascolare) e (ii) misure della funzione immunitaria (es. citometria a flusso per la fenotipizzazione delle cellule immunitarie, citochine/chemochine/cortisolo/profilazione dei neurotrasmettitori, analisi lipidomiche per intermedi infiammatori lipidici, lunghezza dei telomeri delle PBMC). Nell'Aim 2b, valuteremo la fattibilità e la praticità dell'uso di strumenti e metodi geospaziali per misurare i fattori ambientali (es. povertà, criminalità, disordine sociale) in questo campione di donne a Washington, DC. Nell'obiettivo 2c, esamineremo se le associazioni tra condizioni ambientali di quartiere peggiori e marcatori biologici avversi possono essere moderate e/o mediate da comportamenti di salute (ad es. attività fisica, tempo sedentario, assunzione dietetica) e fattori psicosociali (ad es. umore) misurati tramite valutazione momentanea ecologica (EMA). Questo progetto ha un forte potenziale per migliorare la comprensione scientifica di come lo stress del vicinato possa influenzare le misure biologiche dell'attività neurale correlata allo stress, come l'attività dell'amigdala, per migliorare la nostra conoscenza sulle interrelazioni tra biologia, ambiente e salute cardiovascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY8664111010 800-411-1222
          • Email: prpl@cc.nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio proposto sarà trasversale con un campione di femmine bianche sane (n=30) e femmine di origine afroamericana (n=30) dei reparti 3 e 5 di Washington, DC. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un'unità GPS e un accelerometro e di utilizzare uno smartphone (ad esempio, per misurare lo stress/umore percepito tramite EMA) per esaminare le associazioni tra variabili di quartiere derivate dal GIS, misure di attività neurale legate allo stress e marcatori biologici avversi . Un campione di donne (n=30) verrà reclutato dalle aree ad alto reddito del Reparto 3. Saranno reclutati da tratti di censimento entro l'intervallo del 5% per il reddito familiare medio del reparto 3. Gli altri partecipanti (n = 30) saranno reclutati da aree a basso reddito nei reparti 5. Saranno inoltre reclutati da tratti di censimento entro l'intervallo del 5% per il reddito familiare medio del reparto 5.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Soggetti idonei per questo protocollo:

  1. Una femmina bianca autoidentificata sana (es. si autoidentifica come bianca o di discendenza europea) o femmina nera sana (es. si identifica come nero, afroamericano o di origine africana)
  2. Deve avere un'età compresa tra i 19 e i 45 anni
  3. Non deve avere alcuna condizione di salute cronica, incluse malattie polmonari o infezioni attive
  4. Deve vivere a Washington, DC
  5. Deve avere accesso a uno smartphone
  6. Deve essere in grado di fornire il consenso informato
  7. Deve parlare inglese.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Se sei incinta o stai allattando
  2. Se sei fisicamente impossibilitato a svolgere attività fisica per qualsiasi motivo
  3. Se hai avuto variazioni di peso superiori al 20% negli ultimi 3 mesi
  4. Se sei obeso secondo le nostre misurazioni (IMC maggiore o uguale a 35,0 kg/m^2)
  5. Se ha la pressione sanguigna alta o bassa
  6. Se hai il diabete
  7. Se hai una storia di gravi malattie mentali, trattata con il ricovero in ospedale
  8. Se hai una storia o evidenza di iper/ipotiroidismo
  9. Se stai assumendo farmaci per malattie croniche non mentali
  10. Se hai l'HIV.
  11. Se soffri di allergie alimentari o diete molto restrittive che potrebbero impedire la tua capacità di consumare una dieta metabolica controllata.
  12. Se sei un fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Femmina
Diagnostico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress-related neural activity
Lasso di tempo: 1 month
Stress-related neural activity will be estimated by neuroimaging (18-FDG PET/CT amygdala activity)
1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1) esaminare le associazioni tra le condizioni ambientali del vicinato
Lasso di tempo: 1 mese
tasso di povertà, disordine, criminalità sia nei quartieri residenziali che nello spazio di attività degli individui e differenze nel rischio cardiovascolare e nell'attivazione immunitaria attraverso: (i) valutazione della funzione vascolare (rigidità vascolare, infiammazione vascolare); e (ii) misure della funzione immunitaria (es. citometria a flusso per la fenotipizzazione delle cellule immunitarie
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

26 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

8 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

.indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rischio cardiovascolare (CV).

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