Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geospatial analys av miljöbelastning i grannskapet i relation till biologiska markörer för kardiovaskulär hälsa och hälsobeteenden hos kvinnor

Pilotstudie för geospatial analys av miljöbelastning i grannskapet i relation till biologiska markörer för kardiovaskulär hälsa och hälsobeteenden hos kvinnor

Bakgrund:

Hjärtsjukdomar är en ledande dödsorsak i USA. Hälsosam kost och motion förbättrar hjärthälsa. Vissa egenskaper hos var en person bor kan leda till stress och minska chanserna för träning. Forskare vill se hur dessa faktorer kan öka risken för hjärtsjukdomar hos kvinnor.

Mål:

För att se om det finns skillnader i stressnivåer mellan kvinnor som bor i olika delar av Washington, DC. Dessutom för att se hur dessa kvinnor använder sina stadsdelar för träning.

Behörighet:

Friska vita eller svarta kvinnor i åldrarna 19-45 som bor i Washington, DC, avdelning 3 eller 5 och har tillgång till en smartphone

Design:

Deltagarna kommer att stanna på NIH Clinical Center över natten för ett 2-dagars besök. Testerna kommer att innehålla:

Fysisk undersökning

Blodprov

Elektrokardiogram: Elektroder på deltagarens hud kommer att mäta hjärtaktivitet.

PET/CT-skanning: Deltagarna får en injektion. De kommer att ligga i en maskin som tar bilder av kroppen.

Undersökningar

Mått på kroppsstorlek

Blodkärlstester: Detta mäts med blodtrycksmanschetter, en anordning placerad på deltagarens fingertopp och en sond placerad på deltagarens hals.

Energiförbrukning för vila: Deltagarna kommer att andas under en klar huva i 45 minuter.

Deltagarna kommer att följas i ca 2 veckor. De kommer att bära en enhet på handleden och bära en GPS-enhet. Genom en mobilapp kommer de att svara på korta dagliga enkäter om stress och träning.

Deltagarna får sedan ett uppföljande besök. De kommer att ta blodprov och göra undersökningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Innovativa analyser av kardiovaskulära (CV) riskmarkörer och hälsobeteenden i relation till grannskapsstressorer behövs för att ytterligare belysa mekanismer genom vilka ogynnsamma grannskapsförhållanden leder till dåliga CV-resultat. Vi föreslår att objektivt mäta fysisk aktivitet, stillasittande beteende och grannskapsstress genom accelerometrar, globala positioneringssystem (GPS) och ekologiska momentana bedömningsundersökningar (via smartphone-undersökning), kopplade till biologiska mätningar i ett urval av vita och afroamerikanska kvinnor i Washington , D.C. stadsdelar. Vi antar att individer som lever under sämre miljöförhållanden (t.ex. högre fattigdom, kriminalitet och social störning) kommer att förknippas med högre kronisk stressrelaterad neural aktivitet. Som en sekundär hypotes antar vi att samband mellan att leva i socioekonomiskt missgynnade bostadsförhållanden och ogynnsamma biologiska markörer kommer att modereras/förmedlas genom nivåer av fysisk aktivitet, tid som ägnas åt stillasittande aktiviteter och kostintag. Sambandet mellan att leva i socioekonomiskt missgynnade bostadsförhållanden och negativa biologiska markörer kommer också att förmedlas genom psykosociala faktorer. I mål 1 kommer vi att testa samband mellan miljöförhållanden i grannskapet (t.ex. fattigdom, kriminalitet, social störning) och skillnader i stressrelaterad neural aktivitet, med hjälp av PET CT-mätt amygdala FDG-upptag bland ett urval av vita och afroamerikanska kvinnor i högre stadsdelar med socioekonomisk status och låga socioekonomiska stadsdelar i Washington D.C. I mål 2a kommer vi att fastställa samband mellan miljöförhållanden i grannskapet (t.ex. fattigdom, kriminalitet, social störning) och skillnader i kardiovaskulär risk och immunaktivering. Flera mått på kardiovaskulär risk och immunaktivering kommer att utföras inklusive: (i) bedömning av kärlfunktionen (kärlstelhet, kärlinflammation) och (ii) mätningar av immunfunktionen (dvs. flödescytometri för immuncellsfenotypning, cytokin/kemokin/kortisol/neurotransmittorprofilering, lipidomanalyser för lipidinflammatoriska intermediärer, PBMC telomerlängd). I mål 2b kommer vi att bedöma genomförbarheten och praktiska användningen av geospatiala verktyg och metoder för att mäta miljöfaktorer (dvs. fattigdom, kriminalitet, social störning) bland detta urval av kvinnor i Washington, DC. I mål 2c kommer vi att undersöka om samband mellan sämre miljöförhållanden i grannskapet och ogynnsamma biologiska markörer kan modereras och/eller medieras av hälsobeteenden (d.v.s. fysisk aktivitet, stillasittande tid, kostintag) och psykosociala faktorer (d.v.s. humör) mätt via ekologisk momentan bedömning (EMA). Detta projekt har en stark potential för att förbättra den vetenskapliga förståelsen av hur grannskapsstress kan påverka biologiska mått på stressrelaterad neural aktivitet, såsom amygdalaaktivitet, för att förbättra vår kunskap om samverkan mellan biologi, miljö och kardiovaskulär hälsa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den föreslagna studien kommer att vara tvärsnittsvis med ett urval av friska vita kvinnor (n=30) och kvinnor av afrikansk härkomst amerikaner (n=30) från avdelningar 3 och 5 i Washington, DC. Deltagarna kommer att uppmanas att bära en GPS-enhet och accelerometer, och att använda en smartphone (dvs. att mäta upplevd stress/humör via EMA) för att undersöka samband mellan GIS-härledda grannskapsvariabler, stressrelaterade neurala aktivitetsmått och negativa biologiska markörer . Ett urval av kvinnorna (n=30) kommer att rekryteras från höginkomstområden på avdelning 3. De kommer att rekryteras från folkräkningar inom 5 % intervall för medianhushållsinkomsten i avdelning 3. De andra deltagarna (n=30) kommer att rekryteras från låginkomstområden i avdelning 5. De kommer också att rekryteras från folkräkningar inom 5 % intervall för medianhushållsinkomsten på avdelning 5.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Personer som är berättigade till detta protokoll:

  1. En frisk självidentifierad vit hona (dvs. självidentifierar sig som vit eller av europeisk härkomst) eller frisk svart hona (dvs. självidentifierar sig som svart, afroamerikansk eller av afrikansk härkomst)
  2. Måste vara mellan 19 och 45 år
  3. Får inte ha något kroniskt hälsotillstånd, inklusive lungsjukdom eller aktiv infektion
  4. Måste bo i Washington, DC
  5. Måste ha tillgång till en smartphone
  6. Måste kunna ge informerat samtycke
  7. Måste tala engelska.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  1. Om du är gravid eller ammar
  2. Om du är fysiskt oförmögen att utföra fysisk aktivitet av någon anledning
  3. Om du har haft större viktförändringar än 20 % under de senaste 3 månaderna
  4. Om du är överviktig enligt våra mätningar (BMI större än eller lika med 35,0 kg/m^2)
  5. Om du har högt eller lågt blodtryck
  6. Om du har diabetes
  7. Om du har en historia av allvarliga psykiska sjukdomar, behandlas med sjukhusvistelse
  8. Om du har en historia eller tecken på hyper/hypotyreos
  9. Om du tar medicin för kronisk icke-psykisk sjukdom
  10. Om du har HIV.
  11. Om du har matallergier eller mycket restriktiva dieter som kan förhindra din förmåga att äta en kontrollerad metabolisk kost.
  12. Om du är rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinna
Diagnostisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stress-related neural activity
Tidsram: 1 month
Stress-related neural activity will be estimated by neuroimaging (18-FDG PET/CT amygdala activity)
1 month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1) undersöka samband mellan kvartersmiljöförhållanden
Tidsram: 1 månad
graden av fattigdom, störningar, brottslighet genom både bostadsområden och individers aktivitetsutrymme och skillnader i kardiovaskulär risk och immunaktivering genom: (i) bedömning av kärlfunktion (kärlstelhet, vaskulär inflammation); och (ii) mätningar av immunfunktionen (dvs. flödescytometri för fenotypning av immunceller
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

10 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

26 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Första postat (Faktisk)

10 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

3 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

.obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär (CV) risk

Prenumerera