- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04014348
Geospatial analys av miljöbelastning i grannskapet i relation till biologiska markörer för kardiovaskulär hälsa och hälsobeteenden hos kvinnor
Pilotstudie för geospatial analys av miljöbelastning i grannskapet i relation till biologiska markörer för kardiovaskulär hälsa och hälsobeteenden hos kvinnor
Bakgrund:
Hjärtsjukdomar är en ledande dödsorsak i USA. Hälsosam kost och motion förbättrar hjärthälsa. Vissa egenskaper hos var en person bor kan leda till stress och minska chanserna för träning. Forskare vill se hur dessa faktorer kan öka risken för hjärtsjukdomar hos kvinnor.
Mål:
För att se om det finns skillnader i stressnivåer mellan kvinnor som bor i olika delar av Washington, DC. Dessutom för att se hur dessa kvinnor använder sina stadsdelar för träning.
Behörighet:
Friska vita eller svarta kvinnor i åldrarna 19-45 som bor i Washington, DC, avdelning 3 eller 5 och har tillgång till en smartphone
Design:
Deltagarna kommer att stanna på NIH Clinical Center över natten för ett 2-dagars besök. Testerna kommer att innehålla:
Fysisk undersökning
Blodprov
Elektrokardiogram: Elektroder på deltagarens hud kommer att mäta hjärtaktivitet.
PET/CT-skanning: Deltagarna får en injektion. De kommer att ligga i en maskin som tar bilder av kroppen.
Undersökningar
Mått på kroppsstorlek
Blodkärlstester: Detta mäts med blodtrycksmanschetter, en anordning placerad på deltagarens fingertopp och en sond placerad på deltagarens hals.
Energiförbrukning för vila: Deltagarna kommer att andas under en klar huva i 45 minuter.
Deltagarna kommer att följas i ca 2 veckor. De kommer att bära en enhet på handleden och bära en GPS-enhet. Genom en mobilapp kommer de att svara på korta dagliga enkäter om stress och träning.
Deltagarna får sedan ett uppföljande besök. De kommer att ta blodprov och göra undersökningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie Marah, R.N.
- Telefonnummer: (301) 640-1701
- E-post: marie.marah@nih.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- Telefonnummer: (301) 594-3735
- E-post: powelltm2@mail.nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-post: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Personer som är berättigade till detta protokoll:
- En frisk självidentifierad vit hona (dvs. självidentifierar sig som vit eller av europeisk härkomst) eller frisk svart hona (dvs. självidentifierar sig som svart, afroamerikansk eller av afrikansk härkomst)
- Måste vara mellan 19 och 45 år
- Får inte ha något kroniskt hälsotillstånd, inklusive lungsjukdom eller aktiv infektion
- Måste bo i Washington, DC
- Måste ha tillgång till en smartphone
- Måste kunna ge informerat samtycke
- Måste tala engelska.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Om du är gravid eller ammar
- Om du är fysiskt oförmögen att utföra fysisk aktivitet av någon anledning
- Om du har haft större viktförändringar än 20 % under de senaste 3 månaderna
- Om du är överviktig enligt våra mätningar (BMI större än eller lika med 35,0 kg/m^2)
- Om du har högt eller lågt blodtryck
- Om du har diabetes
- Om du har en historia av allvarliga psykiska sjukdomar, behandlas med sjukhusvistelse
- Om du har en historia eller tecken på hyper/hypotyreos
- Om du tar medicin för kronisk icke-psykisk sjukdom
- Om du har HIV.
- Om du har matallergier eller mycket restriktiva dieter som kan förhindra din förmåga att äta en kontrollerad metabolisk kost.
- Om du är rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinna
Diagnostisk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stress-related neural activity
Tidsram: 1 month
|
Stress-related neural activity will be estimated by neuroimaging (18-FDG PET/CT amygdala activity)
|
1 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1) undersöka samband mellan kvartersmiljöförhållanden
Tidsram: 1 månad
|
graden av fattigdom, störningar, brottslighet genom både bostadsområden och individers aktivitetsutrymme och skillnader i kardiovaskulär risk och immunaktivering genom: (i) bedömning av kärlfunktion (kärlstelhet, vaskulär inflammation); och (ii) mätningar av immunfunktionen (dvs.
flödescytometri för fenotypning av immunceller
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 190120
- 19-H-0120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiovaskulär (CV) risk
-
Douglas BruggeNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har inte rekryterat ännuKardiovaskulär (CV) risk
-
Maria Clara RochaAvslutadKardiovaskulär (CV) riskPortugal
-
Maria Cecilia HospitalRekryteringKardiovaskulär (CV) riskItalien
-
Instituto Politécnico de BragançaUniversidade do Porto; Universidade Federal do ParanáHar inte rekryterat ännu
-
Penn State UniversityHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär (CV) riskFörenta staterna
-
Penn State UniversityHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär (CV) risk
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...RekryteringMultisjuklighet | Njurtransplantation | Kardiovaskulär (CV) riskStorbritannien
-
Universidad del Centro Educativo LatinoamericanoUniversidad Nacional de RosarioRekryteringNäring | Kardiovaskulär (CV) risk | Kardiometaboliska hälsoindikatorerArgentina
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityHar inte rekryterat ännuSubkliniska kardiovaskulära funktionsnedsättningar | Kardiovaskulär (CV) risk | MASLDKina
-
Old Dominion UniversityRekryteringTräning | Kardiovaskulär (CV) riskFörenta staterna