간병인의 삶의 질 평가 및 요리법 직위 전후
이 연구 프로젝트의 목표는 어린이의 다른 병리 및 만성 질환에서 검증되고 사용되는 일반적인 설문지를 통해 간병인과 어린이의 삶의 질을 연구하는 것입니다.
이를 통해 다른 집단, 일반 또는 기타 만성 질환(급성 백혈병 ...)과의 재현성 및 비교를 허용할 것입니다. 이것은 파일럿 연구를 수행하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Gastrostomy는 피부와 위 사이에 구멍을 만드는 것을 포함합니다. 그것은 입과 식도를 거치지 않고 영양 용질이나 음식을 위에 직접 투여할 수 있게 합니다. 경장영양법으로 1980년대부터 널리 사용되는 방법이다.
소아과 분야에서는 장기적으로 경장영양이 필요한 만성질환에 대해 위루술을 고려하고 있다. 체중 증가를 허용하고 영양 상태를 개선합니다. 경피적 내시경 방법은 현재 부작용이 거의 없이 성장과 영양에 효과가 있는 것으로 입증된 가장 널리 퍼진 방법 중 하나입니다.
위절개술 후 어린이의 삶의 질을 분석한 연구는 거의 없습니다. 한편으로는 보호자의 관점을 배치한 후 아동의 인지된 건강을 증가시킨다. 그것은 포즈에서 멀리 떨어져 있는 부모의 스트레스를 감소시킬 수 있으며, 삽입을 다시 할 경우 부모가 다시 선택합니다. 식사와 투약은 부모에게 더 쉬울 것입니다. 그러나 다른 한편으로는 식습관을 변경함으로써 가족이 경험하기 어려운 경우가 많습니다. 가족 역학이 수정되어 식사나 외출에 대한 물류 제약으로 이어질 것입니다. 바디 다이어그램의 비전도 변경됩니다. 2018년 초에 실시된 문헌의 체계적인 검토에 따라 현재 위절개술 전후 간병인의 삶의 질을 평가하는 종적 전향적 연구는 7개뿐입니다. 어떤 공부도 프랑스어가 아닙니다. 숫자는 상대적으로 작습니다. 이러한 모든 연구는 연령 관련 제약 및 원인 병리로 인해 아동의 삶의 질을 평가하지 않고 간병인의 삶의 질만을 평가합니다. 7개 연구 중 6개는 포즈 후 간병인의 삶의 질이 향상되었음을 보여줍니다. 유일한 다기관 연구인 7차 연구에서는 간병 시간과 비용이 증가하면서 삶의 질이 개선되지 않는 것으로 나타났습니다. 이것은 0, 3, 6개월의 3가지 평가 지점에서 위절개술이 있거나 없는 50명의 어린이를 비교하는 3개 센터의 미국 연구입니다. 위절개술을 받은 어린이는 치료에 더 많은 시간과 비용이 필요합니다. 이 연구는 우울증 척도에서 간병인의 삶의 질과 기분에 개선이 없음을 발견했습니다. 그러나 위절개술을 하지 않은 군은 퇴행성신경병리가 적고 혈액병리가 많은 군과 병리학적으로 두 군이 유사하지 않았다. 치료, 장치 및 재료는 프랑스의 경우가 아닌 미국에서 지불되며 삶의 질에 영향을 미치지 않아야 합니다. SF-36 설문지를 사용한 2명을 제외하고 이러한 연구는 표준화되지 않은 다른 자체 설문지로 수행되었습니다.
이들 연구 중 어느 것도 아동을 위해 고안된 설문지를 사용하여 아동에 대한 직접적인 평가를 수행하지 않았습니다. 이 아동 평가는 나이를 이해하고 의사소통이 가능한 병리를 가진 아동에서 수행할 수 있습니다. 그것은 삶의 질에 대한 접근과 직접적인 비전을 허용합니다. 형제 자매의 삶의 질은 형제 자매의 만성 질환에 영향을 미치는 반면 이러한 연구에서는 연구되지 않았습니다. 우리의 목표는 어린이의 다른 병리 및 만성 질환에서 검증되고 사용되는 일반적인 설문지를 통해 간병인과 어린이의 삶의 질을 연구하는 것입니다. 이를 통해 다른 집단, 일반 또는 기타 만성 질환(급성 백혈병 ...)과의 재현성 및 비교를 허용할 것입니다. 이것은 파일럿 연구를 수행하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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연락하다:
- Alexandre Fabre
- 전화번호: 04 91 38 60 40
- 이메일: alexander.fabre@ap-hm.fr
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연락하다:
- Claire Morando
- 전화번호: 04 91 38 29 03
- 이메일: promotion.interne@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
어린이:
- 1개월~17세
- 연구 참여 수락
- 장기 배타적 또는 혼합적 경장영양을 필요로 하는 병리를 가짐;
- 다학제 소아 병동에 경피적 위절개술 삽입 프로그래밍이 있습니다.
도움 :
- 위의 포함 기준을 충족하는 아동의 부모 또는 친권의 대리인
- 연구 참여 수락
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있는 능력(특히: 프랑스어 이해 및 말하기).
- 형제:
- 8~17세;
- 연구 참여 수락
- 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있는 능력 보유(프랑스어 이해 및 말하기, 감각, 운동, 인지 또는 심각한 만성 질환 없음)
- 아픈 아이와 같은 집에서 생활합니다.
제외 기준:
어린이:
- 연구 참여 거부
- 외과적, 방사선학적 또는 응급 위루술.
도움 :
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성;
- 연구 참여를 거부합니다.
- 형제:
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위루술
Gastrostomy는 피부와 위 사이에 구멍을 만드는 것을 포함합니다. 그것은 입과 식도를 거치지 않고 영양 용질이나 음식을 위에 직접 투여할 수 있게 합니다. 경장영양법으로 1980년대부터 널리 사용되는 방법이다. 소아과 분야에서는 장기적으로 경장영양이 필요한 만성질환에 대해 위루술을 고려하고 있다. |
일반 설문지(13-16)를 사용하여 간병인과 어린이의 삶의 질을 연구하고 어린이의 다른 병리 및 만성 질환에서 검증되고 사용됩니다. 이를 통해 다른 집단, 일반 또는 기타 만성 질환(급성 백혈병 ...)과의 재현성 및 비교를 허용할 것입니다. 이것은 파일럿 연구를 수행하기 위한 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수 비교
기간: 19나방
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위루술 후 체질량지수 감소 관찰
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19나방
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-65
- 2018-A03284-51 (레지스트리 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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