评估看护者的生活质量以及就任美食前后
该研究项目的目标是通过通用问卷研究护理人员和儿童的生活质量，这些问卷经过验证并用于儿童的其他病理和慢性疾病。
这将允许与其他人群、一般疾病或其他慢性疾病（急性白血病......）进行可重复性和比较。这是为了进行初步研究，初步构建一个更大的研究，纵向有几个评估时间。
研究概览
详细说明
胃造口术涉及在皮肤和胃之间创建一个开口。 它允许营养溶质或食物直接进入胃而不通过口腔和食道。 自 1980 年代以来，它是一种广泛用于肠内营养的方法。
在儿科领域，当慢性疾病需要长期肠内营养时，胃造口术被考虑。 它可以增加体重并改善营养状况。 经皮内窥镜方法是当今最广泛的方法之一，已被证明对生长和营养有效，副作用很少。
很少有研究分析胃造口术后儿童的生活质量。 一方面，它增加了照顾者角度放置后孩子的健康感知。 它可以减少父母的压力，远离姿势，如果再次进行，父母将再次选择其插入。 父母的膳食和药物管理会更容易。 但另一方面，它的插入往往是家庭难以体验的，一方面是通过改变饮食。 家庭动力被改变，这将导致用餐或郊游的后勤限制。 身体图的视觉也将被改变。 在对 2018 年初进行的文献系统回顾之后，目前只有 7 项纵向前瞻性研究评估了胃造口术前后护理人员的生活质量。 没有研究是法语。 数量相对较少。 所有这些研究都只评估照顾者的生活质量，而没有评估由于年龄相关的限制和因果病理学导致的儿童的生活质量。 七项研究中有六项表明护理人员在体式后的生活质量有所改善。 第 7 项研究是唯一的多中心研究，显示生活质量没有改善，护理时间和费用增加。 这是一项在 3 个中心进行的美国研究，比较了 50 名接受和未接受胃造口术的儿童在 0、3 和 6 个月时的 3 个评估点。 接受胃造口术的儿童需要更多的护理时间和费用。 这项研究发现看护人的生活质量和情绪在抑郁量表上没有改善。 然而，两组在病理学方面并不相似，在未进行胃造口术的组中血液学病理学较多，退行性神经病理学较少。 护理、设备和材料在美国支付，而在法国不是这种情况，不应影响生活质量。 除了 2 项使用 SF-36 问卷的研究外，这些研究是用不同的和非标准化的自我问卷进行的。
这些研究都没有使用为他们设计的问卷对儿童进行直接评估。 这种对儿童的评估可以在理解年龄和具有允许他们交流的病理学的儿童中进行。 它允许对生活质量有一种方法和直接的看法。 这些研究也没有研究兄弟姐妹的生活质量，而它受到兄弟姐妹慢性病的影响。 我们的目标是通过通用问卷研究照顾者和儿童的生活质量，这些问卷经过验证并用于儿童的其他病理和慢性疾病。 这将允许与其他人群、一般疾病或其他慢性疾病（急性白血病......）进行可重复性和比较。这是为了进行初步研究，初步构建一个更大的研究，纵向有几个评估时间。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Marseille、法国、13354
- 招聘中
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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接触：
- Alexandre Fabre
- 电话号码：04 91 38 60 40
- 邮箱：alexander.fabre@ap-hm.fr
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接触：
- Claire Morando
- 电话号码：04 91 38 29 03
- 邮箱：promotion.interne@ap-hm.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
孩子：
- 1个月至17岁；
- 接受参与研究；
- 具有需要长期排他性或混合性肠内营养的病理；
- 在多学科儿科病房进行经皮胃造口术的插入编程。
帮助 ：
- 符合上述纳入标准的儿童的父母或亲权代表；
- 接受参与研究；
- 有能力遵守协议要求（特别是：理解和说法语）。
- 兄弟姐妹：
- 8至17岁；
- 接受参与研究；
- 有能力遵守协议的要求（理解和说法语，没有感觉、运动、认知或严重的慢性疾病）；
- 与生病的孩子住在同一个家里。
排除标准：
孩子：
- 拒绝参加研究；
- 外科、放射学或紧急胃造口术。
帮助 ：
- 无法遵守研究方案，或研究者不确定是否愿意或有能力遵守方案要求；
- 拒绝参加研究。
- 兄弟姐妹：
- 拒绝参加研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胃造口术
胃造口术涉及在皮肤和胃之间创建一个开口。 它允许营养溶质或食物直接进入胃而不通过口腔和食道。 自 1980 年代以来，它是一种广泛用于肠内营养的方法。 在儿科领域，当慢性疾病需要长期肠内营养时，胃造口术被考虑。 |
使用通用问卷（13-16 岁）研究护理人员和儿童的生活质量，这些问卷经过验证并用于儿童的其他病理和慢性疾病。 这将允许与其他人群、一般疾病或其他慢性疾病（急性白血病......）进行可重复性和比较。这是为了进行初步研究，初步构建一个更大的研究，纵向有几个评估时间。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数比较
大体时间：19只飞蛾
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胃造口术后体重指数下降的观察
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19只飞蛾
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-65
- 2018-A03284-51 (注册表标识符：ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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