만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 비강 고유량의 운동 중 생리적 영향 (AIRVO-PHYSIO)
만성 폐쇄성 폐질환은 전 세계적으로 장애와 사망의 주요 원인입니다. 이 질환은 점진적으로 호흡곤란과 운동 능력 장애로 이어집니다. 폐 재활은 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 질병의 전신 효과에 효과적으로 대처하고 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동 능력, 호흡 곤란 및 삶의 질을 향상시키는 방법을 교육합니다. 그러나 최상의 교육 양식은 아직 알려지지 않았습니다. 생리학적 연구는 고강도 지구력 훈련의 이점을 강조합니다. 그러나 많은 환자들이 환기 제한과 호흡곤란으로 인해 그러한 훈련을 견디지 못합니다. 따라서 호흡곤란을 줄이기 위한 전략은 더 큰 생리적 근육 유도 및 개선을 허용할 것입니다. 따라서 많은 연구가 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동 내성을 증가시키는 수단에 초점을 맞추고 있습니다.
비강 고유량은 비강 캐뉼라를 통해 가열되고 가습된 고유량 공기(최대 60L/분)를 전달하여 기도 양압 및 이산화탄소 세척과 같은 생리학적 이점을 제공합니다. 이것은 산소와 함께 사용될 수 있으며 환자의 흡기 흐름을 능가하는 이점을 제공하여 안정적인 흡기 산소 분율을 제공합니다. 비강 고유량은 소아 및 성인 집중 치료실에서 광범위하게 연구되었으며 저산소증 급성 호흡 부전을 치료하기 위해 사망률과 관련하여 기존의 산소 요법보다 우수하고 비침습적 환기만큼 효과적인 것으로 보입니다.
보다 최근에, nasal-high flow는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 지구력 운동 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 근본적인 생리적 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았지만 장치의 활용을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 본 연구의 일차 목적은 만성폐쇄성폐질환이 있는 안정적인 환자에서 운동 중 비강 고유량의 호흡 생리학적 효과를 평가하는 것이다.
두 번째 목표는 지구력, 호흡 드라이브, 동적 하이퍼인플레이션, 심폐 패턴 및 근육 대사에 대한 운동 중 비강 고유량의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험적 설계:
폐 재활을 위해 추천된 환자는 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다. 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 적격 환자는 무작위 순서로 비강 고유량 또는 가짜 비강 고유량(1시간 휴식 기간으로 구분)으로 같은 날 2개의 지속적인 작업 부하 운동 테스트를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bois-Guillaume, 프랑스, 76230
- ADIR Association
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 및 < 80세;
- 만성 폐쇄성 폐질환 Gold III-IV;
- 지난 4주 동안 안정적(악화되지 않음);
- 폐 재활(심장, 신경학, 정형외과, 신경근학, 심리적 또는 정신과적 금기 사항 없음)에 대한 추천.
비포함 기준:
- 증분 심폐 운동 검사와 포함 사이의 만성 폐쇄성 폐 질환의 급성 악화;
- 기관절개술;
- 비강 고유량 불내성;
- 임신 또는 가능성이 있는 경우
- 동의할 수 없습니다.
- 후견인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 고유량
환자는 활성 비강 고유량을 사용하여 지속적인 작업량 운동 테스트(이전에 수행된 점진적 심폐 운동 테스트 동안 달성된 최대 작업량의 75%)를 수행합니다. 흐름: 30L/min; 온도: 34°C; 장치는 환자의 시야에서 사라집니다. 이 장치는 산소 보충을 허용합니다(장치 뒷면에 장착). 일반적인 산소 처방(있는 경우)은 90% 이상의 경피적 산소 포화도에 도달하도록 조정됩니다. 모의 비강 고유량(장치가 꺼짐) 테스트 중에 산소 보충을 허용하기 위해 비강 캐뉼라 바로 앞에 두 번째 피팅을 배치합니다. 연구의 교차 설계로 인해 모든 환자는 두 개입을 모두 수행합니다. |
팔 설명을 참조하십시오.
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가짜 비교기: 가짜 비강 하이 플로우
환자는 가짜 비강 고유량으로 지속적인 작업량 운동 테스트(이전에 수행된 증분 심폐 운동 테스트 동안 달성된 최대 작업량의 75%)를 수행합니다. 절차는 정확히 동일하지만 장치(환자가 보이지 않는 곳)가 꺼집니다. 비강 바로 앞에 위치한 피팅을 통해 산소 보충이 가능합니다. 연구의 교차 설계로 인해 모든 환자는 두 개입을 모두 수행합니다. |
팔 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 및 식도 압력을 측정하기 위해 두 개의 풍선이 있는 일회용 카테터를 사용하는 경횡격막 압력 시간 제품.
기간: 결과는 두 번의 지속적인 워크로드 운동 테스트 중에 지속적으로 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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경횡격막압은 위압에서 식도압을 뺀 값으로 계산됩니다.
결과는 두 번의 지속적인 워크로드 운동 테스트 중에 지속적으로 기록됩니다.
결과는 시간 제한 및 iso 시간(가장 짧은 테스트의 시간 제한으로 정의됨)으로 표시됩니다.
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결과는 두 번의 지속적인 워크로드 운동 테스트 중에 지속적으로 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경횡격막 압력(6쌍의 전극과 함께 제공됨)에 사용되는 동일한 일회용 카테터를 통해 횡격막 근전도를 사용하는 환기 구동.
기간: 결과는 두 번의 지속적인 워크로드 운동 테스트 중에 지속적으로 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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횡격막 근전도 검사는 6쌍의 전극으로 기록되며 환기 구동을 위한 대용으로 사용됩니다.
결과는 시간 제한 및 iso 시간(가장 짧은 테스트의 시간 제한으로 정의됨)으로 표시됩니다.
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결과는 두 번의 지속적인 워크로드 운동 테스트 중에 지속적으로 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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간접 열량계를 이용한 환기 효율
기간: 결과는 두 번의 지속적인 워크로드 운동 테스트 중에 지속적으로 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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환기 효율은 운동 환기와 이산화탄소 생성 사이의 비율로 평가됩니다.
결과는 시간 제한 및 iso 시간(가장 짧은 테스트의 시간 제한으로 정의됨)으로 표시됩니다.
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결과는 두 번의 지속적인 워크로드 운동 테스트 중에 지속적으로 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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운동 중 흡기량 감소를 이용한 동적 초팽창
기간: 결과는 두 번의 테스트 중에 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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최대 흡기 조작은 2회의 지속적인 작업 부하 운동 테스트 동안 매분 수행됩니다.
결과는 시간 제한 및 iso 시간(가장 짧은 테스트의 시간 제한으로 정의됨)으로 표시됩니다.
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결과는 두 번의 테스트 중에 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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카프노그래피를 이용한 경피 동맥 이산화탄소 분압.
기간: 결과는 두 번의 지속적인 워크로드 운동 테스트 중에 지속적으로 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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결과는 귓불에서 측정됩니다.
결과는 시간 제한 및 iso 시간(가장 짧은 테스트의 시간 제한으로 정의됨)으로 표시됩니다.
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결과는 두 번의 지속적인 워크로드 운동 테스트 중에 지속적으로 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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수정된 Borg 척도(0-10)를 사용한 지속적인 작업 부하 운동 테스트 중 호흡곤란.
기간: 결과는 두 번의 테스트 중에 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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Borg 척도 범위는 0(호흡 없음)에서 10(최대 호흡 없음)입니다.
호흡곤란은 지속적인 부하 운동 테스트 동안 30초마다 평가됩니다.
결과는 시간 제한 및 iso 시간(가장 짧은 테스트의 시간 제한으로 정의됨)으로 표시됩니다.
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결과는 두 번의 테스트 중에 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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근적외선 분광법을 이용한 운동 중 외측광근 말초 관류.
기간: 결과는 두 번의 테스트 중에 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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결과는 매분 평가됩니다.
말초 근육 관류는 정맥 폐색(20초) 동안 총 헤모글로빈과 미오글로빈의 선형 증가를 사용하여 평가되며 국소 혈액 관류의 대용물로 사용됩니다.
결과는 시간 제한 및 iso 시간(가장 짧은 테스트의 시간 제한으로 정의됨)으로 표시됩니다.
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결과는 두 번의 테스트 중에 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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근적외선 분광법을 이용한 운동 중 외측광근 근육 말초 산소 추출.
기간: 결과는 두 번의 테스트 중에 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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결과는 지속적으로 평가됩니다.
외측광근(Vastus lateralis) 근육 산소 추출은 말초 산소 추출을 위한 대용물로서 데옥시헤모글로빈과 데옥시미오글로빈을 사용하여 평가됩니다.
결과는 시간 제한 및 iso 시간(가장 짧은 테스트의 시간 제한으로 정의됨)으로 표시됩니다.
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결과는 두 번의 테스트 중에 기록됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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지구력 운동 용량(초).
기간: 결과는 모든 테스트 후에 측정됩니다. 데이터는 테스트 중에 지속적으로 수집됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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환자는 증분 심폐 운동 테스트 동안 달성된 최대 작업 부하의 75%에서 지속적인 작업 부하 운동 테스트를 수행합니다.
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결과는 모든 테스트 후에 측정됩니다. 데이터는 테스트 중에 지속적으로 수집됩니다. 2개의 테스트는 같은 날 총 3시간 동안 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Tristan Bonnevie, Msc, UADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; niversity, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Haute Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
- 연구 의자: Francis-Edouard Gravier, Msc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Haute Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIRVO-PHYSIO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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