Nidek Laser Speckle Flowgraphy LSFG-NAVI 시스템을 이용한 인간 망막의 혈류 측정 재현성 (LSFG Repro)
2023년 6월 1일 업데이트: University of Zurich
Nidek Laser Speckle Flowgraphy LSFG-NAVI 시스템을 사용한 인간 망막의 혈류 측정 재현성에 대한 전향적, 비무작위, 비통제 연구
안압 외에도 시신경의 혈액관류압은 녹내장의 원인을 결정하는 중요한 인자이다.
증가하는 증거는 녹내장 환자에서 망막 혈액이 감소할 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 녹내장은 실명의 두 번째 주요 원인입니다. 녹내장은 인간의 기대 수명이 늘어남에 따라 더욱 중요해지고 있는 세계적인 문제입니다. 녹내장의 원인은 불확실하지만 주로 안압(IOP), 유전학 및 시신경의 안구 혈액 관류 압력이 질병의 원인을 결정합니다. 증가하는 증거는 녹내장 환자에서 망막 혈류가 감소되어 진행 및 시신경 손상을 초래한다는 것을 시사합니다.
유두주위 혈류를 측정하기 위해 서로 다른 유량 측정 기술을 사용하는 다양한 장치가 개발되었습니다. 본 연구에서는 Nidek사의 LSFG-NAVI 장비로 측정한 망막유량계의 재현성을 조사하고자 한다. 높은 재현성은 모든 측정 장치의 임상적 가치에 매우 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- Department of Ophthalmology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위에서 설명한 3개 그룹은 스위스 취리히 대학교 병원 안과 외래와 스위스 아라우 Cantonal Hospital Aarau 안과에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 환자 고지 동의서
- 18세 이상
- 1차 또는 2차 개방각 녹내장 또는 정상 안압 녹내장 진단 또는 건강한 대조군
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해.
- 취약한 참가자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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개방각 녹내장
개방각 녹내장 진단을 받은 환자, 즉 치료되지 않은 IOP >21mmHg 및 녹내장 디스크 변화 및/또는 녹내장에 전형적인 시야 결손
|
시신경유두 및 유두주위 부위의 안구혈류량을 비침습적 실시간 영상촬영 및 측정
|
|
정상 안압 녹내장
정상 안압 녹내장 진단을 받은 환자, 즉 치료되지 않은 IOP </=21mmHg + 녹내장 디스크 변화 및/또는 녹내장에 전형적인 시야 결손
|
시신경유두 및 유두주위 부위의 안구혈류량을 비침습적 실시간 영상촬영 및 측정
|
|
건강한 컨트롤
정상 시신경 유두 및 IOP </21mmHg 및 정상 시야를 가진 개인
|
시신경유두 및 유두주위 부위의 안구혈류량을 비침습적 실시간 영상촬영 및 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변동 계수(COV)
기간: 1 개월
|
관찰자 1의 방문 1과 관찰자 1의 방문 1 및 관찰자 2의 안구 혈류의 3회 측정으로부터의 COV가 계산됩니다.
|
1 개월
|
|
클래스 내 상관 계수(ICC)
기간: 1 개월
|
Intraobserver ICC, interobserver ICC 및 inter-session ICC가 계산됩니다.
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공동창업자
기간: 1 개월
|
잠재적 공동창업자로 혈압 체크 예정
|
1 개월
|
|
공동창업자
기간: 1 개월
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심박수는 잠재적인 공동 설립자로 확인됩니다.
|
1 개월
|
|
공동창업자
기간: 1 개월
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구형 등가물은 잠재적인 공동 창업자로 확인됩니다.
|
1 개월
|
|
공동창업자
기간: 1 개월
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잠재적 공동창업자로 안압 체크 예정
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Töteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Department of Ophthalmology, Zurich, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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