Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukovatelnost průtoku krve v lidské sítnici pomocí systému Nidek Laser Speckle Flowgraphy LSFG-NAVI (LSFG Repro)

1. června 2023 aktualizováno: University of Zurich

Prospektivní, nerandomizovaná, nekontrolovaná studie reprodukovatelnosti průtoku krve v lidské sítnici pomocí systému Nidek Laser Speckle Flowgraphy LSFG-NAVI

Kromě nitroočního tlaku je důležitým faktorem určujícím příčinu glaukomu krevní perfuzní tlak v očním nervu. Stále více důkazů naznačuje, že u pacientů s glaukomem může být krev v sítnici snížena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je glaukom druhou nejčastější příčinou slepoty. Glaukom je celosvětový problém, který se s prodlužující se délkou lidského života stává ještě důležitějším. Přestože příčiny glaukomu jsou nejisté, o příčině onemocnění rozhoduje především nitrooční komprese (IOP), genetika a oční krevní perfuzní tlak v očním nervu. Stále více důkazů naznačuje, že u pacientů s glaukomem je snížen průtok krve sítnicí, což vede k progresi a poškození zrakového nervu.

Za účelem měření peripapilárního průtoku krve byla vyvinuta řada zařízení používajících různé techniky průtokové metriky. V této studii bude zkoumána reprodukovatelnost retinální flowmetrie měřené přístrojem LSFG-NAVI od Nidek. Vysoká reprodukovatelnost je rozhodující pro klinickou hodnotu každého měřicího zařízení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • Department of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

3 výše popsané skupiny budou získány z ambulantního oddělení oftalmologického oddělení na UniversityHospital Zurich, Curych, Švýcarsko a oftalmologického oddělení v Kantonální nemocnici Aarau, Aarau, Švýcarsko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsaný formulář informovaného souhlasu pacienta
  • Mít alespoň 18 let
  • Diagnóza primárního nebo sekundárního glaukomu s otevřeným úhlem nebo glaukomu s normálním napětím nebo zdravé kontroly

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka.
  • Do této studie nebudou zahrnuti žádní zranitelní účastníci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
glaukom s otevřeným úhlem
pacienti s diagnózou glaukomu s otevřeným úhlem, tj. neléčený NOT >21 mmHg plus změny glaukomové ploténky a/nebo defekty zorného pole typické pro glaukom
Diagnostický test: LASEROVÁ SPECKLE FLOWGRAFIE
Neinvazivní zobrazování v reálném čase a měření očního krevního průtoku optické ploténky a peripapilární oblasti
normální tenzní glaukom
pacienti s diagnózou glaukomu s normálním napětím, tj. neléčený IOP </=21 mmHg plus změny glaukomové ploténky a/nebo defekty zorného pole typické pro glaukom
Diagnostický test: LASEROVÁ SPECKLE FLOWGRAFIE
Neinvazivní zobrazování v reálném čase a měření očního krevního průtoku optické ploténky a peripapilární oblasti
zdravé kontroly
jedinci s normální ploténkou zrakového nervu a NOT <21 mmHg a normálním zorným polem
Diagnostický test: LASEROVÁ SPECKLE FLOWGRAFIE
Neinvazivní zobrazování v reálném čase a měření očního krevního průtoku optické ploténky a peripapilární oblasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variační koeficienty (COV)
Časové okno: 1 měsíc
Budou vypočítány hodnoty COV ze 3 měření očního průtoku krve při návštěvě 1 pozorovatele 1 a při návštěvě 1 pozorovatele 1 a od pozorovatele 2.
1 měsíc
vnitrotřídní korelační koeficienty (ICC)
Časové okno: 1 měsíc
Bude vypočítána ICC mezi pozorovateli, ICC mezi pozorovateli a ICC mezi relacemi
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spoluzakladatel
Časové okno: 1 měsíc
Krevní tlak bude kontrolován jako potenciální spoluzakladatel
1 měsíc
Spoluzakladatel
Časové okno: 1 měsíc
srdeční frekvence bude kontrolována jako potenciální spoluzakladatel
1 měsíc
Spoluzakladatel
Časové okno: 1 měsíc
sférický ekvivalent bude zkontrolován jako potenciální spoluzakladatel
1 měsíc
Spoluzakladatel
Časové okno: 1 měsíc
nitrooční tlak bude kontrolován jako potenciální spoluzakladatel
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

Cantonal Hosptial Aarau, Department of Ophthalmology, Aarau, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Töteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Department of Ophthalmology, Zurich, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSFG Repro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit