Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reproduzierbarkeit der Blutflussmessung in der menschlichen Netzhaut mit dem Nidek Laser Speckle Flowgraphy LSFG-NAVI System (LSFG Repro)

1. Juni 2023 aktualisiert von: University of Zurich

Prospektive, nicht randomisierte, nicht kontrollierte Studie zur Reproduzierbarkeit der Blutflussmessung in der menschlichen Netzhaut mit dem Nidek Laser Speckle Flowgraphy LSFG-NAVI System

Neben dem Augeninnendruck ist der Perfusionsdruck im Sehnerv ein wichtiger Faktor für die Ursache des Glaukoms. Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass bei Glaukompatienten das retinale Blut vermindert sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist das Glaukom die zweithäufigste Erblindungsursache. Glaukom ist ein globales Problem, das mit zunehmender Lebenserwartung der Menschen noch wichtiger wird. Obwohl die Ursachen des Glaukoms ungewiss sind, bestimmen hauptsächlich der intraokulare Druck (IOD), die Genetik und der Augendurchblutungsdruck im Sehnerv die Ursache der Krankheit. Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass bei Glaukompatienten der retinale Blutfluss verringert ist, was zu einer Progression und zu einer Schädigung des Sehnervs führt.

Um den peripapillären Blutfluss zu messen, wurde eine Vielzahl von Geräten entwickelt, die verschiedene Techniken der Durchflussmessung verwenden. In dieser Studie wird die Reproduzierbarkeit der mit dem LSFG-NAVI-Gerät von Nidek gemessenen retinalen Flowmetrie untersucht. Eine hohe Reproduzierbarkeit ist entscheidend für den klinischen Wert eines jeden Messgerätes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Department of Ophthalmology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

3 Gruppen wie oben beschrieben werden aus der Ambulanz der Augenklinik des Universitätsspitals Zürich, Zürich, Schweiz und der Augenklinik des Kantonsspitals Aarau, Aarau, Schweiz, rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Diagnose eines primären oder sekundären Offenwinkelglaukoms oder Normaldruckglaukoms oder gesunder Kontrollpersonen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers.
  • Es werden keine gefährdeten Teilnehmer in diese Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Offenwinkelglaukom
Patienten mit der Diagnose Offenwinkelglaukom, d.h. unbehandelter IOD > 21 mmHg plus glaukomatöse Bandscheibenveränderungen und/oder glaukomtypische Gesichtsfeldausfälle
Diagnosetest: LASER SPECKLE FLOWGRAPHY
Nicht-invasive Echtzeit-Bildgebung und Messung des okulären Blutflusses der Papille und der peripapillären Region
Normaldruckglaukom
Patienten mit der Diagnose Normaldruckglaukom, d.h. unbehandelter Augeninnendruck </=21 mmHg plus glaukomatöse Bandscheibenveränderungen und/oder glaukomtypische Gesichtsfeldausfälle
Diagnosetest: LASER SPECKLE FLOWGRAPHY
Nicht-invasive Echtzeit-Bildgebung und Messung des okulären Blutflusses der Papille und der peripapillären Region
gesunde Kontrollen
Personen mit normaler Papille und IOD < 21 mmHg und normalen Gesichtsfeldern
Diagnosetest: LASER SPECKLE FLOWGRAPHY
Nicht-invasive Echtzeit-Bildgebung und Messung des okulären Blutflusses der Papille und der peripapillären Region

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variationskoeffizienten (COV)
Zeitfenster: 1 Monat
COVs von 3 Messungen des okulären Blutflusses bei Besuch 1 von Beobachter 1 und bei Besuch 1 von Beobachter 1 und von Beobachter 2 werden berechnet.
1 Monat
Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICCs)
Zeitfenster: 1 Monat
Intraobserver-ICC, Interobserver-ICC und Intersession-ICC werden berechnet
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitbegründer
Zeitfenster: 1 Monat
Als potentieller Mitbegründer wird der Blutdruck überprüft
1 Monat
Mitbegründer
Zeitfenster: 1 Monat
Herzfrequenz wird als potenzieller Mitbegründer geprüft
1 Monat
Mitbegründer
Zeitfenster: 1 Monat
sphärisches Äquivalent wird als potentieller Mitbegründer geprüft
1 Monat
Mitbegründer
Zeitfenster: 1 Monat
Als möglicher Mitbegründer wird der Augeninnendruck überprüft
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

Cantonal Hosptial Aarau, Department of Ophthalmology, Aarau, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Töteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Department of Ophthalmology, Zurich, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSFG Repro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur LASER SPECKLE FLOWGRAPHY

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren