Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odtwarzalność pomiaru przepływu krwi w siatkówce ludzkiej przy użyciu systemu LSFG-NAVI do laserowej przepływografii plamkowej Nidek (LSFG Repro)

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich

Prospektywne, nierandomizowane, niekontrolowane badanie odtwarzalności pomiarów przepływu krwi w ludzkiej siatkówce przy użyciu systemu LSFG-NAVI do laserowej przepływografii plamkowej Nidek

Oprócz ciśnienia wewnątrzgałkowego ważnym czynnikiem determinującym przyczynę jaskry jest ciśnienie perfuzji krwi w nerwie wzrokowym. Coraz więcej dowodów sugeruje, że u pacjentów z jaskrą krew w siatkówce może być zmniejszona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) jaskra jest drugą najczęstszą przyczyną ślepoty. Jaskra to problem globalny, który nabiera coraz większego znaczenia w miarę wydłużania się średniej długości życia człowieka. Chociaż przyczyny jaskry są niepewne, głównie ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), genetyka i ciśnienie perfuzji krwi w oku w nerwie wzrokowym determinują przyczynę choroby. Coraz więcej dowodów sugeruje, że u pacjentów z jaskrą przepływ krwi w siatkówce jest zmniejszony, co prowadzi do progresji i uszkodzenia nerwu wzrokowego.

W celu pomiaru okołobrodawkowego przepływu krwi opracowano szereg urządzeń wykorzystujących różne techniki przepływometrii. W niniejszej pracy zbadana zostanie powtarzalność przepływometrii siatkówkowej mierzonej urządzeniem LSFG-NAVI firmy Nidek. Wysoka powtarzalność ma kluczowe znaczenie dla wartości klinicznej każdego urządzenia pomiarowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

3 grupy, jak opisano powyżej, zostaną zrekrutowane z oddziału ambulatoryjnego Oddziału Okulistycznego Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu, Zurych, Szwajcaria i Oddziału Okulistycznego Szpitala Kantonalnego Aarau, Aarau, Szwajcaria

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisany formularz świadomej zgody pacjenta
  • Mieć co najmniej 18 lat
  • Diagnoza pierwotnej lub wtórnej jaskry z otwartym kątem przesączania lub jaskry normalnego ciśnienia lub zdrowych osób kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika.
  • W tym badaniu nie zostaną uwzględnieni żadni narażeni uczestnicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
jaskra z otwartym kątem przesączania
pacjenci z rozpoznaniem jaskry z otwartym kątem przesączania tj. nieleczone IOP >21mmHg plus jaskrowe zmiany krążka międzykręgowego i/lub typowe dla jaskry ubytki pola widzenia
Test diagnostyczny: LASEROWA GRAFIKA PRZEPŁYWU SPECKLE
Nieinwazyjne obrazowanie w czasie rzeczywistym i pomiar przepływu krwi w gałce ocznej w tarczy nerwu wzrokowego i okolicy okołobrodawkowej
jaskra normalnego napięcia
pacjenci z rozpoznaniem jaskry normalnego ciśnienia tj. nieleczone IOP </=21mmHg plus jaskrowe zmiany krążka międzykręgowego i/lub typowe dla jaskry ubytki pola widzenia
Test diagnostyczny: LASEROWA GRAFIKA PRZEPŁYWU SPECKLE
Nieinwazyjne obrazowanie w czasie rzeczywistym i pomiar przepływu krwi w gałce ocznej w tarczy nerwu wzrokowego i okolicy okołobrodawkowej
zdrowe kontrole
osoby z prawidłowym dyskiem nerwu wzrokowego i IOP <21 mmHg oraz z normalnymi polami widzenia
Test diagnostyczny: LASEROWA GRAFIKA PRZEPŁYWU SPECKLE
Nieinwazyjne obrazowanie w czasie rzeczywistym i pomiar przepływu krwi w gałce ocznej w tarczy nerwu wzrokowego i okolicy okołobrodawkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki zmienności (COV)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obliczone zostaną wartości COV z 3 pomiarów przepływu krwi w oku podczas wizyty 1 obserwatora 1 i podczas wizyty 1 obserwatora 1 oraz od obserwatora 2.
1 miesiąc
współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zostaną obliczone ICC wewnątrzobserwacyjne, ICC międzyobserwacyjne i międzysesyjne ICC
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współzałożyciel
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ciśnienie krwi zostanie sprawdzone jako potencjalny współzałożyciel
1 miesiąc
Współzałożyciel
Ramy czasowe: 1 miesiąc
tętno zostanie sprawdzone jako potencjalny współzałożyciel
1 miesiąc
Współzałożyciel
Ramy czasowe: 1 miesiąc
sferyczny odpowiednik zostanie sprawdzony jako potencjalny współzałożyciel
1 miesiąc
Współzałożyciel
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ciśnienie wewnątrzgałkowe zostanie sprawdzone jako potencjalny współzałożyciel
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

Cantonal Hosptial Aarau, Department of Ophthalmology, Aarau, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Töteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Department of Ophthalmology, Zurich, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSFG Repro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LASEROWA GRAFIKA PRZEPŁYWU SPECKLE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj