Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproduceerbaarheid van bloedstroommeting in menselijk netvlies met behulp van het Nidek Laser Speckle Flowgraphy LSFG-NAVI-systeem (LSFG Repro)

1 juni 2023 bijgewerkt door: University of Zurich

Prospectieve, niet-gerandomiseerde, niet-gecontroleerde studie van de reproduceerbaarheid van bloedflowmetrie in het menselijk netvlies met behulp van het Nidek Laser Speckle Flowgraphy LSFG-NAVI-systeem

Naast de intraoculaire druk is de bloedperfusiedruk in de oogzenuw een belangrijke factor die de oorzaak van glaucoom bepaalt. Toenemend bewijs suggereert dat bij glaucoompatiënten het netvliesbloed kan afnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is glaucoom de tweede belangrijkste oorzaak van blindheid. DrDeramus is een wereldwijd probleem, dat nog belangrijker wordt naarmate de levensverwachting van de mens toeneemt. Hoewel de oorzaken van glaucoom onzeker zijn, bepalen voornamelijk intraoculaire druk (IOP), genetica en oculaire bloedperfusiedruk in de oogzenuw de oorzaak van de ziekte. Toenemend bewijs suggereert dat bij patiënten met DrDeramus de doorbloeding van het netvlies afneemt, wat leidt tot progressie en beschadiging van de oogzenuw.

Om de peripapillaire bloedstroom te meten, is een verscheidenheid aan apparaten ontwikkeld die verschillende technieken van flowmetrie gebruiken. In deze studie zal de reproduceerbaarheid van de retinale flowmetrie, gemeten met het LSFG-NAVI-apparaat van Nidek, worden onderzocht. Een hoge reproduceerbaarheid is cruciaal voor de klinische waarde van elk meetinstrument.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • Department of Ophthalmology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

3 groepen zoals hierboven beschreven zullen worden gerekruteerd uit de poliklinische afdeling van de afdeling Oogheelkunde van het Universiteitsziekenhuis Zürich, Zürich, Zwitserland en de afdeling Oogheelkunde van het kantonziekenhuis Aarau, Aarau, Zwitserland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ondertekend door de patiënt geïnformeerd toestemmingsformulier
  • Minstens 18 jaar oud zijn
  • Diagnose van primair of secundair openhoekglaucoom of glaucoom met normale spanning of gezonde controles

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer.
  • Er zullen geen kwetsbare deelnemers worden opgenomen in dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
openkamerhoekglaucoom
patiënten met een diagnose van openkamerhoekglaucoom, d.w.z. onbehandelde IOD >21 mmHg plus glaucomateuze schijfveranderingen en/of gezichtsvelddefecten typisch voor glaucoom
Diagnostische toets: LASER SPECKLE FLOWGRAFIE
Niet-invasieve, real-time beeldvorming en meting van de oculaire bloedstroom van de optische schijf en het peripapillaire gebied
normaal spanningsglaucoom
patiënten met een diagnose van glaucoom met normale spanning, d.w.z. onbehandelde IOD </=21 mmHg plus glaucoomschijfveranderingen en/of gezichtsvelddefecten typisch voor glaucoom
Diagnostische toets: LASER SPECKLE FLOWGRAFIE
Niet-invasieve, real-time beeldvorming en meting van de oculaire bloedstroom van de optische schijf en het peripapillaire gebied
gezonde controles
personen met een normale optische schijf en IOP </21 mmHg en normale gezichtsvelden
Diagnostische toets: LASER SPECKLE FLOWGRAFIE
Niet-invasieve, real-time beeldvorming en meting van de oculaire bloedstroom van de optische schijf en het peripapillaire gebied

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatiecoëfficiënten (COV)
Tijdsspanne: 1 maand
COV's van 3 metingen van oculaire bloedstroom bij bezoek 1 van waarnemer 1 en bij bezoek 1 van waarnemer 1 en van waarnemer 2 worden berekend.
1 maand
intraclass correlatiecoëfficiënten (ICC's)
Tijdsspanne: 1 maand
Intraobserver ICC, interobserver ICC en intersessie ICC worden berekend
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mede-oprichter
Tijdsspanne: 1 maand
Als potentiële medeoprichter wordt de bloeddruk gecontroleerd
1 maand
Mede-oprichter
Tijdsspanne: 1 maand
hartslag zal worden gecontroleerd als potentiële medeoprichter
1 maand
Mede-oprichter
Tijdsspanne: 1 maand
bolvormig equivalent zal worden gecontroleerd als potentiële medeoprichter
1 maand
Mede-oprichter
Tijdsspanne: 1 maand
intraoculaire druk zal worden gecontroleerd als potentiële medeoprichter
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

Cantonal Hosptial Aarau, Department of Ophthalmology, Aarau, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Töteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Department of Ophthalmology, Zurich, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSFG Repro

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op LASER SPECKLE FLOWGRAFIE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren